Torax Medical startet zulassungsrelevante Studie der New Acid Reflux -Behandlung

Torax Medical Inc. , ein Medizintechnik-Unternehmen in der minimal-invasive Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit konzentriert ( GERD ) Hat eine zentrale klinische Studie der LINX (TM) Reflux -Management-System begonnen. Die Studie , die derzeit bei 15 führenden akademischen und privaten medizinischen Zentren in den USA und Europa durchgeführt wird , wird die Sicherheit und Wirksamkeit des LINX -System bei Patienten mit GERD trotz medikamentöser Therapie zu bewerten.

GERD wird durch eine defekte unteren Ösophagussphinkter , einem ringartigen Muskelventil , das die Speiseröhre umgibt verursacht . Wenn defekte , ermöglicht es abnormal Rückfluß von Magensäure und Galle in die Speiseröhre. Rund 19 Millionen Erwachsene in den USA leiden täglich von den Symptomen von GERD . Medikamentöse Therapie , wie die tägliche Anwendung von Protonenpumpeninhibitoren (PPI ) , kann zu verbessern Sodbrennen Symptome, aber geht er nicht auf die mechanisch defekten Schließmuskel , so dass Magen-Reflux , um fortzufahren. Chronische Magen-Reflux kann zu zahlreichen Komplikationen wie Ulzera und Speiseröhrenkrebs führen . Die Häufigkeit von Speiseröhrenkrebs ist mit einer schnelleren Rate als jede andere Krebs in den USA steigenden

Robert Ganz, Geschäftsführer von Minnesota Gastroenterologie und ein Principal Investigator in der Studie teilten diese Kommentare , "Viele Menschen, die an GERD leiden nicht vollständige Linderung der Symptome bei der medikamentösen Therapie zu erhalten. Der LINX -System ist faszinierend, weil es sowohl die Linderung der Symptome und Korrektur der physiologischen Defekt zu bieten."

Das LINX Reflux Management System soll die normale Schutzfunktion in der Speiseröhre bei Patienten, die an GERD leiden und wurde entwickelt, um eine ambulante , minimal-invasives Verfahren sein wiederherzustellen. Das Gerät wird laparoskopisch implantiert , mit dem Patienten wahrscheinlich zu normalen Aktivitäten und Ernährung bei der Entlassung wieder aufzunehmen. Zusätzlich zu den therapeutischen Nutzen , Torax Medical erwartet, dass die LINX -System das Potenzial , um die Belastungen mit lebenslangen medikamentösen Therapie und die typischen Komplikationen, die mit herkömmlichen chirurgischen Reparatur assoziiert zu beseitigen haben .

Todd Berg, President und CEO von Torax Medical, betrachtet die LINX -System ein vielversprechender Fortschritt für die Behandlung von GERD , " Wir glauben, dass die einfachste Ansatz zur Behandlung von GERD ist , die körpereigenen bestehenden Schließmuskel zu erweitern , so dass es funktionieren normal . Exzellente klinische Ergebnisse wurden in Machbarkeitsversuche mit dem LINX -System erreicht und wir erwarten, diese positive klinische Ergebnisse in dieser Zulassungsstudie fortzusetzen ".

Das LINX Reflux Management System ist ein Prüfpräparat Gerät und wird von Bundes US-Gesetz begrenzt nur für Studienzwecke und ist nicht zum Verkauf.

Über Torax Medical

Torax Medical Inc. ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische Geräte auf der minimal-invasiven Behandlung von Magen-Reflux -Krankheit konzentriert. Seine Plattform -Technologie nutzt magnetischen Anziehungskräfte , die körpereigenen Schließmuskel erweitern Anatomie . Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http: // www.toraxmedical.com .

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