Präklinische Studien zeigen, dass ein virusartiges Partikel -Impfstoff gewährte Schutz gegen die hoch pathogene H1N1 und H5N1 Influenza-Stämme

Novavax , Inc. (Nasdaq: NVAX ) berichtet präklinischen Studienergebnisse zeigen, dass ein Prüfpräparat H1N1 virusähnliche Partikel ( VLP) Impfstoff, der auf 1918 Spanish Grippe Belastung sowohl gegen die spanische geschützt Grippe und einen hoch pathogenen H5N1- Vogelgrippe Stamm . Die Studie, veröffentlicht in der 25. März 2009 Online- Ausgabe des Journal of Virology veröffentlicht , wurde von Wissenschaftlern aus den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in Atlanta, GA und Novavax im Rahmen eines Sonderforschungs und Entwicklungsvereinbarung durchgeführt.

Novavax Wissenschaftlern entworfen und produziert einen rekombinanten VLP Impfstoff gegen die H1N1 1918 Influenza-Stamm . Das 1918 Influenza-Stamm war weltweit während der großen Spanische Grippe für mehr als 50 Millionen Todesfälle verantwortlich . Entweder durch herkömmliche intramuskuläre Injektion oder durch Verabreichung eines kleinen Tropfens der VLP -Impfstoff in der Nase ( intranasale Immunisierung) : Mäuse und Frettchen wurden mit VLPs durch eine der beiden Routen geimpft. Alle 1918- VLP immunisierten Tieren waren geschützt , wenn sie einer letalen Dosis von 1918 Influenza-Virus ausgesetzt ist, unabhängig von dem Weg, auf dem der Impfstoff verabreicht wurde . Bemerkenswert ist, Tiere von der intranasal immunisiert worden waren, auch gegen eine tödliche Dosis von einem modernen , hoch pathogene Aviäre Influenza des Subtyps H5N1 -Virus-Stamm , isoliert von einem tödlichen Fall beim Menschen im Jahr 2004 (A / Vietnam / 1203/2004 -Stamm) geschützt.

Das H1N1- VLP Impfstoff-Kandidaten wurde der Hämagglutinin (HA) , Neuraminidase (NA ) hergestellt und Matrix 1 (M1) Proteine ​​von 1918 Spanische Grippe -Virus-Stämme . Diese Proteine ​​, die in Insektenzellen produziert wurden , gebildeten dreidimensionalen Strukturen, die die Pandemie von 1918 Influenza-Virus zu imitieren , aber ohne das genetische Material für die Replikation benötigt. Der Wirkmechanismus , durch den diese H1N1 VLP Impfstoff bereitgestellt breiten Querschutz ist unter weiteren Studie , aber die Wissenschaftler beschrieben erste Hinweise, dass Antikörper Kreuzreaktivität zwischen den HA und NA möglicherweise Proteine ​​des H1N1 und H5N1 waren wichtig .

" Im Gegensatz zu anderen nicht- Live- Influenza-Impfstoffe sind die VLPs einzigartig positioniert, um Immunität durch mehrere Mechanismen zu stimulieren ", sagte Dr. Penny Heaton, Chief Medical Officer bei Novavax . "First , HA -Protein, das die gleiche Struktur wie die Lebendvirus , das HA-Antikörpern von mehreren Arten , die nicht nur das Virus verhindern verbundenen Zellen, sondern auch verhindern, dass das Virus aus Schmelzen mit Zellen stimulieren kann, ist sie enthalten . Zweitens enthalten die VLPs NA die Produktion von Antikörper, der Verbreitung des Virus verhindert auf der Atemwege zu stimulieren kann . Schließlich kann die Struktur der HA und NA- Proteinen und der Art, wie sie in Lipiden auf der Oberfläche des VLP eingebettet sind das angeborene Immunsystem aktivieren Schutz vor sowohl dem H1N1 und H5N1-Stämme ", sagte Dr. Heaton .

Obwohl Quer Schutz gegen Influenza-Stämme aus dem gleichen oder Hämagglutinin HA -Typ wurde durch die Verwendung von Impfstoffen mit Adjuvantien erreicht wurden (zB Kreuzschutz gegen H5N1 A / Vietnam und A / Indonesia Stämme) , Schutz gegen Stämme mit unterschiedlichen HA -Typen , wie in dieser Studie gezeigt , wurde nicht berichtet . Cross- Schutz gegen verschiedene HA -Typen ist für Influenza-Pandemie -Impfstoff-Kandidaten sehr wünschenswert , weil es nicht möglich ist, die Belastung, die für die nächste Pandemie mit der heutigen Technik verantwortlich sein können vorherzusagen. Ein breit QuerschutzImpfstoff wäre ideal für die Lagerung in , dass es während der ersten Welle der Pandemie während der Wartezeit für die Herstellung von Impfstoff spezifisch auf die Pandemie-Stamm verabreicht werden.

Dr. Gale Smith , Vizepräsident der Impfstoffentwicklung bei Novavax , sagte: "Die Entdeckung, dass ein VLP -basierte Influenza-Impfstoff- Kandidaten durch zellbasierte rekombinante Technologie erstellt hat das Potenzial, gegen verschiedene Stämme der Influenza zu schützen hat erhebliche Auswirkungen sowohl für Vor- Pandemie und Pandemievorsorge . eine breit Schutz Impfstoff vor und während der ersten Welle einer Pandemie verabreicht könnte weit verbreitet Morbidität und Mortalität von einem neu entstandenen pandemischen Influenzastamm zu vermeiden und genügend Zeit für die Entwicklung von stammspezifische Impfstoffe. "

Über Novavax

Novavax , Inc. ist eine klinische Phase- Biotechnologie-Unternehmen, die Schaffung neuer Impfstoffe , um eine breite Palette von Infektionskrankheiten weltweit mit Hilfe modernster proprietärer VLP -Technologie anzugehen. Das Unternehmen produziert diese VLP basiert , potent, rekombinante Impfstoffe Einsatz neuer und effizienter Fertigungsansätze . Das Unternehmen verfügt über VLP -Impfstoff-Kandidaten gegen die saisonale Influenza und mögliche Influenza-Pandemie- Stämme in der Phase II der klinischen Entwicklung.

Dieser Bericht beschreibt die zweite von zwei präklinischen Studien von Novavax Prüfpräparate H5N1 Influenza-Pandemie- Impfstoff in diesem Jahr angekündigt , die verschiedenen Ansätze zur Erreichung breiten Schutz vor verschiedensten Influenza-Stämmen gezeigt haben . Wie im Februar angekündigt , ein VLP -Impfstoff mit einem HA auf der Grundlage mehrerer H5 Stämme zeigten breiten Quer Schutz gegen verschiedene Stämme H5 . In der aktuellen Studie , eine alternative Art der Verabreichung führte zu Kreuzschutz gegen verschiedene HA -Typen. Novavax wurde in klinischen Studien , dass eine H5N1 -VLP -Impfstoff-Kandidaten durch intramuskuläre Injektion gegeben ist gut verträglich und immunogen beim Menschen gezeigt . Präklinische Forschung über alternative Influenza-Pandemie- Impfstoff Ansätze VLP wird sich voraussichtlich fortsetzen .

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Quelle: Novavax , Inc