Torax Medical erhält CE -Kennzeichnung für das LINX (R) Anti- Reflux -Behandlung

Torax Medical Inc. , ein Medizintechnik-Unternehmen in der minimal-invasiven Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit konzentriert ( GERD ) , Hat die CE -Kennzeichnung für das LINX erhalten

Patienten mit GERD Regel Erfahrung brennende Schmerzen und Gewebeschäden , die aufgrund von MagensäftenRückfluss in die Speiseröhre. Dies ist aufgrund eines defekten Ösophagus Schließmuskel zwischen der Speiseröhre und dem Magen. Diese Säfte , die Säure und Galle , sind schädlich für die Auskleidung der Speiseröhre und am Eindringen in die Speiseröhre , wenn der Schließmuskel normal verhindert. Das LINX Gerät wurde entwickelt, um eine abnorme Schließmuskel zu ergänzen und wiederherzustellen ihre Barrierefunktion .

" Das LINX Gerät wurde in mehr als 150 Patienten in Europa und den USA im Rahmen von klinischen Studien implantiert. Mit CE-Zeichen , ist unser Fokus kommerzielle Veröffentlichung in Europa mit Zentren, die Meinungsführer in der Behandlung der Krankheit bekannt sind . Wir werden auch weiterhin unsere Zusammenarbeit mit diesen ausgewählten Zentren , wie sie beginnen, einen solchen neuen Behandlungsoption für ihre Patienten ", sagte Todd Berg , CEO von Torax Medical .

Luigi Bonavina , Professor für Chirurgie an der Universität Mailand und Chef der Chirurgie am Policlinico San Donato University Hospital , der fast 50 LINX Verfahren abgeschlossen ist, sagte: "Wir freuen uns, dass Torax hat die CE-Kennzeichnung erhalten und sind bestrebt, unsere Erfahrungen mit LINX weiter durch eine neu gegründete klinische Registry . werden die Registrierungsdaten von entscheidender Bedeutung sein , wie wir erweitern diese Behandlungsoption für Patienten mit GERD benötigt. "

Über GERD

Etwa 7-10 % der Erwachsenen in den westlichen Ländern leiden täglich von den Symptomen von GERD. Ärzte erkennen, dass viele Patienten weiterhin GERD -Symptome trotz Einnahme verschrieben Säuresuppression Medikamente haben . Patienten, die auf eine medikamentöse Therapie oft nicht komfortabel Wahl der aktuellen chirurgischen Behandlungsmöglichkeiten , damit so dass viele Patienten in einem Behandlungslücke . Chronische Exposition der Speiseröhre bis zum Rückfluss kann zu zahlreichen Komplikationen wie Ulzera , Barrett-Ösophagus und Speiseröhrenkrebs führen . Die Häufigkeit von Speiseröhrenkrebs ist am schnellsten unter allen Krebsarten in den USA erhöhen

" CE-Zulassung für den LINX Gerät ist das erste in einer Familie von Produkten zur klinischen Bedingungen profitiert von Magnet Schließmuskel Vergrößerung ehen ", sagte Timothy Mills , Managing Director mit Sanderling Ventures und Vorsitzender Torax Medical .

Über die LINX Anti- Reflux Geräte

Das LINX Gerät ist ein Ring von miteinander verbundenen , Minititanperlenmit Magnetkernen . Das Gerät ist um die Speiseröhre direkt über den Magen mit einem Standard- laparoskopische Verfahren gelegt . Das Design soll die bestehenden Schließmuskel zu erweitern , öffnen , um Säure und andere Rückfluss aus verhindert. Beim Schlucken , können die Perlen vorübergehend zu trennen , so dass Nahrung in den Magen ; magnetische Anziehung zwischen Perlen hilft das Gerät zu schließen. Die Patienten werden voraussichtlich normalen Aktivitäten und eine normale Ernährung bei der Entlassung wieder aufzunehmen. In den USA wird der LINX -System nicht für den Handel zugelassen und wird derzeit von Bundesrecht auf Forschungszwecke beschränkt.

Quelle
Torax Medical