Protalix BioTherapeutics schließt Phase I klinischen Studie für PRX- 105

Protalix BioTherapeutics , Inc. (NYSE - Amex : PLX ) gab den Abschluss der klinischen Phase- I-Studie von PRX- 105, eine Pflanzenzelle exprimiert pegyliertes rekombinantes humanes Acetylcholinesterase in der Entwicklung für die Abwehr von Biowaffen Indikationen. Die Studie festgestellt , die Pharmakokinetik des Proteins und gezeigt, dass Einzeldosis ist die intravenöse Verabreichung von PRX- 105 sicher und gut verträglich .

"Wir sind sehr zufrieden mit der guten Sicherheit und pharmakokinetischen Ergebnisse aus unserer Phase -I-Studie von PRX- 105 ", sagte Dr. David Aviezer , Protalix President und Chief Executive Officer. "Die positiven Ergebnisse liefern auch eine weitere Bestätigung der Sicherheit und der Breite unserer ProCellEx

Das Unternehmen plant, zusätzliche Sicherheitsstudien an gesunden Probanden und Tiere in Zusammenarbeit mit den zivilen und militärischen Behörden in den USA und in Israel , für die Gespräche eingeleitet worden durchzuführen. Angesichts der Art der Biodefense Indikationen, für die das Unternehmen entwickelt PRX- 105, Wirksamkeitsstudien der PRX- 105 im Menschen ( Phase II und Phase III) sind nicht erforderlich.

Die Phase -I-Studie von PRX- 105 ist ein erster in der menschlichen , offene, nicht randomisierte , Einzeldosis-Studie . PRX- 105 intravenös durch langsame Bolusinjektion bis 10 gesunden Probanden in der Studie verabreicht . Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Professor Hermona Soreq von der Hebräischen Universität in Jerusalem, Israel , einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Acetylcholinesterase Forschung durchgeführt. Die Produktion von PRX- 105 ist auf Patente , die Protalix Ltd. Yissum , der Technologietransfergesellschaft der Hebrew University, Jerusalem lizenziert wurden.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass PRX- 105 erfolgreich schützt Tiere Organophosphat- Nervengas Mittel Analoga ausgesetzt , sowohl in der Prophylaxe und Post- Belichtungseinstellungen .

Über Protalix

Protalix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von eigenen rekombinanten therapeutischen Proteinen durch seine proprietären pflanzlichen Zell basierte Expressionssystem exprimiert konzentriert. Protalix die ProCellEx

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Quelle: Protalix BioTherapeutics , Inc