Mylan erhält FDA-Zulassung für generische Version von Prevacid

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL ) bekannt, dass sein privater Hand indischen Tochtergesellschaft Matrix Laboratories Limited, hat der endgültigen Genehmigung durch die US Food and Drug Administration (FDA) für die ANDA ( ANDA ) für Lansoprazol mit verzögerter Freisetzung (DR erhalten ) Kapseln , 15 mg und 30 mg . Dieses Produkt ist sofort lieferbar und wird unter dem Marken Mylan Pharmaceuticals verkauft.

Lansoprazole DR Kapseln sind die generische Version von Tap Pharmaceuticals " Protonenpumpenhemmer Prevacid

Derzeit hat Mylan 125 ANDAs anhängig FDA-Zulassung , die 84100000000 $ in jährlichen Markenumsätze laut IMS Health . Siebenunddreißig dieser anhängigen ANDAs potenzielle First- to-File- Möglichkeiten , die 19200000000 $ in jährlichen Markenumsätze , für die 12 Monate bis zum 30. Juni nach IMS Health .

Mylan Inc. zählt zu den führenden generische und Spezial-Pharmaunternehmen der Welt und bietet Produkte an Kunden in mehr als 140 Ländern und Territorien. Das Unternehmen verfügt über eines der breitesten und höchsten durch eine robuste Produktpipeline unterstützt hochwertige Produktportfolio der Branche ; betreibt das weltweit drittgrößte pharmazeutische Wirkstoff -Hersteller ; und betreibt ein Spezialgeschäft für Atemwegs- und Allergietherapienkonzentriert.

Quelle: Mylan Inc.