Addex startet eine zweite Phase-IIb -Studie von ADX10059 In GERD

Addex Pharmaceuticals (SWISS : ADXN ), der allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab den Start einer Phase-IIb -Studie mit ADX10059 als Monotherapie bei Patienten mit gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD ) , Die Ursache Sodbrennen und andere Symptome. ADX10059 ist ein First- in-Class- Refluxhemmer , dass durch die Reduzierung der Aktivierung des metabotropen Glutamatrezeptors 5 ( mGluR5 ) durch negative allosterische Modulation (NAM) arbeitet . Dieser Ansatz könnte zu einer neuen Klasse von Medikamenten, die die Ursachen von GERD und nicht nur die Symptome Adressen führen .

Chief Medical Officer Charlotte Keywood sagte: . "Wir haben bereits eine signifikante Wirksamkeit in zwei klinischen Studien bei GERD beobachtet mit ADX10059 Diese Phase IIb-Studie wird es uns ermöglichen , das Potenzial von ADX10059 als Stand-alone -Behandlung für die klinische Kontrolle der Symptome bei GERD -Kranken zu beurteilen und so verstehen, wie ADX10059 arbeitet auf unteren Ösophagussphinkters Funktion . "

Studie ADX10059-204

Studie 204 ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte , multizentrische europäische Phase IIb-Studie in 90 GERD-Patienten bekannt, gut zu Protonenpumpeninhibitoren (PPI ) zu reagieren. Es wird eine 2 Wochen Baseline Symptom Testzeitraum , gefolgt von zwei Wochen nach Verabreichung von ADX10059 120 mg zweimal täglich . ADX10059 wird als Monotherapie verwendet werden, so Patienten in der Studie wird PPIs oder andere säurehemmende Therapie nicht verwendet werden während der Baseline und Studienbehandlungszeitenwerden. Der primäre Endpunkt ist Patient berichtete Kontrolle der Symptome im Vergleich zum Ausgangswert. Objektive Messungen der Wirkung von ADX10059 auf untere Schließmuskel der Speiseröhre (LES) Funktion und saurem Reflux Ereignisse werden in einer Untergruppe von Patienten mit Oesophagusmanometrie und pH Impedanzüberwachung erfolgen.

Addex bekannt, die am 2. Dezember der Start der Studie 205, einer doppelblinden , Placebo-kontrollierten , multizent amerikanischen und europäischen Phase-IIb- Studie mit über 280 GERD-Patienten , die partielle Responder zu EPI sind . In Studie 205 ADX10059 wird als Add -on-Therapie , um die Patienten bestehenden PPI Behandlung eingesetzt. Es wird eine Baseline Symptom Testzeitraum , gefolgt von vier Wochen nach der Verabreichung von zweimal täglich ADX10059 (50 mg, 100 mg oder 150 mg) sein . Der primäre Endpunkt ist Patient berichtete Kontrolle der Symptome im Vergleich zum Ausgangswert. Daten in beiden Studien werden voraussichtlich Ende 2009 gemeldet werden.

GERD

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine chronische Erkrankung von Mageninhalt in die Speiseröhre fließen regelmäßig verursacht . Die zugrunde liegende Ursache ist eine abnorm funktionierenden untere Schließmuskel der Speiseröhre (LES) , der Muskelmageninhaltzu leicht zurück in die Speiseröhre gelangen können . GERD führt zu schmerzhaften Symptomen wie Sodbrennen und kann auch die Auskleidung des Ösophagus schädigen. Es ist eine häufige Erkrankung mit einer Prävalenz von etwa 15% in den Vereinigten Staaten und zwischen 10% und 25% in Europa. Vermarktet GERD Produkte arbeiten durch eine Verringerung der Säuregehalt des Mageninhalts , aber nichts tun, um Reflux-Ereignisse zu reduzieren, so dass bei vielen Patienten Symptome von GERD anhalten.

mGluR5 -Hemmung

In GERD , Inhibierung von mGluR5 soll normalen Funktion des LES Muskel wiederherzustellen wodurch Reflux Verhinderung und Beseitigung der Ursache der Krankheit. In der Tat hat ADX10059 von Addex gezeigt worden, um Rückfluss zu reduzieren und Speiseröhrenkrebs Säureexposition zu verringern in zwei separaten klinischen Studien. Die Forschung hat gezeigt, dass die mGluR5- Inhibierung verbessert LES Funktion bei Tieren. Reflux -Hemmer wurden als potenziell als die nächste Generation GERD-Therapie , weil sie auf die Ursache der Erkrankung und ergänzen vermarktet Säuresuppression Therapie anerkannt. Inhibition der mGluR5 hat therapeutisches Potential bei mehreren anderen Indikationen , da , wie bei anderen Glutamatrezeptoren , ist in einer Vielzahl von Funktionen in den zentralen und peripheren Nervensystem beteiligt * mGluR5 . Zusätzlich zu GERD , mGluR5 -Inhibitoren Nachweis der klinischen Wirksamkeit in separaten Studien bei Patienten mit Migräne erreicht Kopfschmerzen , Parkinson Levodopa induzierte Dyskinesien ( PD-LID ) und generalisierte Angststörung (GAD) . Die Hemmung von mGluR5 hat auch Potenzial in Fragiles X-Syndrom .

* mGluR5 Antagonisten : Entdeckung, Charakterisierung und Entwicklung von Medikamenten , Current Opinion in Drug Discovery

Über Addex

Addex Pharmaceuticals erforscht und entwickelt allosterische Modulatoren für den therapeutischen . Allosterische Modulatoren sind eine andere Art von oral verfügbaren niedermolekularen therapeutischen Wirkstoffen , die unserer Meinung nach bieten Patienten bessere Ergebnisse als klassische Medikamente. Unsere Führung allosterischer Modulator Produkt , ADX10059 , hat klinische Konzeptstudien für die Behandlung von GERD und erreicht Migräne , Beides wichtige Krankheiten, für die bestehenden Produkte mit beschränkter Wirksamkeit haben multi- Milliarden-Dollar- Märkte trotz suboptimaler Vorteile für die Patienten etabliert.

Unsere Produkte und Technologien haben auch dadurch ihren Wert unter den Beziehungen zu vier der besten Pharmaunternehmen in der ganzen Welt bewährt . Genauer gesagt, in zwei separaten Lizenzverträgen mit Merck Schizophrenie Verbunden. Eine dritte Vereinbarung mit Johnson

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