Präklinische Proof-of -Concept-Studien Veröffentlicht Für Novavax Saisonale Influenza Virus -Like- Particle -Impfstoff

Novavax , Inc. (Nasdaq: NVAX ) gab die Veröffentlichung der präklinischen Studienergebnisse , die die klinische Entwicklung von Prüfpräparaten VLP -Impfstoff des Unternehmens gegen die H3N2 unterstützt , H1N1 und B Grippe Stämme . Die Studie, die von Wissenschaftlern der University of Pittsburgh , Center for Vaccine Research und Novavax durchgeführt wurde, wurde in der 24. Juni 2009 Online-Ausgabe von PLoS ONE veröffentlicht . Der Impfstoff enthält drei VLPs in einer einzigen Formulierung miteinander vermischt ; die jeweils aus Hämagglutinin (HA) , Neuraminidase ( NA) und Matrix 1 (M1 ) Proteine ​​aus den repräsentativen Stämmen . Diese Proteine ​​sind wichtig für umfassenden Schutz gegen Influenza , die für fast 200.000 Krankenhauseinweisungen und 36.000 Todesfälle in den USA jedes Jahr verantwortlich ist. Der Impfstoff befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Tests.

In dieser Studie wurden Mäuse und Frettchen erhielt intramuskuläre Injektionen von VLP Impfstoff, HAI-Antikörper gegen alle drei Influenza-Stämme im Impfstoff und gegen eine Vielzahl von Stämmen repräsentiert trieb induziert. Alle der Frettchen , die ein Impfstoff-Dosis von 15 mcg / Stamm erhalten , kann die Dosis für die derzeit zugelassene Impfstoffe verwendet , entwickelt HAI-Titer von mehr als oder gleich 1:40 . Dieses Niveau der Antikörper wurde gezeigt wichtig zum Schutz vor zu sein Grippe in Humanstudien von Grippeimpfstoffen . Darüber hinaus rund 50% der Frettchen entwickelt HAI-Titer von mehr als oder gleich 1.40 gegen trieb H3N2 -Stämme aus den Jahren 1999, 2002 , und 2005 Influenza Jahreszeiten. Der Impfstoff wurde auch Schutz , die Verringerung der Menge an Influenza-Virus in der Nase der Frettchen, die mit dem H3N2 -Stamm aus der Saison 2005-6 herausgefordert wurden .

Zusätzlich zu Antikörper-Antwort , die Studie untersuchte auch die zellvermittelte Immunität . T -Zell-Antworten in Mäusen, die mit dem saisonalen VLP -Impfstoff geimpft wurden, mit T -Zell-Antworten in Mäusen, die mit einer kommerziellen Influenzavakzine geimpft verglichen. Zu beachten ist, Mäuse mit dem VLP -Impfstoff geimpft hatten höhere HA Grippe - spezifischen CD8 T-Zellen als Mäuse mit dem kommerziellen Impfstoff geimpft. CD8 -T-Zellen eine Rolle spielen bei der Klärung Virus aus der Atemwege, die ein wichtiger Faktor bei der Verhinderung sein können Influenza -assoziierte Lungenentzündung , Eine der Hauptursachen der gripperelevanten Hospitalisierungen bei Erwachsenen über 65 Jahren .

"Diese Studie zeigt die Breite der Immunantwort von der VLP -Impfstoff induziert ", sagte Ted Ross, Ph.D., Assistant Professor , Zentrum für Vaccine Research , University of Pittsburgh . " Nicht nur, dass der Impfstoff induziert robust HAI Antworten , auch induzierte HA - spezifischen CD8 T -Zell-Antworten , die besser sind als die eines Split -Impfstoff wurden . Diese Feststellung kann repräsentativ für die Integrität der Struktur des HA-Proteins in der VLP präsentiert sein . "

" Wir sind mit den Ergebnissen dieser Studie, die die menschlichen klinischen Studien unserer saisonalen Influenza -VLP -Impfstoff unterstützt ", sagte Dr. Rahul Singhvi , Präsident und CEO von Novavax . " Wir beobachteten auch robust HAI Antworten zu Themen in der klinischen Studie der saisonalen Grippe-Impfstoff , den wir im vergangenen Dezember angekündigt , auch Reaktionen gegen driftete Stämme . Wir freuen uns auf weitere Studien , um die Breite der Immunantwort von unseren VLP- induzierten bewerten basierte Influenza-Impfstoffe . "

ÜBER Novavax

Novavax , Inc. (Nasdaq: NVAX ) ist eine klinische Phase- Biotechnologie-Unternehmen, die Schaffung neuer Impfstoffe , einschließlich H1N1, um eine breite Palette von Infektionskrankheiten weltweit mit Hilfe modernster proprietärer virusähnlichen Partikeln (VLP ) Technologie anzugehen. Das Unternehmen produziert diese VLP -basierten , potent, rekombinante Impfstoffe Einsatz neuer und effizienter Fertigungsansätze .

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Quelle: Novavax , Inc