Inovio Biomedical H5N1 Vogelgrippe DNA -Impfstoff erhält Korean Zulassung beginnt klinische Entwicklung

Inovio Biomedical Corporation (NYSE Amex : INO ) , ein führender Anbieter von DNA-Impfstoff -Design, Entwicklung und Lieferung, bekannt gegeben, dass ihre Tochtergesellschaft VGX International Inc. ( Koreanische Börse: 011000 ) hat die Zulassung in Korea , um eine Phase beginnen, erhielt ich klinischen Studie mit gesunden Freiwillige für Inovio SynCon Vogelgrippe . INOVIO ist Co- Entwicklung von VGX -3400 mit Korea -basierte VGX International. Der 30- Patienten mit drei Dosen Phase I-Studie wird in mehreren klinischen Forschungszentren in Korea durchgeführt werden. Eine parallele Studie in den USA wird auch in diesem Jahr geplant .

Dr. J. Joseph Kim, INOVIO Präsident und CEO , sagte: " Die Einleitung unserer H5N1-Impfstoff -Studie ist ein wichtiger Meilenstein für unser universelles Grippe Programm . INOVIO war eine der ersten Organisationen , einen Impfstoff in der Lage, gegen eine große Reihe von unübertroffenen zeigen Grippe Untertypen und Belastungen , sowohl saisonale und pandemische , in mehreren Tiermodellen . "

" Wenn wir das erreichen ähnliche Ergebnisse in Studien am Menschen hat diese universellen Impfstoff Konzept das Potenzial , um die aktuelle Blind Paradigma der Influenza-Impfstoff -Design, Herstellung und Lieferung zu verschieben. Eine solche Verschiebung würde enorme gesundheitliche und wirtschaftliche Vorteile weltweit anzubieten", Dr. Kim hinzugefügt .

In präklinischen Studien , die Impfung mit VGX -3400 erzeugt breit schützende Konzentrationen von Hämagglutinationshemmungs (HAI) Titer in 100% der immunisierten Tiere in fünf verschiedenen Tiermodellen - Mäusen , Frettchen, Kaninchen, Schweine und Rhesusaffen . Die Impfung mit VGX -3400 auch von einer unvergleichlichen , tödlichen H5N1-Virus Herausforderung in der Maus , Frettchen und Affen Modelle geschützten Tieren . Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation , das H5N1- Vogelgrippe hat 478 Mitarbeiter in 15 Ländern seit 2003 mit 286 Todesfällen (60% Mortalität ) infiziert. Während H5N1 noch nie weit verbreitet, ist ein Anliegen das Potenzial für den tödlichen H5N1 auf " reassort " mit einem anderen der Influenza -Subtypen , die bereits anfällig für schneller verbreiten , möglicherweise die Schaffung eines gefährlichen Influenza-Stamm haben .

Über Inovio SynCon

INOVIO ist auf die Entwicklung von DNA-basierten Grippeimpfstoffen in der Lage, einen umfassenden Schutz vor bekannten als auch neu entstehende , unbekannt saisonaler und pandemischer Influenza-Stämme liefern konzentriert. Mit seiner SynCon H1N1 , H2N2 , H3N2 , H5N1 und . Diese Influenza -Subtypen wurden für die Mehrzahl der saisonalen und pandemischen Influenza -Ausbrüche beim Menschen verantwortlich.

Herkömmliche Impfstoffe stammspezifische und haben Fähigkeit, gegen genetische Verschiebungen der Influenza-Stämme sie gezielt schützen begrenzt. Sie werden daher jährlich in Erwartung neuer Stamm (e) für den nächsten Grippesaison modifiziert. Wenn ein signifikant unterschiedlich , unerwartete neue Belastung entsteht , wie die 2009 SchweineherkunftsPandemie-Stamm , sind die derzeitigen Impfstoffe bieten wenig bis gar keine Schutzfähigkeit. Im Gegensatz dazu glaubt INOVIO dass seine Design-Ansatz einen breiten Konsens von Antigenen in Stammvarianten jeder Influenza -Subtyp zu charakterisieren schafft die Möglichkeit, gegen neue Stämme, die gemeinsamen genetischen Wurzeln zu schützen, auch wenn sie nicht perfekt aufeinander abgestimmt sind . Durch die Formulierung einer einzigen Impfung mit einigen oder allen der wichtigsten Untertypen kann der Schutz gegen die saisonale und pandemische Stämme wie die Schweinegrippe oder Pandemie - Potenzial Stämme wie die Vogelgrippe erreicht werden.

Quelle
Inovio Biomedical Corporation