VICAL Impfstoffs gegen pandemische Influenza Erreichen T-Zell- Antworten und Cross- Clade Reaktivität beim Menschen

VICAL Incorporated (Nasdaq: VICL ) bekannt gegeben, dass das Unternehmen die Vaxfectin (R) -formulated H5N1-Pandemie Grippe DNA-Impfstoffe induzierten T- Zell-Reaktionen gegen einen passenden Stamm von Influenza-Virus und demonstrierte Quer Clade Antikörperreaktionen gegen einen anderen Stamm in einer klinischen Phase -1-Studie . Das Unternehmen zuvor berichtet, dass die Impfstoffe hatte potenziell schützende Konzentrationen von Antikörperreaktionen in bis zu 67% der auswertbaren Probanden in höheren Dosisgruppen der Prozess der erreicht . VICAL Forscher präsentierten die erweiterten Daten sowie neue präklinische Daten aus der Firma Rapidresponse (TM) DNA-Impfstoff Produktionsprogramm , in dieser Woche auf der DNA- Impfstoffe 2008 Konferenz ( Las Vegas - Dezember 09-11 ) .

H5N1- Influenzapandemie-Impfstoff Phase 1 Studie aktualisieren

Neue Daten auf der Konferenz an, dass das Unternehmen die monovalenten Vaxfectin (R) -formulated H5N1 Influenza-Pandemie- DNA-Impfstoff induzierten T-Zellantworten gegen das H5 -Antigen in 75 % bis 100% der auswertbaren Probanden in den verschiedenen Jahrgängen . T- Zell-Antworten können zum Schutz gegen schwere Erkrankung und bei der Begrenzung der Ausbreitung von Krankheiten bei einem Ausbruch von Bedeutung sein.

Die monovalenten Impfstoff , der auf das H5N1- Virusstamm , beruhte A / Vietnam / 1203 /04 auch Antikörperantworten gegen das H5N1- Virusstamm A / Hong Kong / 156/97 von einem anderen Stamm , in 50% Responder . Quer Clade Antworten könnten in den Schutz vor entstehenden Stämme der Influenza vor einem passenden Impfstoff könnte eingesetzt werden, von Bedeutung sein.

Antikörper und / oder T- Zellantworten gegen das Anpassungs H5 -Antigen und den konservierten NP und M2 -Antigene wurden in den meisten Probanden, die trivalenten Impfstoffs detektiert. Antworten gegen konservierten Antigenen könnte während eines Ausbruchs eines neuen Influenza-Stamm , für die ein Impfstoff noch nicht entwickelt, Schutz gegen schwere Krankheit oder Tod liefern .

VICAL zuvor berichtet, dass die monovalenten Impfstoff in mindestens 50 % und bis erzielt potentiell schützende Antikörperspiegel Antworten ( H5 Hämagglutinationshemmungs oder HALLO Titer von mindestens 40 und mindestens einen vierfachen Anstieg von der Basislinie ), um 67% auswertbaren Probanden in einer 100 - Thema Phase 1-Studie . In den beiden monovalenten Impfstoff Kohorten , die die höchste H5 DNA -Dosis ( 1 mg ), 80 % bis 100% der Responder waren Antworten durch Day 182 aufrechterhalten .

VICAL der monovalenten Impfstoff enthalten ein Plasmid ( ein geschlossener Kreislauf von DNA ) das Hämagglutinin (HA) Oberflächenprotein von der H5N1 Influenza-Virus -Stamm A / Vietnam / 1203 bis 1204 codiert. Es wurde hauptsächlich entwickelt, um Antikörperantworten gegen das H5 -Protein hervorrufen könnte aber T- Zell-Reaktionen gegen H5 sowie hervorrufen . VICAL des trivalenten Impfstoffs enthält H5 Plasmid plus separate Plasmide Konsensussequenzen von zwei hoch konservierte Influenza-Virus -Proteine ​​codiert, Nukleoprotein (NP) und das Ionenkanalprotein (M2). Der dreiwertige Impfstoff wurde entwickelt, um eine Kombination aus T -Zell und Antikörperreaktionen gegen alle drei Proteine ​​rufen . Beide Impfstoffe wurden mit Vaxfectin (R) adjuvante des Unternehmens , die Wirksamkeit mit einer Vielzahl von DNA-Impfstoffen in mehreren Tiermodellen sowie Dosis - Sparing und immunstärkenden Fähigkeiten bei Tieren mit einem herkömmlichen saisonalen Influenza-Impfstoff gezeigt hat, formuliert .

