Medicago Beginnt Menschen Klinische Tests mit Sein Vogelgrippe-Pandemie -Impfstoff
Medicago Inc. ( TSX-V : MDG) Biotechnologieunternehmen sich auf die Entwicklung hochwirksamer und erschwingliche Impfstoffe auf Basis von proprietären Fertigungstechnologien und virusähnliche Partikel (VLPs ) , gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Phase I klinischen Studie mit dem H5N1- Vogelgrippe -Impfstoff ( " H5N1-Impfstoff "). Die Einschreibung ist noch nicht abgeschlossen , und die Impfung hat begonnen. Die Phase-I- Placebo-kontrollierte, doppelblinde, Dosis - Eskalation Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und die Immunantwort des Unternehmens H5N1 -Impfstoffkandidaten in 48 gesunden Probanden im Alter von 18 bis 60. Die Ergebnisse dieser Studie werden im vierten erwartet zwischen bewerten Quartal 2009 .
"Diese erste Studie am Menschen mit unseren Vorsprung Impfstoffkandidat bestätigt Medicago Entwicklung als im klinischen Stadium Unternehmen", sagte Louis P. Vezina , Chief Scientific Officer von Medicago . " Dies ist ein wichtiger Schritt für unsere H5N1 -Impfstoffkandidaten , die das Potential hat sich als sehr wirksam , kreuzprotektiv , billiger und schneller herzustellen als Strom Grippe Impfstoffe. "
Über Medicago der Pandemieimpfstoffe Kandidat
Medicago H5N1 Impfstoff wurde entwickelt, um gegen die zu schützen Vogelgrippe Virus. Es ist in Nicotiana benthamiana , einem Verwandten des Tabakpflanze hergestellt , mit proprietären VLP -Technologie des Unternehmens . VLPs haben mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Grippeimpfstoffen . Sie ähneln den Virus , so dass sie leicht durch das körpereigene Immunsystem erkannt werden , jedoch fehlt ihnen die Kern genetische Material macht sie nicht-infektiös und nicht in der Lage , zu replizieren . Medicago der VLP -basierten Impfstoff wurde in präklinischen Studien bewiesen, dass sie grenzüberschreit Schutz gegen verschiedene Stämme der Vogelgrippe stellen Grippe Wie den Vietnam und der Türkei Stämme . Wie Medicago Technologie erfordert die genetische Sequenz eines viralen Belastung und nicht die Live- Influenza-Virus kann Impfstoffe innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt der genetischen Sequenz OFTHE Pandemie-Stamm hergestellt werden. Dies steht im Gegensatz zu allen gängigen Fertigungstechnologien , die auf Dehnungsanpassungstützen , was zu einer zusätzlichen 4-6 Monate vor der Impfstoffherstellung eingeleitet werden kann.
Über Medicago
Medicago hat sich verpflichtet, hochwirksame und preiswerte Impfstoffe, die auf proprietären , virusartiges Partikel (VLP ) und Fertigungstechnologien bieten . Medicago entwickelt VLP-Impfstoffe gegen H5N1 Influenza-Pandemie zu schützen, mit einem transienten Expressionssystem , das rekombinante Impfstoffantigene in nicht-transgenen Pflanzen produziert . Diese Technologie hat das Potenzial, Vorteile der Geschwindigkeit bieten und kostete über wettbewerbsfähige Technologien . Es könnte einen Impfstoff für die Prüfung in etwa einem Monat nach der Identifizierung und der Empfang von Gensequenzen von einem Pandemiestamm zu liefern. Diese Produktionszeitrahmenhat das Potenzial, Impfung der Bevölkerung zu ermöglichen, bevor die erste Welle einer Pandemie Streiks und große Mengen an Impfstoff -Antigene auf den Weltmarkt zu versorgen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen , welche die derzeitigen Erwartungen Medicago hinsichtlich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln . Die vorausschauenden Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten . Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den hier prognostizierten Ergebnissen abweichen . Medicago nimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Quelle: Medicago Inc.