Anti Übelkeit Drogen als sicher für Föten : Ben Gurion U.

Metoclopramid , ein Medikament in den USA für Übelkeit, Erbrechen zugelassen und Sodbrennen wirft keine wesentlichen Risiken für den Fötus nach einer großen Kohortenstudie in der 11. Juni Ausgabe der renommierten veröffentlicht New England Journal of Medicine" Die Sicherheit von Metoclopramid Einsatz im ersten Trimester der Schwangerschaft " ( N Engl J Med2009; 360 : June 24 11. März 2009) .

Nach dem Kinderarzt und klinischer Pharmakologe , Principal Investigator Dr. Rafael Gorodischer , prof. emeritus an der Ben-Gurion -Universität des Negev , " Metoclopramid ist das Mittel der Wahl in Europa und Israel für" Morgen-Krankheit - ähnliche "Symptome von Übelkeit und Erbrechen , die bei schwangeren Frauen gemeinsam sind. In den USA jedoch nur verwendet wird, in den schwersten Fällen , da es sich um eine " off-label" Einsatz für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft . die Ergebnisse dieser sehr großen Kohortenstudie untersucht Kindern, deren Mütter geboren , die während des ersten Trimesters zu Metoclopramid ausgesetzt waren, bieten erhebliche Beruhigung für die Sicherheit des Fötus , wenn das Medikament an Frauen , um Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft zu entlasten. "

Zwischen 50 Prozent bis 80 Prozent der Schwangeren zu Übelkeit und Erbrechen während des ersten Trimesters und darüber hinaus , die schwerwiegend sein können .

Diese Studie ist die Zusammenarbeit zwischen der Ben-Gurion -Universität des Negev , Soroka University Medical Center und Clalit Health Services - alles in Beer-Sheva , Israel - zusammen mit der Abteilung für Pharmakologie , Hospital for Sick Children in Toronto, Kanada . Die Studie ist Teil der Doktorarbeit von Ilan Matok und wurde von den drei israelische Unternehmen im Rahmen des BeMore Zusammenarbeit ( Ben Gurion Motherisk Geburtshilfliche Registry of Exposure) durchgeführt. Die Untersuchung der Sicherheit von anderen Medikamenten häufig off-label in der Schwangerschaft verwendet wird, ist ein laufendes Projekt der BeMore Ermittler in großen Kohorten von Frauen im Süden Israels .

Laut Studienleiter Epidemiologe Dr. Amalia Levy der BGU Fakultät für Gesundheitswissenschaften und Vorsitzende des BeMore Zusammenarbeit ", von der großen Mehrheit der Arzneimittel für die Verwendung zugelassen , gibt es keine ausreichenden Daten aus Studien am Menschen zu prüfen, ob der Nutzen der Therapie übersteigen das Risiko für den Fötus . Arzneimittel sind für den Einsatz erst nach genügend wissenschaftliche Nachweise darüber, die Arzneimittelsicherheit und Effizienz für ihre vorgesehene Verwendung zugelassen. Es gibt umfangreiche Erfahrungen mit der Anwendung dieses Medikaments bei nicht schwangeren Personen , mit Nachweis der insgesamt niedrigen Raten von Nebenwirkungen , wenn sie verwendet wird , wie empfohlen . "

Die Sicherheit von Metoclopramid Verwendung während der ersten Trimester der Schwangerschaft wurde durch die Verknüpfung einer Datenbank von Medikamenten über 10 Jahren verzichtet auf alle in Clalit Gesundheitsdienste in der Sothern Bezirk Israels registriert Frauen untersucht , mit Datenbanken, die von Mutter und Kind Krankenhaus Aufzeichnungen Soroka University Medical Center, in der gleichen Zeit . In der Studie wurden 3.458 (oder 4,2 Prozent ) auf Metoclopramid während des ersten Trimesters der Schwangerschaft der 81.703 Kindern, deren Mütter während der Studiendauer geboren ausgesetzt .

Die Rate schwerer Fehlbildungen in der Gruppe, die während des ersten Trimesters zu Metoclopramid ausgesetzt wurde identifiziert war 5,3 Prozent % (182 von 3458 Kindern ) , verglichen mit einer Rate von 4,9 Prozent ( 3834 von 78.245 Kleinkinder) .

Als Ergebnis wurde die Gewichtung von Metoclopramid in dieser Gruppe nicht mit einem signifikant erhöhten Risiko von schweren angeborenen Fehlbildungen . Die Ergebnisse blieben unverändert bei therapeutischen Abtreibung von exponierten Feten wurden in die Analyse einbezogen. Außerdem Säuglinge in utero ausgesetzt hatten kein erhöhtes Risiko für perinatale Mortalität , niedriges Geburtsgewicht oder Frühgeburt .

Die Daten dieser Studie unterstützen die Kennzeichnung von Metoclopramid für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft .

Quelle:
Andrew Lavin
Amerikanischen Associates, der Ben-Gurion -Universität des Negev