Rapidresponse (TM) DNA -Impfstoff Produktion aktualisieren

Neue Daten an der aktuellen Konferenz vorgestellt zeigt an, dass eine einzige Injektion eines von der Firma Rapidresponse hergestellt Vaxfectin (R) -formulated Influenza-Impfstoff (TM) Fertigungssystem einen vollständigen Schutz von Mäusen gegen Herausforderung mit hoch tödlichen Dosen von H3N2 Influenza-Virus. Eine Dosis-Antwort war offensichtlich , als Mäuse, die mit abnehmenden Dosen unter einen Schwellenwert geimpften lieferte abnehmSchutz . Das Verhältnis von Vaxfectin (R) Adjuvans DNA im Impfstoff auch Auswirkung auf die Schutzwirkung des Impfstoffs . In getrennten Tests , der Einsatz von alternativen PCR Primer , ein integraler Teil des Rapidresponse (TM) Herstellungsverfahren , keine signifikante Auswirkung auf die Schutzwirkung des resultierenden Produkts .

Die Rapidresponse -System (TM) wurde entwickelt, um extrem schnelle und großtechnische Produktion von DNA-Impfstoffen mit niedrigen Kapitalanforderungen ermöglichen. Das Unternehmen ist mit der Entwicklung des Rapidresponse (TM) Plattform unter dem zweiten Jahr der Zuschussfinanzierung durch das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID ) , Teil der National Institutes of Health (NIH) ausgezeichnet voran.

Über VICAL

VICAL erforscht und entwickelt biopharmazeutische Produkte auf der Grundlage seiner patentierten DNA-Technologien für die Prävention und Behandlung von schweren oder lebensbedrohlichen Krankheiten. Mögliche Anwendungen der DNA-Abgabetechnologie des Unternehmens gehören DNA-Impfstoffe für Infektionskrankheiten oder Krebs, in denen die Expression gebrachten Proteine ​​ist ein ImmunoGen; Krebsimmuntherapeutika, in denen das exprimierte Protein ein Immunsystem stimulierende; und kardiovaskulären Therapien, in denen das exprimierte Protein ist ein angiogener Wachstumsfaktor ist. Das Unternehmen ist die Entwicklung bestimmter Infektionskrankheiten Impfstoffe und Krebstherapeutika intern. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen mit führenden Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen, die es den Zugang zu komplementären Technologien oder höher Ressourcen. Diese strategischen Partnerschaften liefern dem Unternehmen gegenseitig vorteilhafte Möglichkeiten, die Produktpipeline zu erweitern und Adresse mit hohem medizinischem Bedarf. Zusätzliche Angaben in VICAL ist http://www.vical.com erhältlich.

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Prognosen abweichen könnten. Zukunftsweisende Aussagen beinhalten Aussagen über die Ergebnisse des Unternehmens Vaxfectin (R) -formulated H5N1 DNA-Impfstoff klinischen Phase-1-Studie und die Ergebnisse der nicht-klinischen Studien der Maus Vaxfectin (R) -formulated Influenza-Impfstoffe von der Firma Rapidresponse hergestellt (TM) Fertigungssystem. Risiken und Ungewissheiten beinhalten, ob VICAL oder andere werden Entwicklung der H5N1-Pandemieimpfstoffen oder Rapidresponse (TM) DNA-Impfstoff-Plattform weiter; ob H5N1 DNA-Impfstoff klinischen Phase-1-Studie Ergebnisse in größeren Studien bestätigt werden; ob nicht-klinischen Ergebnisse von Maus-Studien wird die menschliche klinische Tests voranzutreiben, und wenn ja, ob diese Tests ähnliche Ergebnisse zu ergeben; ob das Unternehmen alle der Zuschüsse NIH erhalten; ob DNA-Impfstoffe gegen H5N1 oder andere Ziele erfolgreich entwickelt und vermarktet werden können; ob VICAL oder dessen Kooperationspartnern wird sich bemühen oder gewinnen Genehmigung, um die Influenza-Impfstoff oder andere Produktkandidaten zu vermarkten; ob VICAL oder seine Kooperationspartner werden bei der Vermarktung alle Produktkandidaten erfolgreich zu sein; ob VICAL oder anderen sichert die Finanzierung, um die Influenza-Pandemie-DNA-Impfstoff-Programm zu fördern; ob Produktkandidaten wird sicher und wirksam in klinischen Studien angesehen werden; der Zeitpunkt der klinischen Studien; ob VICAL oder dessen Kooperationspartnern wird sich bemühen oder gewinnen Genehmigung auf alle Produktkandidaten zu vermarkten; und weitere Risiken, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stellen der Gesellschaft Urteil ab dem Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen lehnt jedoch jede Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

VICAL Incorporated
http://www.vical.com