Neue Ergebnisse der Studie analysierten die Verwendung von KAPIDEX (TM) ( dexlansoprazole ) Bei nächtlichen Sodbrennen bei Erwachsenen mit nicht-erosive GERD

Neue Daten, die auf der American College of Gastroenterology (ACG ) präsentiert 2009 Annual Scientific Meeting in San Diego hat gezeigt, dass die Behandlung mit KAPIDEX (TM) ( dexlansoprazole ) verzögerten Freisetzung Kapseln über einen Zeitraum von vier Wochen führte zu einer statistisch signifikant größeren Anteil der Nächte ohne Sodbrennen bei Patienten mit nicht-erosive Refluxkrankheit ( GERD ) Im Vergleich zu Placebo ( p <0,001). Darüber hinaus zeigte Sekundärmaßnahmen , dass KAPIDEX verbesserte Linderung von nächtlichen Sodbrennen und GERD- Schlafstörungen (S. <0,001). KAPIDEX wurde im Januar 2009 für die einmal tägliche , orale Behandlung von Sodbrennen mit symptomatischer nicht-erosive GERD assoziiert , die Heilung der erosiven genehmigt Ösophagitis (EE) und die Aufrechterhaltung der geheilt EE .

Diese multizentrische , randomisierte, doppelblinde, ausgewertet Placebo-kontrollierten klinischen Studie die Wirkung von KAPIDEX auf Patienten mit nächtlichen Sodbrennen Symptome. In die Studie wurden 305 Patienten ( Alter 18 bis 66) mit nicht-erosive symptomatischer GERD , die angaben, mit moderater bis schwerer nächtlichen Sodbrennen und GERD- Schlafstörungen auf mindestens drei der sieben Nächte. Die Probanden wurden randomisiert und erhielten entweder 30 mg KAPIDEX oder Placebo oral jeden Morgen vier Wochen erhalten . Die Studienergebnisse zeigten , dass die Behandlung mit KAPIDEX 30 mg führte zu einem größeren Prozentsatz der Nächte ohne Sodbrennen im Vergleich zu Placebo (73% vs. 36% , p <0,001). Während der letzten sieben Tage der Behandlung, KAPIDEX 30 mg vorgesehen Entlastung der nächtlichen Sodbrennen und GERD- Schlafstörungen in einem größeren Prozentsatz der Patienten (48 % vs. 20% , und 70% vs. 48% , p <0,001 für beide) . Relief als sechs von sieben Tagen ohne nächtlichen Sodbrennen und nicht mehr als eine Nacht mit leichten Sodbrennen, und sechs von sieben Tagen ohne GERD- Schlafstörungen definiert.

Über GERD

GERD , allgemein bekannt als saurem Reflux Krankheit , wirkt sich auf fast 19 Millionen Amerikaner. GERD ist oft durch häufige und anhaltende Sodbrennen , die trotz Behandlung und Ernährung ändert zwei oder mehr Tagen pro Woche erfolgt aus. GERD kann sowohl Männer als auch Frauen betreffen , und die Symptome werden oft durch bestimmte Lebensmittel ausgelöst , Stress Ausüben von Druck auf den Magen. Bis zu 70 Prozent der GERD-Patienten haben nicht-erosive GERD , ein Begriff verwendet, um Symptome von GERD bei Patienten ohne endoskopischen Nachweis von EE zu beschreiben.

Über KAPIDEX (TM) ( dexlansoprazole ) verzögerten Freisetzung Kapseln

KAPIDEX ( dexlansoprazole ) verzögerten Freisetzung Kapseln ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI) , die Säureproduktion nimmt ab , indem Sie viele der Säurepumpenim Magen und hilft so, die Speiseröhre aus sauren Rückfluss zu schützen , so dass der Speiseröhre Entzündung kann heilen. KAPIDEX kombiniert ein Enantiomer von Lansoprazol mit einem Dual- verzögerter Freisetzung (TM) (DDR) Formulierung entwickelt, um zwei verschiedene Versionen von Medikamenten zu versorgen . KAPIDEX , einmal täglich eingenommen , ist für die Heilung von allen Sorten von erosiven Ösophagitis (EE) für bis zu acht Wochen genehmigt , die Aufrechterhaltung Heilung von EE für bis zu sechs Monate , und die Behandlung von Sodbrennen mit symptomatischer nicht-erosive Refluxkrankheit ( GERD ) für vier Wochen.

Wichtige Sicherheitshinweise

KAPIDEX ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung kontraindiziert. Überempfindlichkeit und Anaphylaxie haben mit KAPIDEX gemeldet. Symptomatische Reaktion mit KAPIDEX nicht die Anwesenheit von Magen Malignität auszuschließen. Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Nebenwirkungen ( grösser oder gleich 2% ) enthalten Durchfall (4,8%) , Bauchschmerzen (4,0%) , Übelkeit (2,9%) , Infektionen der oberen Atemwege (1,9%) , Erbrechen (1,6%) , und Flatulenz ( 1,6%). KAPIDEX darf nicht mit Atazanavir verabreicht werden , weil Atazanavir systemischen Konzentrationen kann wesentlich verringert werden. KAPIDEX kann die Resorption von Arzneistoffen , für die Magen-pH ist wichtig für die Bioverfügbarkeit ( zB Ampicillin Ester , Digoxin , Eisensalze , Ketoconazol ) stören. Bei Patienten , die gleichzeitig Warfarin kann die Überwachung für Steigerungen International Normalized Ratio (INR) und Prothrombin-Zeit erfordern . Erhöhungen der INR und Prothrombinzeit können sich auf ungewöhnliche Blutungen, die zu schweren Folgen führen kann führen . Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus Tacrolimus- Vollblutkonzentration erhöhen.

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research

Mit Sitz in Deerfield , Ill . , Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research Schlaflosigkeit , Rheumatologie und Gastroenterologie Behandlungen und versuchen, innovative Produkte, um Patienten durch eine Rohrleitung , die Verbindungen in der Entwicklung für Diabetes, Herzkreislauferkrankungen , Gastroenterologie, Neurologie und andere Bedingungen gehören zu bringen. Takeda engagiert sich für Streben in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen .

Quelle: Takeda Pharmaceuticals North America , Inc