Cleveland Clinic erkennt Neue Strategien zur Schaffung von Impfstoffen gegen Vogelgrippe As A Top Ten Medical Innovation Für das Jahr 2009

Novavax , Inc. (Nasdaq: NVAX ) bekannt gegeben, dass seine Strategie für die Behandlung von Vogelgrippe Grippe durch gentechnisch veränderten Virus-ähnliche Partikel (VLP ) wurde als Top-Ten- Innovation an der Cleveland Clinic 6. Jahres Medical Innovation Summit Platz .

Novavax , Inc. glaubt, dass seine Impfstoff- Initiativen haben das Potenzial, Millionen von Menschen durch Infektionskrankheiten erkranken jährlich durch die Schaffung von neuen Impfstoffen , die in einer kosteneffektiven und fristgerecht innerhalb der gleichen skalierbare Produktionsplattform weltweit hergestellt werden können, beeinflussen.

VLPs sind rekombinante Strukturen, die die Größe und Form eines Virus imitieren aber nicht über genetische Material und sind daher nicht replizieren . Weil sie ähneln tatsächlichen infektiösen Partikeln präsentiert Proteine ​​in derselben Konformation wie die des Wildtyp-Virus , sind sie in der Lage, starke Immunantworten zu induzieren . Novavax VLP Impfstoff kann von anderen unterschieden werden Grippe Impfstoffe auf unterschiedliche Weise . Erstens umfasst sie drei virale Proteine ​​zur Induktion einer breiten Immunantwort , die zwei Oberflächenproteine ​​hemmaglutinin ( "HA" ) und Neuraminidase ( "NA" ) ( im Impfstoff als drei getrennte VLP integriert ist ) wichtig ist, und ein Kernmatrixprotein, M1 . Der HA-Protein induziert Antikörper, neutralisiert oder blockiert das Wachstum des Virus; NA induziert Antikörper, die Zell-zu -Zell- Übertragung des Virus auf der Atemwege, wodurch möglicherweise die Schwere von Influenzaerkrankungen zu verhindern ; und zellvermittelten Immunreaktionen auf M1 kann zur Zerstörung von Zellen, die bereits infiziert führen . Weiterhin wird der Impfstoff in der Zellkultur nicht Eier, die eine genaue genetische Übereinstimmung mit den Grippe-Stämme verursacht Krankheit erlaubt , da es keine Anforderung zum Anpassen der Impfstoff in Eiern wächst gemacht .

" Wir sind stolz, unsere Technologie von der Cleveland Clinic als einer der Top-Ten- medizinische Innovationen des Jahres 2009 anerkannt ", sagte Dr. Rahul Singhvi , Präsident und CEO von Novavax . " VLPs sind ein vielversprechender Ansatz zur Verhinderung der Ausbreitung von Influenza , wie wir kürzlich mit der Bekanntgabe der positiven Ergebnisse in einer Phase IIa klinischen Humanstudie der VLP- basierte Influenza-Pandemie- Impfstoff zeigte .

Novavax Neuartige Herstellungsansatz

Herstellungsprozess Novavax ermöglicht es, potentiell produzieren und zu vertreiben, einen Impfstoff zu einer Pandemie-Stamm in der Zeit abgestimmt zu unterbrechen und / oder zu stoppen eine Pandemie. Novavax Influenza VLPs in Insektenzellkultur erzeugt wird, unter Verwendung eines Herstellungsverfahrens, das vollständig aus wegwerfbaren ready-to-use-Ausrüstung besteht. Stromausbeuten sind 7 bis 10 mal höher als die von herkömmlichen Eibasis oder Säugerzellkulturherstellung. Da die Novavax Prozess beinhaltet rekombinante Technologie und stellt keine Live-Influenza-Virus benötigt, kann Impfstoff innerhalb von 10 bis 12 Wochen der Identifizierung eines Pandemie-Stamm, etwa die Hälfte der Zeit, die zum Ei-basierte Impfstoffe herzustellen, hergestellt werden. Diese neue Produktions Ansatz ermöglicht eine schnelle Inbetriebnahme zu einem Bruchteil der Kosten herkömmlicher, auf Ei-Basis Fertigungsstätten. VLP-basierte Impfstoffe kann eine effektive und kostengünstige Komponente einer Pandemie Lösung für Länder, die derzeit nicht in überschreitenden Pandemie-Impfstoff Produktion haben zu vertreten.

Über Novavax

Novavax , Inc. ist ein klinisch forschendes Biotechnologie -Unternehmen, Schaffung von neuen Impfstoffen , um eine breite Palette von Infektionskrankheiten weltweit mit Hilfe modernster proprietärer Virus-ähnliche Partikel (VLP ) Technologie anzugehen. Das Unternehmen produziert diese VLP basiert , potent, rekombinante Impfstoffe Einsatz neuer und effizienter Fertigungsansätze . Weitere Informationen über Novavax ist http://www.novavax.com und in verschiedenen Veröffentlichungen des Unternehmens mit der Securities and Exchange Commission vor.

Zukunftsaussagen

Aussagen in diesem Dokument für die zukünftige Entwicklung Ergebnisse und Leistungen, Bedingungen und Strategien und andere Angelegenheiten, einschließlich Erwartungen hinsichtlich Produkt und klinischen Entwicklungen, sind zukunftsweisende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act. Novavax warnt, dass diese vorausschauenden Aussagen unterliegen zahlreichen Annahmen, Risiken und Unsicherheiten, die im Laufe der Zeit ändern. Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Ergebnissen in den vorausschauenden Aussagen oder historischen Erfahrungen diskutierten abweichen können, gehören Risiken im Zusammenhang mit der frühen Phase der Novavax Produktkandidaten in der Entwicklung; aktuelle Ergebnisse können keine Schlüsse auf zukünftige Pandemie Ergebnissen, Ergebnisse unserer saisonalen Influenza-Impfstoff oder anderen Impfstoffen, die wir entwickeln können; weitere Tests erforderlich, bevor die Zulassung beantragt werden und die FDA kann nicht einen Impfstoff, auch wenn weitere Studienergebnisse mit denen der zuvor vom Unternehmen bekannt sei, auf Unsicherheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien, einschließlich möglicher Verzögerungen bei der Einleitung oder den Abschluss der Prüfungen und die Sicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse; Abhängigkeit von den Bemühungen der Dritten; Wettbewerb für die klinische Ressourcen und Patientenaufnahme von Medikamentenkandidaten in der Entwicklung von anderen Unternehmen mit mehr Ressourcen und Sichtbarkeit; und Risiken, die wir über die finanziellen Ressourcen und den Zugang zu Kapital fehlt, um unsere Aktivitäten auch weitere klinische Studien zu finanzieren. Weitere Informationen zu den Faktoren und Risiken, die Novavax Geschäft auswirken könnten, finanzielle Bedingungen und Betriebsergebnisse, in Novavax Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission, die unter http://www.sec.gov verfügbar sind enthalten. Diese zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung und Novavax übernimmt keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen zu aktualisieren.

Novavax , Inc.
http://www.novavax.com