Medicago meldet positive Phase-I- Ergebnisse für das Vogelgrippe-Pandemie -Impfstoff

Medicago Inc. ( TSX-V : MDG) Biotechnologieunternehmen sich auf die Entwicklung hochwirksamer und erschwingliche Impfstoffe auf Basis von proprietären Fertigungstechnologien und virusähnliche Partikel (VLPs ) , berichteten über positive Zwischenergebnisse aus einer Phase I klinischen Studie mit dem H5N1- Vogelgrippe Influenza-Impfstoff- Kandidaten ( " H5N1-Impfstoff "). Der Impfstoff erwies sich als sicher zu sein , gut verträglich und auch eine solide Immunantwort induziert.

"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen aus dieser Studie . Diese Studie war die erste klinische Bewertung eines pflanzlichen Influenza -VLP- Impfstoff und zeigt, dass Medicago der Impfstoff sicher beim Menschen ", sagte Andy Sheldon, President und CEO von Medicago . "Wir glauben, dass unsere neuartigen Impfstoff-Kandidaten , gepaart mit unserer schnellen Reaktion und kostengünstige Fertigungssystem bietet eine bevorzugte Option , um die Geschwindigkeit der öffentlichen Gesundheit Reaktion im Falle einer Pandemie zu erhöhen. Für die Zukunft sollte der erfolgreiche Abschluss dieser Studie ermöglichen uns an verschiedene Partnervereinbarungen zu formalisieren. Es kann auch ermöglichen es uns, neue Quellen von nicht- verwässernde Finanzierung verfügbar durch US gewähren Programme und von Organisationen interessiert bei der Finanzierung der Entwicklung besserer Technologien zur Pandemie-Impfstoff Produktion zuzugreifen. "

Die Phase-I- Studie wurde konzipiert, um die Sicherheit der H5N1 -Pandemie Alaun -adjuvantierten Impfstoff der Gesellschaft zu untersuchen und einen ersten Hinweis auf die Immunantwort bereitzustellen. Insgesamt 48 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 erhielten zwei Dosen von Medicago -Impfstoff in einer Dosis von 5, 10 oder 20 Mikrogramm ( mcg ) oder einem Placebo. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Studie berichtet, und der Impfstoff wurde festgestellt, auch in allen drei Dosierungen toleriert werden. Lokale Reaktionen Website waren mild und das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen war vergleichbar zwischen den H5N1-Impfstoff -Gruppen und der Placebogruppe. Wie in dem ursprünglichen Entwurf geplant, wird unerwünschtes Ereignis Überwachung für sechs Monate nach Verabreichung der zweiten Impfdosis fortsetzen. Die Studie wurde an der Vaccine Evaluation Center der McGill University in Montreal, Kanada unter der Leitung von Dr. Brian Ward , durchgeführt.

Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass 81% der immunisierten Probanden entwickelten eine Immunantwort gegen das H5N1-Virus nach der zweiten Immunisierung . Ein vierfacher Anstieg der HALLO -Titer von der Grundlinie in 58 % der Patienten wurde in der 20 mcg Gruppe beobachtet. HALLO Titer größer als 1.40 wurden in 50 % der Patienten in der 20 mcg -Gruppe entwickelt. Der H5N1-Impfstoff induziert auch die Produktion von Antikörpern kreuzreagierenden mit zwei anderen Stämmen von H5N1-Vogelgrippe -Impfstoff hindeutet Medicago Potenzial für Cross- Schutz.

"Die Ergebnisse bei diesen niedrigeren Dosierungen nicht für einen H5N1-Impfstoff mit einem neuartigen Impfstoff- Herstellungstechnologie hergestellt gemeldet ", sagte Nathalie Landry, VP Product Development von Medicago . " H5N1 -Impfstoffe sind im Menschen schwach immunogen und sind dafür bekannt, wiederholte Verabreichung mit einem Adjuvans , eine Immunantwort in geringen Dosen hervorrufen erforderlich. "

Die vollständigen Ergebnisse dieser Studie werden zur Veröffentlichung eingereicht werden, in einer wissenschaftlichen Zeitschrift und wird in den kommenden Monaten sein . Basierend auf diesen Ergebnissen wird Medicago mit einer klinischen Phase- II-Studie , die voraussichtlich im ersten Halbjahr 2010 beginnen fortzufahren.

Über Medicago die Pandemieimpfstoffe Kandidat

Medicago des H5N1 -Impfstoffkandidaten wurde entwickelt, um gegen die indonesische schützen Grippe Virus. Es wird in Nicotiana benthamiana , ein Verwandter von der Tabakpflanze hergestellt , mit proprietären VLP -Technologie des Unternehmens . VLPs kann mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen haben Grippe Impfstoffe. Sie werden gebildet , wie ein Virus aus, so dass sie leicht durch das körpereigene Immunsystem erkannt werden , jedoch fehlt ihnen die Kern genetische Material macht sie nicht-infektiös und nicht in der Lage zu replizieren. FDA-zugelassenen H5N1 Grippeimpfstoffen in den USA benötigen zwei 90 - Mikrogramm- Dosen , mindestens vier Wochen auseinander verabreicht, um die angemessene Höhe der Antikörper in 44% der geimpften Personen zu erreichen. Da Medicago Technologie erfordert die genetische Sequenz eines viralen Belastung und nicht die Live- Influenza-Virus , können Impfstoffe binnen vier Wochen nach Erhalt der genetischen Sequenz eines Pandemie-Stamm hergestellt werden. Dies steht im Gegensatz zu aktuellen Fertigungstechnologien , die auf Dehnungs Anpassung verlassen und kann nur einen Impfstoff zu liefern sechs bis neun Monate , nachdem eine Pandemie ausgerufen .

Über Medicago

Medicago hat sich verpflichtet, hochwirksame und preiswerte Impfstoffe basierend auf proprietären , virusartiges Partikel (VLP ) und Fertigungstechnologien bieten . Medicago entwickelt VLP-Impfstoffe gegen H5N1 Influenza-Pandemie zu schützen, mit einem transienten Expressionssystem , das rekombinante Impfstoffantigene in nicht-transgenen Pflanzen produziert . Diese Technologie hat das Potenzial, Vorteile der Geschwindigkeit bieten und die Kosten über wettbewerbsfähige Technologien . Es könnte einen Impfstoff für die Prüfung in etwa einen Monat nach der Identifizierung und der Empfang von Gensequenzen von einem Pandemiestamm zu liefern. Diese Produktionszeitrahmenhat das Potenzial, Impfung der Bevölkerung zu ermöglichen, bevor die erste Welle einer Pandemie Streiks und große Mengen an Impfstoff -Antigene auf den Weltmarkt zu versorgen.

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Quelle: Medicago Inc