USD 12,5 Mio. Die Finanzierung für die Entwicklung von Intercells Impfpflaster -System für pandemische Influenza Ab US Department of Health and Human Services
Die Intercell AG (VSE: ICLL) veröffentlichte heute die Ausführung einer Vertragsänderung mit dem US Department of Health and Human Services ( HHS ) . Die Vereinbarung verpflichtet zusätzliche Mittel in Höhe von USD 12,5 Mio. für Intercells Influenza-Pandemie -Programm.
Intercell entwickelt ein Impfpflaster gegen pandemische Grippe -System , das eine immunstimulierende Pflaster in Verbindung mit einem injizierten Impfstoff gegen pandemische Grippe (hergestellt von Solvay Biologicals, BV , Niederlande hergestellt ) verabreicht umfasst ; Das System wurde entwickelt, um die Immunantwort zu verstärken und ermöglichen Dosis Schonung des Influenza-Pandemie -Impfstoff.
Die eigentliche Finanzierung ist Teil eines Vertrages mit HHS ein Förderpotenzial von USD 128 Mio. über fünf Jahre. Wenn dies gelingt, wäre Intercells Impfpflaster gegen pandemische Grippe -System den Effekt der Erweiterung begrenzten Impfstoffvorräte , indem weniger oder niedrigere Dosen des Impfstoffs haben .
Die nächste Phase II-Studie wird voraussichtlich im Frühjahr 2009 beginnen und wird eine randomisierte, verblindete Studie , die optimale Kombination und Dosis eines injizierten H5N1 bestimmen Grippe Impfstoff und dem Impfpflaster von Intercell . Die Studie wird in den USA durchgeführt werden und wird voraussichtlich 500 Probanden an sechs Studienzentren .
Die anfängliche Phase I / II-Studie im Rahmen dieses Vertrages HHS finanziert gezeigt, dass eine einzige 45 - Mikrogramm-Dosis eines injizierten H5N1 Influenza-Impfstoff , verbunden mit einem einzigen 50 - Mikrogramm- Inter Patch war ausreichend, um eine Immunantwort betrachtet in 73 Prozent der Schutz liefern Personen getestet : eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber denen, die allein das H5N1 Influenza-Impfstoff erhalten . Der Prozess war einer der ersten, die zeigen, dass eine Einzeldosis von Influenza-Pandemie- Impfstoff kann das Schutzniveau in der US Food and Drug Administration (FDA) Anleitung empfohlen erfüllen.
Thomas Lingelbach , COO der Intercell AG und CEO von Intercell USA : "Die finanzielle Unterstützung von HHS ermöglicht uns, unsere Pandemic Flu Programm mit voller Geschwindigkeit in 2009 fortsetzen Die Fortschritte dieses Programms ist auch eine wichtige Bestätigung für die Fähigkeit unserer Patch- Technologie, um die Immunreaktion , wenn die Kombination mit einem Impfstoff injiziert . "
Über pandemische Grippe
Haben drei Influenza Pandemien im 20. Jahrhundert , die zum Tod von mehr als 50 Millionen Menschen weltweit aufgetreten. Durch die US-Regierung schätzt , hat eine Influenza-Pandemie ein größeres Potenzial zu Todesfällen und Krankheiten als jede andere natürliche Gesundheitsgefahr verursachen. Anzeichen einer Influenza-Pandemie haben in Südostasien erkennbar, wo tödliche Infektionen von Geflügel und Menschen mit Vogelgrippe Virus weiter . Die aktuelle Virus ist jetzt in Vogelpopulationen endemisch, mit Verteilung an mehr als 40 Ländern und verursachen den Tod von Hunderten von Millionen von Vögeln. Darüber hinaus berichtet die Weltgesundheitsorganisation , dass die Zahl der Aviären Grippe Fälle bei Menschen hat mehr als 370 Fälle in 14 Ländern erreicht .
Entwicklung des Impfstoffs gegen pandemische Influenza
Intercell davon aus, dass seine Impfstoff -Patch ( immunstimulierende Pflaster) hat das Potenzial für die Entwicklung verbesserter Influenza-Impfstoffe , vor allem auf dem Gebiet der Influenza-Pandemie . Präklinische Studien und der Phase I / II der klinischen Untersuchungsergebnisse mittels der Patch mit H5N1 Impfstoff legen nahe, dass diese Strategie für andere Anwendungen, wo eine verbesserte Immunogenität verwendet werden , verminderte Antigendosen oder weniger Immunisierung Abfragen gewünscht sind.
Intercell AG
Die Intercell AG ist ein expandierendes Biotech-Unternehmen , das auf die Gestaltung und Entwicklung von neuartigen Impfstoffen zur Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt Antigene und Adjuvantien , die auf eigenen Plattformtechnologien entwickelt werden und hat in eigenen GMP- Produktionskapazitäten . Auf der Grundlage dieser Technologien werden auch in strategischen Partnerschaften mit bedeutenden globalen Pharmaunternehmen wie Novartis , Merck
Führende Produkt des Unternehmens , ein prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis , wird derzeit in den Prozess der Marktzulassung in den USA, Europa, Australien und Kanada. Marktzulassung in den USA, Europa und Australien wird für 2008 erwartet.
Breite Produktportfolio des Unternehmens umfasst eine Reisedurchfall -Impfstoff ( patch) in Phase II (Beginn der Phase III für 2009 erwartet ) , einen Pseudomonas-Impfstoff in Phase II , sowie eine Pandemie Influenza Vaccine Enhancement Patch , eine Partnerschaft Impfstoff gegen S. aureus in Phase II und vier Produkte konzentriert sich auf Infektionskrankheiten im präklinischen Entwicklung.
Intercell notiert an der Wiener Börse unter dem Symbol " ICLL " aufgeführt.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte : http://www.intercell.com
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