FDA billigt 40-Minuten- Vogelgrippe -Test

Die US Food and Drug Administration (FDA ) gab am Dienstag dieser Woche , dass es für die Vermarktung eines neuen, schnelleren Test zum Nachweis von Vogelgrippe ( verzogen hatte Grippe Typ A / H5N1) bei Menschen , die nur 40 Minuten , um ein Marker-Protein , das die Anwesenheit des Virus Subtyp von einem Tupfer bestätigt identifizieren.

Der Test, genannt Avantage A / H5N1 -Grippe -Test und von Arbor Vita Corporation mit Sitz in Sunnyvale , Kalifornien, auf der Basis verwendet Nase oder Rachenabstriche von Patienten, die genommen Grippe Symptome. Es dauert weniger als 40 Minuten für den Test , um zu bestätigen , wenn das NS1-Protein in der Probe vorhanden ist .

NS1 ist ein spezifisches Protein, das die Anwesenheit von Influenza-A / H5N1 Subtyp identifizieren. Das ist die Sorte, die vor allem bei Vögeln gefunden wird , kann aber auch von Vögeln auf den Menschen übergeben , in der Regel , indem Sie infizierte Geflügel und der Grippe-Stämme , die Vögel infizieren, ist es die tödlichste für den Menschen.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation haben 412 bestätigte Fälle auf der ganzen Welt aufgetreten, vor allem in Asien und Nordafrika , und bisher keine in Nordamerika.

Viele Experten sagen voraus, aber eines Tages wird sie in einer Form, die von Mensch zu Mensch übergibt mutieren und zu einer weltweiten Pandemie .

Derzeit zugelassenen Tests für diese Grippe Subtyp nehmen bis zu drei oder vier Stunden , um ein Ergebnis zu erzielen.

Direktor der FDA- Zentrum für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit, Dr. Daniel G. Schultz sagte der neue Test war ein wichtiges Instrument , um den Schwellen Infektionen schnell zu identifizieren und zu reduzieren Belastung durch große Populationen .

" Der Abstand dieses Tests ist ein wichtiger Schritt in Richtung Schutz der Bevölkerung vor der Gefahr einer Influenza-Pandemie ", fügte er hinzu.

Die FDA überprüft Beweise aus klinischen Studien, in denen der neue Test die Abwesenheit von Infektion in mehr als 700 Proben richtig identifiziert . Es ist auch richtig erkannt das Vorhandensein des A / H5N1-Stamm in 24 Proben.

Der Test Hersteller sagte in einer Erklärung von Scientific American berichtete gestern, dass sie noch nicht einen Preis für den Test festgelegt und wenn auch noch nicht in anderen Ländern zugelassen sie ihnen erwartet zu folgen.

Quellen: FDA, Scientific American .