Anti -Grippe- Medikament gefiel in Final Stage Trials sagt Japans Daiichi Sankyo

Tokio ansässige globales Pharmaunternehmen Daiichi Sankyo Ltd gab heute , Montag, dass ihre neuen Anti Grippe Drogen CS- 8958 (generischer Name laninamivir ) hat " positive Hauptergebnisse " in einer Phase -III-Studie , die seine Sicherheit und Wirksamkeit mit Tamiflu im Vergleich angezeigt.

Das Unternehmen, das Miteigentümer des Arzneimittels mit Australiens Biota Holdings Ltd , hofft, für die Genehmigung der Regierung in das laufende Geschäftsjahr , das im März 2010, angenommen Datei , und sagte, dass nicht-klinischen Studien deuten darauf hin, das Medikament nicht nur gegen die saisonale Grippe , aber arbeitet auch gegen den neuen H1N1 Schweinegrippe-Virus und der Vogelgrippe H5N1 -Grippe-Virus .

Die Phase -III-Studie , die als MARVEL bekannt ist , oder der multinationalen asiatischen Clinical Research für Influenza VirusExtermination auf langwirkenden Neuraminidase - Inhibitor -Studie war eine doppelblinde und aktiv kontrollierten Studie , die die Sicherheit und Wirksamkeit von laninamivir gegen den Marktführer im Vergleich , Oseltamivir ( Tamiflu ) . Die Teilnehmer waren Patienten, die in Japan, Taiwan, Hongkong und Korea .

Laut Daiichi Sankyo , die wichtigsten Ergebnisse zeigten, dass sowohl die 20 mg und 40 mg Einzelinhalationsdosisvon laninamivir durchgeführt sowie eine 75 mg zweimal tägliche orale Dosis von Tamiflu für 5 Tage (dh insgesamt 10 Dosen von Tamiflu ) bei Erwachsenen infiziert Grippe A oder B-Virus. Die primäre Messung war die Zeit, die die Krankheit zu lindern , und die 40 mg -Dosis war wirksamer als die 20 mg Dosis tun.

Beide Dosierungen wurden gut vertragen , teilte das Unternehmen Ankündigung.

Die Firma sagte auch , dass in einem separaten ähnlich aufgebauten parallelen Studie bei Kindern , das neue Medikament sowohl auf 20 mg und 40 mg-Dosis , die beide " gut bei pädiatrischen Patienten vertragen " wurden durchgeführt, sogar besser als Tamflu .

Sowie den Antrag auf die Genehmigung der Regierung in diesem Geschäftsjahr wird das Unternehmen ab weiteren klinischen Studie , um das Medikament zur Prophylaxe oder vorbeugende Medikament zu testen.

CS- 8958 ( laninamivir ) ein Neuraminidase -Inhibitor, der für eine lange Zeit in dem Zielorgan zurückgehalten wird, nachdem es eingeatmet wird .

Das Unternehmen sagte, dass die nicht-klinischen Studien deuten darauf hin, das Medikament nicht nur gegen die saisonale Grippe zu arbeiten , sondern auch gegen die neue H1N1-Schweinegrippe und gegen die Vogelgrippe H5N1-Virus .

Peter Cook , Managing Director von Biota , sagte der Presse , dass :

" Der Erfolg der vielfältigen Studien der Phase III in Asien ist von Bedeutung. Laninamivir offersa neue therapeutische Mittel bei der Behandlung von Influenza mit besonderen Vorteilen forstockpiling Anwendungen."

Biota sind die Entwickler von Zanamivir , ein anderer Neuraminidasehemmer zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza und die derzeit von Glaxosmithkline als Relenza vermarktet wird.

In der Zwischenzeit ein anderes japanisches Unternehmen , Shionogi

Quellen Daiichi Sankyo , Biota Holdings, Wall Street Journal.