Amneal erhält FDA-Zulassung für Nizatidine Oral Solution , die erste generische Lösung zum Eingeben für Axid (R) in den Markt

Amneal Pharmaceuticals freut sich bekanntzugeben , dass es US FDA-Zulassung zur Nizatidine Oral Solution in der 15 mg / mL Stärke wirksam am 18. November 2009 in Produktion erhalten hat Es ist ein AA-Rating , therapeutisch gleichwertige Alternative zu Axid

Amneal wird Nizatidine Oral Solution , eine klare gelbe , Pfefferminz - Sirup , in einem 16 Flüssigunzen / 473 ml leicht, UV -geschützten Kunststoffflasche zu verkaufen. Generikum Amneal die nicht gekühlt .

Nizatidin Oral Solution ist ein Anti- Säure in der Behandlung und Prävention von Geschwüren angegeben ist die Behandlung von Sodbrennen und die Magenbeschwerden GERD ( gastroösophageale Refluxkrankheit ) sowie die Bedingungen mit einem Überschuss Säuresekretion. Nizatidine gehört zu einer Klasse von Medikamenten bekannt als H2-Blocker , der die Wirkung von Histamin hemmen auf Magen -Zellen , wodurch die Produktion der Magensäure reduzieren bekannt.

Amneal beginnt Versand Nizatidine Oral Solution in der 15 mg / mL Stärke als vom 4. Januar 2010 und wird über Großhändler die Vertriebsstellen erhältlich Produkt als auch für den Handel haben direkt . Die flüssige Lösung in cGMP-konforme Branchburg , NJ Facility Amneal gefertigt.

"Die Zulassung von Nizatidine ist ein bedeutender Meilenstein in der fortgesetzten Wachstum von Amneal , denn es ist unser erstes ANDA Genehmigung als 'First -to- File" Anwendung ", sagte Chirag Patel , Präsident Amneal . Er fügte hinzu: "Unser uneingeschränktes Engagement für den Erhalt schnelle ANDA Genehmigungen, die Herstellung von Produkten höchster Qualität und Bereitstellung von hervorragenden Kundenservice hat Amneal des Jahr-über- Jahr verschreibungspflichtige Wachstum von 114% angeheizt , die höchste in der Generika-Industrie nach IMS Health . "

Nizatidine Oral Solution verbindet diversifiziertes Portfolio von 250 Produkten in Online- Produktkatalog des Unternehmens Amneal die bei http://www.amneal.com . Im September ins Leben gerufen , ist die umfassende Web-Katalog für die einfache Kunden und Patienten Zugang zu wichtigen Informationen , Bilder und Literatur wie Produkt Beipackzettel , Etiketten, PatientenmedikationFührungen , MSDS ( Sicherheitsdatenblätter ) und hochauflösende Produktfotos gestaltet.

Quelle
Amneal Pharmaceuticals LLC