NexBio startet Phase- II-Studie mit DAS181 ( Fludase (R) ) zur Behandlung der Influenza , einschließlich Pandemic Influenza A (H1N1 )

NexBio , Inc. kündigte die Einleitung einer doppelblinden , placebokontrollierten multizentrischen Studie in den USA und Mexiko von DAS181 ( Fludase Grippe Infektion. DAS181 ist ein Prüfpräparat host gezielte Medikamentenkandidaten , die Blöcke Eintrag des Influenza-Virus in die Zellen der Atemwege . Die Studie wird die Wirkung von DAS181 auf Influenza- Viruslast zu beurteilen , wie die Höhe der Virusausscheidung in den oberen Atemwegen gemessen. Darüber hinaus wird die Studie die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments bewerten und Dauer der klinischen Symptome und die gesamte Funktionalität zu folgen. Die Studie wird an über 50 Standorten in den USA und Mexiko durchgeführt. Die Studie wird von der Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID ) , Teil der National Institutes of Health , und wird von einem unabhängigen Data Safety Monitoring Board überwacht.

Dr. Roy Steigbigel , Professor der Medizin , SUNY at Stony Brook und Principal Investigator der Studie kommentierte: "Dies ist ein gut gestaltetes Studie , die die antivirale Wirkung von DAS181 während der aktuellen Influenzapandemie testen Ich bin begeistert von führenden diese Prüfung zu . Test eine einzigartige Breitspektrum- Grippe Medizin in einer Zeit, neue Therapieansätze dringend erforderlich . "

NexBio hat vor kurzem eine Phase -Ib-Studie mit steigender einzelnen und mehreren Dosierungen von DAS181 bei gesunden Probanden. Das Medikament wurde gut vertragen und es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse . NexBio vor kurzem angekündigt, peer-reviewed Publikationen beschreibt antivirale Aktivität von DAS181 in mehreren präklinischen Modellen für Pandemic Influenza A ( H1N1 ) Und für Influenza resistent gegen Neuraminidasehemmer (NAI ) wie Tamiflu

"Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung der DAS181 . Es wurde entwickelt , um Daten nicht nur Sicherheit, sondern auch auf DAS181 Aktivitäten gegen virale Infektion bieten ", kommentierte Dr. Ron Moss, Executive Vice President der klinischen Entwicklung

ÜBER NEXBIO

NexBio , Inc. ist ein privat geführtes klinische Phase- biopharmazeutisches Unternehmen, das sich in San Diego . NexBio Mission ist es, Leben zu retten und die Lebensqualität durch die Schaffung und Vermarktung neuartiger , Breitspektrum- Biopharmazeutika zur Vorbeugung und Behandlung der derzeitigen und absehbaren lebensbedrohlichen Krankheiten zu verbessern. DAS181 ( Fludase Fieber und bakterielle biothreat Sepsis. TOSAP

OFFENLEGUNG HINWEIS :

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Informationen über das Forschungs- und Entwicklungsprogramm der NexBio und die potenzielle Wirksamkeit der Produktkandidaten , die von Programmen , die erhebliche Risiken und Unsicherheiten beinhalten ergeben könnten . Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die inhärenten Unsicherheiten der Forschung und Entwicklung ; Entscheidungen durch Zulassungsbehörden darüber, ob und , wenn die klinische Untersuchung der Erlaubnis oder Genehmigung etwaiger Arzneimittelanwendungen , die aus den Programmen sowie deren Entscheidungen hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte , die das kommerzielle Potenzial der Produktkandidaten , die aus dem Programm führen könnten zur Folge haben kann ; und Wettbewerbsentwicklungen.

Quelle: NexBio , Inc