FDA : Aseptische Meningitis Risiko mit der Nutzung der Beschlagnahme Drogen Lamictal

Die US Food and Drug Administration , warnte , dass das Medikament Lamictal ( Lamotrigin ) hat gegen Krampfanfälle und bipolare Störung Können aseptische verursachen Meningitis ein Entzündung der Schutzmembranen ( Meningen ) , die das Gehirn und das Rückenmark nicht durch eine bakterielle Infektion verursacht werden.

Die Agentur ist mit der Droge Hersteller, Glaxosmithkline arbeiten , um die Verschreibungsinformationen und Patienten medizinischen Leitfaden , um dieses Risiko sind zu aktualisieren.

Aseptische Meningitis hat eine Reihe von Ursachen, einschließlich , aber nicht beschränkt auf Viren, toxischen Mitteln , einigen Impfstoffen , Autoimmunerkrankungen und bestimmte Medikamente , einschließlich Lamictal beschränkt. Symptome können Kopfschmerzen . Fieber , Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Nackensteifigkeit und Lichtempfindlichkeit . Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Bei Verdacht auf Meningitis, sollte die zugrunde liegende Ursache schnell diagnostiziert , damit die Behandlung umgehend eingeleitet werden können. Absetzen von Lamictal sollte berücksichtigt werden, wenn keine andere klare Ursache der Meningitis identifiziert werden.

" Die aseptische Meningitis ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Lamictal Einsatz ", sagte Russell Katz, MD, Leiter der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . "Patienten , die Symptome auftreten , sollten ihren Arzt sofort professionell zu beraten. "

Die FDA wurde mir der Zusammenhang zwischen Lamictal und aseptischer Meningitis durch RoutinenebenwirkungMonitoring und die Kommunikation mit der Droge Hersteller . Da eine Zulassung des Medikaments im Dezember 1994 bis November 2009 gab es 40 Fälle von aseptischer Meningitis bei Patienten, die Lamictal identifiziert. Die Symptome wurde berichtet, dass innerhalb von ein bis 42 Tage nach dem Start Lamictal auftreten . Fünfunddreißig der 40 Patienten Krankenhausaufenthalt erforderlich . In den meisten Fällen endete Symptome nach Lamictal wurde eingestellt. In 15 Fällen Symptome , oft schwerer , zurückgegeben werden, wenn die Patienten das Medikament neu gestartet .

Quelle:
US- Food and Drug Administration