Astrazeneca Studien zeigen Linderung von nächtlichen Sodbrennen und eine Verringerung der GERD- Schlafstörungen

Zwei Studien von Astrazeneca (NYSE: AZN ) zeigen, dass symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit ( GERD ) Patienten mit NEXIUM (R) ( Esomeprazol Magnesium) behandelt 20 mg täglich erlebt größere Befreiung von Nacht Sodbrennen und im Vergleich zu Patienten , die Placebo erhielten über vier Wochen (1) GERD- Schlafstörungen. NEXIUM 20 mg ist für die Behandlung von Sodbrennen und andere Symptome im Zusammenhang mit GERD angegeben. NEXIUM , in einer Klasse von Arzneimitteln genannt Protonenpumpeninhibitoren (PPI ) , zeigte Wirksamkeit bei der Linderung von moderaten bis schweren nächtlichen Sodbrennen und GERD- Schlafstörungen in zwei randomisierten , Placebo-kontrollierten Studien (2). Diese Ergebnisse wurden in drei separaten Abstracts auf der Digestive Disease Week 2009 in Chicago vorgestellt.

GERD ein Zustand, bei dem sauren Mageninhalt tritt zurück in die Speiseröhre , was oft zu schmerzhaften und unangenehmen Symptomen wie Sodbrennen . Eine Studie der US Patienten mit symptomatischer GERD zeigt, dass etwa sieben in 10 Erfahrung Symptome, wenn sie zu Bett gehen in der Nacht, und mehr als die Hälfte sind durch ihre Symptome nach dem Einschlafen (3) fallen, geweckt. Studien deuten darauf hin , dass Nacht GERD-Symptome können nur während des Tages stärker als GERD , die symptomatisch ist sein (3) (4) (5).

" Nachtzeit- Symptome sind besonders störend empfunden werden für Menschen mit GERD , da sie eine ganze Nacht Schlaf stören ", sagte David A. Johnson , MD, Professor für Medizin und Leiter der Gastroenterologie an der Eastern Virginia School of Medicine in Norfolk, Virginia . "Diese Studie zeigt , dass NEXIUM kann eine wirksame Behandlungsoption für Menschen mit GERD , deren Schlaf durch Sodbrennen gestört werden. "

Vor der Behandlung mit Nexium hatten die Patienten moderate -to- schweren nächtlichen Sodbrennen und GERD- Schlafstörungen auf 3 von 7 Tagen. GERD- Schlafstörungen wurden als Probleme mit dem Schlafen wegen Sodbrennen und andere Symptome von GERD definiert.

In einer Studie , Linderung von nächtlichen Sodbrennen war signifikant höher bei Patienten mit NEXIUM 20 mg einmal täglich (n = 137) im Vergleich zu Placebo (n = 125) nach vier Wochen ( 34,3% vs. 10,4% , P < .0001 ) (1) . Darüber hinaus Linderung von GERD- Schlafstörungen war signifikant höher bei Patienten mit NEXIUM 20 mg einmal täglich behandelt wurden, verglichen mit Placebo ( 71,5% vs. 55,2% , p = 0,006 ) (1) .

In einem zweiten Vier-Wochen- Studie , 84 % der Patienten Linderung der GERD- Schlafstörungen mit Nexium 20 mg einmal täglich (n = 220) im Vergleich zu 54 % unter Placebo (n = 221; P < 0,0001 ) . Darüber hinaus Linderung von nächtlichen Sodbrennen war signifikant höher bei Patienten mit NEXIUM 20 mg einmal täglich behandelt wurden, verglichen mit Placebo (50% vs 13 %, P < 0,0001 ) .

Nexium ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung oder substituierte Benzimidazole kontraindiziert. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit NEXIUM gehören Kopfschmerzen . Durchfall Und Bauchschmerzen . Symptomatische Reaktion auf die Therapie nicht die Anwesenheit von Magen Malignität auszuschließen.

Über die Studien

Die multizentrische , randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie wurde in 262 Patienten , männlich und weiblich , Alter 18 bis 85 Jahre alt durchgeführt. Alle Patienten hatten mindestens drei Monate Geschichte von Sodbrennen und mindestens einen Monat Geschichte Schlafstörungen im Zusammenhang mit GERD . Die Patienten erhielten entweder NEXIUM 20 mg einmal täglich oder Placebo für 4 Wochen (1).

Nächtlichen Sodbrennen Symptom Häufigkeit und Schwere wurden mit einer täglichen Tagebuch Karte beurteilt. Der primäre Endpunkt , Linderung von nächtlichen Sodbrennen , wurde als tägliche Tagebuch Karte Reaktion der "none" auf mindestens 6 von 7 Tagen festgelegt , so dass für eine "mild" Antwort. Linderung von GERD- Schlafstörung wurde als ein "Ja" als Reaktion auf nicht mehr als 2 von 7 aufeinanderfolgenden Tagen definiert. Vollständige Rückbildung der Schlafstörung wurde als 7 aufeinander folgenden Tagen keine Probleme mit dem Schlafen in der vergangenen Nacht (1) definiert.

