NexBio (R) Demonstriert DAS181 ( Fludase (R) ) , ein Breitspektrum- Drug Candidate , hemmt die Influenza Virusinfektion bei humanem Lungengewebe

NexBio , Inc. kündigte die Veröffentlichung " DAS181 Hemmt H5N1 Influenza -Virus-Infektion der Lunge Menschliche Lunge Gewebe " im September 2009 Ausgabe der Zeitschrift Antimicrobial Agents and Chemotherapie (AAC) .

DAS181 ( Fludase ( (R) ) ) ist ein Prüfpräparat Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung für Influenza-ähnliche Erkrankung . Anders als Neuraminidase -Inhibitoren (zB Tamiflu ( (R ))) , die das Virus gezielt arbeitet DAS181 durch Inaktivierung des menschlichen Wirt Rezeptor für all Grippe und Parainfluenzavirengetestet bisher einschließlich der aktuellen Pandemie Novel H1N1 Stamm ( "Schweinegrippe" ) . Zurück präklinischen Studien in Zusammenarbeit mit den Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt wurden, gezeigt, dass signifikanten DAS181 prophylaktischen und therapeutischen Aktivität in einem in -vivo-Tiermodell für einen hoch virulenten H5N1 (A / VN / 1203-1204 ) Influenza-Stamm haben . Die aktuelle Studie veröffentlicht , in Zusammenarbeit mit der University of Hong Kong durchgeführt wird, zum ersten Mal die Auswirkungen der DAS181 in humanem Lungengewebe und Zellen untersucht. DAS181 stark gehemmt H5N1 (A / VN / 3046/2004 ) Infektion in menschlichen Lungengewebe und Zellen. Die Studie zeigte auch, dass DAS181 wirksam ( Sia ) -Rezeptoren entfernt die zwei Arten von Sialinsäure auf die Influenza-Virus bindet , wodurch sowohl die Invasion durch Virus in neue Zellen und weitere Replikation wo Infektion existiert bereits verhindert wird.

Der menschliche Lungengewebe und Zellen beschrieben wurden für das Verständnis der Pathogenese der klinischen Influenza kritisch Modelle , wie die Menschen enthalten zwei Arten von Rezeptoren für Influenza . Während H5N1 bevorzugt an A2-3 gebundenen Sia , Roman H1N1 bevorzugt an A2-6 gebundenen Sia . DAS181 wurde in diesen Studien gezeigt, dass sowohl die A2-6 gebundenen und A2-3 gebundenen Arten in menschlichen Atemgewebe gefunden zu entfernen. Am wichtigsten ist, wurde das Virus durch Inaktivierung der Eintrittsrezeptoren durch DAS181 Behandlung unterdrückt.

" DAS181 ist eine besonders wichtige potenzielle neue Breitspektrum- Medikament für Influenza , weil als Eintrag blocker, es funktioniert durch einen Wirkmechanismus unterscheidet sich von allen anderen antiviralen Medikamenten entweder on- Markt oder in der Entwicklung ", sagte John M. Nicholls , MD, Associate Professor , Abteilung für Pathologie der Universität Hongkong , einer der beiden entsprechenden Autoren der Veröffentlichung . "Unsere Studie zeigt deutlich, DAS181 bemerkenswerte Wirksamkeit beim Schutz frische menschliche Gewebe vor einer Infektion durch einen hoch tödlichen H5N1-Stamm . Obwohl die Welt derzeit die Bewältigung einer Pandemie durch eine viel weniger virulenten H1N1-Stamm verursacht hat DAS181 erhebliche Inaktivierung von beiden Typen von Influenza gezeigt Rezeptoren in den menschlichen Atemwegen gefunden. "

In dem " Bericht an den Präsidenten auf US Vorbereitungen für 2009 - H1N1 Influenza " von Euroberaterdes Präsidenten für Wissenschaft und Technologie ( PCAST ​​) gab gestern bekannt , empfiehlt es sich, " Es wird wichtig sein , neue Klassen von Medikamenten , um die Erweiterungs entwickeln Arsenal . ein besonders vielversprechender neuer Ansatz ist es, Medikamente, die das Virus auf einer menschlichen Zellfunktion handeln ( " Host- Ziel" ) , sondern als ein virales Protein ( " pathogen target ' ) blockieren zu entwickeln , da solche Medikamente sollten weniger wahrscheinlich Begegnung erworbene Resistenz . " DAS181 Entwicklung findet dieses " vielversprechender neuer Ansatz . "

NexBio werden Daten präsentiert auf DAS181 Aktivität gegen Roman H1N1 und gegen die saisonale Influenza -Isolaten von Winter 2008/09 , die zu Tamiflu ( (R) ) in in vitro, ex vivo und in vivo-Modellen auf der kommenden Interscience Conference on Antimicrobial Agents and resistent sind Chemotherapie ( ICAAC ) Jahrestagung in San Francisco am Dienstag, den 15. September 2009 .

ÜBER NEXBIO

NexBio, Inc. ist ein privat geführtes Entwicklungsphase biopharmazeutisches Unternehmen in San Diego. NexBio Mission ist es, Leben zu retten und die Lebensqualität durch die Schaffung und Vermarktung neuartiger, Breitspektrum-Biopharmazeutika zur Vorbeugung und Behandlung der derzeitigen und absehbaren lebensbedrohlichen Krankheiten zu verbessern. DAS181 (Fludase ((R))), ein rekombinantes Fusionsprotein inaktiviert viralen Rezeptoren auf den Zellen der menschlichen Atemwege, wodurch verhindert wird, und der Behandlung einer Infektion durch Influenza, einschließlich Pandemie Stämme und durch Parainfluenzaviren (was ernsthafte Atem verursachen können Krankheit ähnlich wie Grippe und für die es keinen zugelassenen Impfstoff oder therapeutische). Im Gegensatz zu aktuellen antiviralen Verbindungen und Impfstoffe, DAS181 zielt menschlichen Wirt-Rezeptoren, nicht-Virus-Komponenten und führt ein geringeres Risiko von Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren antiviralen Medikamenten so. Umfangreiche, längeren nicht-klinischen Studien nicht die Entwicklung einer sinnvollen Widerstand gezeigt. Viradin ((TM)), erfunden und von NexBio entwickelt wurde, ist eine parenterale Protein unter Entwicklung, die derzeit auf Blei Optimierungsphase, zur Behandlung von viralen hämorrhagischen gerichtet Fieber und bakterielle biothreat Sepsis. TOSAP ( (TM) ) ist eine Technik erfunden und von NexBio entwickelt und wird verwendet, um DAS181 zur Inhalation formuliert , sowie Nano- / Mikropartikel aus praktisch jeder Art von Molekül zu machen. TOSAP ( (TM) ) wird zur Herstellung von Verbindungen der Partner in Lizenz angeboten.

OFFENLEGUNG HINWEIS :

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Informationen über das Forschungs- und Entwicklungsprogramm der NexBio und die potenzielle Wirksamkeit der Produktkandidaten , die von Programmen , die erhebliche Risiken und Unsicherheiten beinhalten ergeben könnten . Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die inhärenten Unsicherheiten der Forschung und Entwicklung ; Entscheidungen durch Zulassungsbehörden darüber, ob und , wenn die klinische Untersuchung der Erlaubnis oder Genehmigung etwaiger Arzneimittelanwendungen , die aus den Programmen sowie deren Entscheidungen hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte , die das kommerzielle Potenzial der Produktkandidaten , die aus dem Programm führen könnten zur Folge haben kann ; und Wettbewerbsentwicklungen.

Quelle: NexBio , Inc