Intercell veröffentlicht Phase-II- Studie Ergebnisse der Vaccine Enhancement Patch für pandemische Grippe

Die Intercell AG (VSE: ICLL) veröffentlichte heute die Ergebnisse einer klinischen Phase II- Studie zum Vaccine Enhancement Patch (VEP ) System zur Vogelgrippe H5N1 Grippe . In diesem Entwicklungsprogramm wird Intercell im Rahmen eines Vertrags mit dem US Department of Health and Human Services (HHS ) zusammen, um eine Dosis -schonende Ansatz mit Potenzial für eine einzige Dosis der Impfung gegen Influenza-Pandemie , die einen H5N1-Impfstoff von Intercell LT -Adjuvans Patch kombiniert entwickeln .

Nach ermutigenden präklinischen und klinischen Phase I Proof-of- Concept-Studien im Rahmen dieses Vertrages durchgeführt HHS wurde die klinische Phase II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und die optimale Kombination / Dosis eines injizierten H5N1- Grippeimpfstoff (30 und 45ìgantigen ) zu bestimmen, und Intercells VEP (50 und 100ìgLT Adjuvans) angewendet an der Injektionsstelle . Insgesamt 500 gesunden Erwachsenen wurden in 6 Arbeitsgruppen rekrutiert.

Die Studie nicht die optimale Kombination von Antigen und Adjuvans zu identifizieren, da kein statistisch signifikanter Unterschied in Seroprotektionsraten wie Hämagglutinin Inhibition gemessen ( HALLO ) Test wurde festgestellt, wenn Vergleich von Gruppen mit und ohne VEP .

Allerdings zeigten die Ergebnisse der Studie ein gutes Sicherheitsprofil für alle Dosen von injizierbaren Impfstoff und Adjuvans- Patches untersucht. Weiterhin wurde eine dosisabhängige Reaktion auf den H5N1 -Antigen beobachtet. Anti- LT IgG-Titer in der Studie Probanden, die den Patch bestätigt, dass Intercells VEP konnte konsequent die Impfstoff-Adjuvans zu liefern.

Intercell beabsichtigt, weitere klinische Bewertung in Kombination mit einem injizierten H5N1- Impfstoff von Glaxosmithkline (GSK) geliefert werden im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung im Dezember 2009 unterzeichnet führen mit ihren VEP .

HHS und Intercell prüfen derzeit die nächsten Schritte für dieses Entwicklungsprogramm .

"Single - Dosis Schutz gegen hochpathogene Influenza-Pandemie- Stämme wie H5N1 ist ein wichtiges Ziel für Pandemie -Schutz, sondern eine, die gezeigt worden ist, eine Herausforderung sein " , sagte Thomas Lingelbach , COO der Intercell AG und CEO

Über pandemische Grippe

Drei Grippepandemien aufgetreten im 20. Jahrhundert , die zum Tod von mehr als 50 Millionen Menschen weltweit , und die aktuelle H1N1 Influenza-Pandemie ist eine Erinnerung an die anhaltende Realität solcher Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit . Durch die US-Regierung schätzt , hat Grippe-Pandemie mehr Potenzial, Todesfälle und Krankheiten als jede andere natürliche Gesundheitsbedrohung . Anzeichen einer Influenza-Pandemie waren zuletzt in Südostasien erkennbar, wo tödliche Infektionen von Tieren und Menschen mit H5N1 Vogelgrippe Virus weiter . Das H5N1-Virus ist jetzt in Vogelpopulationen endemisch, mit Verteilung an mehr als 40 Ländern und verursachen den Tod von Hunderten von Millionen von Vögeln. Außerdem berichtet die Weltgesundheitsorganisation , dass die Zahl der Vogelgrippe Fällen beim Menschen hat mehr als 370 Fälle in 14 Ländern erreicht .

Über die HHS pandemische Grippe Aktivitäten

Unter dem HHS Influenza-Pandemieplans vom November 2005 wichtige Ziele für die Impfstoff- Vorsorge zu horten genug vor, eine Influenza-Pandemie -Impfstoffe zu 20 Millionen Menschen in den kritischen Arbeitskräfte zu decken und eine ausreichende inländische Produktionskapazitäten zu entwickeln, die Pandemie-Impfstoff für die gesamte US- Bevölkerung zu produzieren 300 Millionen innerhalb von 6 Monaten Pandemie Ausbruch .

Über Intercells Impfpflaster

Intercell davon aus, dass seine Vaccine Enhancement Patch hat das Potenzial für die Entwicklung verbesserter Influenza-Impfstoffen , vor allem auf dem Gebiet der pandemischen Influenza . Präklinische Studien und die Ergebnisse bei klinischen Studien mit Hilfe des Vaccine Enhancement Patch mit H5N1-Impfstoff legen nahe, dass diese Strategie auch für andere Anwendungen, bei denen eine verbesserte Immunogenität verwendet werden , verminderte Antigendosen oder weniger Immunisierung Besuche gewünscht sind.

Quelle:
Intercell AG