Das primäre Ziel war , einen Unterschied bei der Linderung von nächtlichen Sodbrennen zwischen NEXIUM 20 mg und Placebo nach vier Wochen der Behandlung zu demonstrieren. Sekundäre Ziele enthalten Bewertung der Auswirkungen der Behandlung mit Nexium Vergleich zu Placebo auf GERD- Schlafstörungen (1).

Über NEXIUM (R) ( esomeprazole Magnesium)

NEXIUM 40 mg und 20 mg täglich für Kurzzeitbehandlung ( 4 bis 8 Wochen ) bei der Heilung und symptomatische Auflösung diagnostisch bestätigten erosive angegeben Ösophagitis (EE) . NEXIUM 20 mg wird angezeigt, um Abklingen der klinischen Symptome und die Heilung von EE ( kontrollierten Studien nicht über 6 Monate hinaus zu verlängern ) , und für die Behandlung von Sodbrennen und andere Symptome mit GERD assoziiert zu halten.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Nexium ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung oder substituierte Benzimidazole kontraindiziert.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit NEXIUM sind: Kopfschmerzen , Durchfall und Bauchschmerzen. Symptomatische Reaktion auf die Therapie nicht die Anwesenheit von Magen Malignität auszuschließen.

Atrophische Gastritis wurde gelegentlich in Magencorpus Biopsien von Patienten behandelt langfristig mit Omeprazol , von denen Nexium ist ein Enantiomer festgestellt.

Wie bei allen PPI , müssen Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt werden, um für die Erhöhungen der INR und Prothrombinzeit überwacht werden. Wie andere Protonenpumpenhemmer , Esomeprazol kann mit der Aufnahme von Arzneimitteln beeinträchtigen wo Magen-pH ist ein wichtiger Faktor für die Bioverfügbarkeit ( zB Ketoconazol , Eisensalzen , Digoxin ) .

Die gleichzeitige Anwendung von Nexium und Atazanavir oder Nelfinavir wird nicht empfohlen , da die Plasmakonzentrationen und therapeutischen Wirkungen dieser antiretroviralen Medikamenten reduziert werden.

NEXIUM können die Plasmaspiegel von Saquinavir erhöhen. Eine Dosisreduktion von Saquinavir sollte berücksichtigt werden.

NEXIUM sollte nur für die Bedingungen , Dosierungen und in der Fachinformation angegebenen Laufzeiten genutzt werden.

Über Digestive Disease Week

Digestive Disease Week (R) 2009 ( DDW (R) ) ist die größte internationale Zusammenkunft von Ärzten , Forschern und Wissenschaftlern in den Bereichen Gastroenterologie , Hepatologie, Endoskopie und gastrointestinalen Chirurgie . Gemeinsam von der amerikanischen Vereinigung für das Studium der Leberkrankheiten (AASLD ) gesponsert, die amerikanische Gesellschaft für Gastroenterologie (AGA) Institute, die American Society for Gastrointestinal Endoscopy ( ASGE ) und der Gesellschaft für Chirurgie des Verdauungstraktes ( SSAT ) , DDW erfolgt 30. Mai - 4. JUNI 2009 in Chicago, Illinois. Die Sitzung präsentiert mehr als 5000 Abstracts und Hunderte von Vorträgen über die neuesten Fortschritte in der GI-Forschung , Medizin und Technik .

Über Astrazeneca Astra

Astrazeneca ist in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten sinnvoll und bei der Versorgung mit Gesundheitsdienstleistungen. Astrazeneca ist eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen mit globaler Gesundheits-Umsatz von $ 31600000000 und ist führend in der Magen-Darm , Herz-Kreislauf , Neurowissenschaften , Atemwege, Onkologie und Infektionskrankheiten Medikamente . In den Vereinigten Staaten , Astrazeneca ist ein $ 13500000000 Dollar- Healthcare-Geschäft .

Referenzen :

(1) Johnson DA, Hwang C , Brown KA . Esomeprazol zur Linderung von nächtlichen Sodbrennen bei Patienten mit gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD ) bezogenen Schlafstörungen. Zusammenfassung vorgelegt DDW 2009 .

(2) Die Daten auf Datei . Astrazeneca Pharmaceuticals LP . 271.410 .

(3) Farup C , Kleinman L, Sloan S, et al. Die Auswirkungen der nächtlichen Symptome mit gastroösophagealen Reflux-Krankheit auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbunden. Arch Intern Med. 2001; 161: 45-52 .

(4) Shaker R , DO Castell , Schoenfeld PS , et al. Nächtlichen Sodbrennen ist eine unter-schätzen klinisches Problem , das Auswirkungen schlafen und tagsüber Funktion : Die Ergebnisse einer Gallup-Umfrage im Auftrag des amerikanischen gastroenterologischen Association durchgeführt . Am J Gastroenterol. 2003; 98: 1487-1493 .

(5) Brunton S, McGuigan J. Differenzierung nächtlichen GERD : Kernfragen für Kliniker . JFP. 2005: 1073-1078 .

Quelle: Astrazeneca