2nd Generation antipsychotische Drogen Publikationsbias

Laut einer Studie in PLoS Medicine , Versuche der zweiten Generation antipsychotische Medikamente , dh neuere Formen von Medikamenten zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen wie Schizophrenie , Die in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden , können ihre scheinbare klinische Wirksamkeit zu verschönern. Diese selektive Berichterstattung der Studien ist ein Phänomen, das als Publikationsbias . Die Forscher sagen, dass diese Feststellung ist wichtig, als Kliniker werden oft durch die Ergebnisse der veröffentlichten Studien beeinflusst Bei Entscheidungen über die Medikamente zu verschreiben.

Das Team um Erick Turner von der Oregon Health führte



" Selektive Berichterstattung über Forschungsergebnisse untergräbt die Integrität der Faktengrundlage , die letztlich entzieht Kliniker an genauen Daten für die Verschreibung Entscheidungen zu treffen. "


Die Forscher untersuchten 24 FDA - registriert Pre-Marketing Studien für 8 der zweiten Generation Antipsychotika - Ziprasidon , Aripiprazol , Olanzapin, Risperidon, iloperidone , Risperidon lang wirkenden Injektion, Quetiapin und Paliperidon. Das Team dann verglichen diese Prüfungen mit den Ergebnissen in den folgenden Berichten in der medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht angekündigt.

Sie entdeckten, dass 4 Pre-Marketing- Studien bei der FDA eingereicht zeigten negative Ergebnisse und wurden nie veröffentlicht . Eine Studie ergab, dass das neue Medikament war statistisch unterlegen zu einem deutlich günstigeren konkurrierenden Droge , während drei Studien zeigten, dass das neue Medikament hatte keinen statistisch signifikanten Vorteil gegenüber Placebo .

Die Autoren stellten fest , dass in den veröffentlichten Studien einige Berichte über die Wirksamkeit des neuen Medikaments verschönert . Zum Beispiel kann die FDA Überprüfung ergab, dass iloperidone war statistisch unterlegen zu 3 verschiedene konkurrierende Medikamente , auch wenn diese Informationen nicht in die entsprechenden Berichte in medizinischen Fachzeitschriften berichtet .

, Mit einer Meta-Analyse zu Studiendaten zu kombinieren und den Vergleich aller 8 Medikamente zu Placebo , fand jedoch die Forscher, dass Publikationsbias nicht wesentlich ihre gesamte scheinbare Wirksamkeit beeinflussen. Die Forscher sagen, dass einige negative Informationen wurde nicht berichtet und war von größerer Bedeutung , da es möglicherweise irre Kliniker.

Die Forscher schließen :



" Die Größe der Publikationsbias für Antipsychotika gefunden geringer als die zuvor gefunden wurde Antidepressiva , Vielleicht weil Antipsychotika demonstrieren Überlegenheit konsequenter Placebo .

Mit weiteren Studien, Publikationsbias in anderen Wirkstoffklassen , kann eine genauere Evidenzbasis entstehen . Zu diesem Zweck hat einen besseren Zugang zu FDA Bewertungen befürwortet worden . Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist die FDA nicht als transparent und ihre klinischen Daten , wie sie sein könnte .

Es ist ermutigend , dass die FDA eine Transparency Task Force einberufen . Wenn die Agentur ihren Auftrag erfüllt , um die Transparenz zu erhöhen , wird die öffentliche Gesundheit mit Sicherheit profitieren. "


Geschrieben von Grace Rattue