Erweiterte Life Sciences gibt erfolgreichen Präklinische Daten zur Unterstützung Restanza intravenöse Formulierung zur Verwendung in Krankenhäusern

Erweiterte Life Sciences Holdings, Inc. ( OTC Bulletin Board : ADLS ) , ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente in den therapeutischen Bereichen der Infektion , Onkologie und Atemwegserkrankungen beschäftigt , hat positive Ergebnisse aus präklinischen Toxikologie und Pharmakokinetik-Studien einer intravenösen (IV) Formulierung seiner neuartigen Antibiotikum , Restanza

Restanza IV wurde als Einzeldosis bis zu 60 mg / kg / Tag, der höchsten getesteten Dosis verabreicht. Die Ergebnisse zeigten, Restanza IV wurde gut vertragen und erzeugt im Vergleich zu oraler Verabreichung 10 - fach höhere Plasmaexposition . Die Studien wurden an Ratten nach der guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt. Die erhöhte Bioverfügbarkeit von Restanza IV kann für die Behandlung von schweren Infektionen in Krankenhäusern sowie die Behandlung von Bioterror Erreger wie Anthrax, Pest und Tularämie nach Anzeichen und Symptome vorhanden sind, zu ermöglichen.

" Restanza hat das Potenzial, die erste Ketolid Antibiotikum , eine intravenöse Formulierung in den USA haben ", sagte Michael T. Flavin , Ph.D., Chairman und CEO . " Nachdem ein IV -Formulierung ermöglicht für die potenzielle Behandlung von schweren Infektionen in Krankenhäusern mit einer Gelegenheit für eine IV -to- Pille -Schalter , wenn der Patient sich von einer stationären Einstellung ambulant . Dies ist ein wesentliches Merkmal , das die Gesamt Restanza verbessert Wertangebot für Ärzte und Patienten . "

Urgent Market Notwendigkeit Potent Krankenhaus- IV Antibiotika

Es besteht ein dringender Bedarf des Marktes in den USA und weltweit zu identifizieren und zu entwickeln sich schnell neue , sichere und wirksame Antibiotika, Resistenz überwinden kann als derzeit verfügbare Medikamente und die in einer Vielzahl von Situationen verwendet werden , wie beispielsweise einem IV -Behandlung im Krankenhaus , und eine IV -to- Pille -Schalter für stabilisierte Patienten und eine orale Behandlung für ambulante Patienten .

Ketolid Antibiotika, die eine neue und vielversprechende Klasse von Therapeutika mit mehr Potenzial gegen Bakterienstämme , die gegen Makrolide und Penicilline sind vertreten , sind in der Regel sehr schwierig, in einem klinisch praktikable IV -Formulierung zu formulieren, aufgrund der niedrigen Wasserlöslichkeit. Erweiterte Life Sciences hat einen wichtigen Durchbruch durch die erfolgreiche Entwicklung eines IV Formulierung Restanza erreicht . Die Formulierung kann in einer stabilen Pulverform gelagert und vor Ort in der Klinik rekonstituiert werden. Die wichtigsten Merkmale dieser Formulierung Unterstützung der Entwicklung Restanza IV für den Einsatz im Krankenhaus.

Der nächste Schritt in dem Programm ist es, zusätzliche IND -directed präklinischen Studien des Restanza IV Formulierung zu initiieren, um zukünftigen klinischen Phase I in gesunden Probanden zu unterstützen, um ihre Sicherheit und Pharmakokinetik zu bewerten.

Über Restanza

Restanza ist ein neuartiger oral einmal -am-Tag -Antibiotikum, das in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung von bakteriellen Gemeinschaft erworben Lungenentzündung Biodefense und Erreger wie Anthrax . Es hat höhere in vitro Wirksamkeit und ein breiteres Spektrum an Aktivität als Makrolide gegen Gram-positive Bakterien, einschließlich CA-MRSA und Krankheitserreger mit Atemwegsinfektionen , die resistent gegen Penicilline, Makrolide, Fluorchinolone und sind verbunden gezeigt . Restanza demonstrierten Stärke und Fähigkeit, bakterielle Resistenz überwinden kann aufgrund seines Wirkmechanismus was Spezifität für seine bakterielle Ziel. Zusätzlich zu seiner Nützlichkeit in CABP , Restanza wird auch für die prophylaktische Behandlung von Lungenmilzbrand Postexpositions und andere hohe Priorität Biodefense Krankheitserreger, einschließlich Pest und Tularämie untersucht. Die FDA hat Restanza als Orphan Drug für die prophylaktische Behandlung von Lungenmilzbrand nach der Belichtung bezeichnet , aber auch für den Einsatz in der Behandlung von Pest und Tularämie, aber die Droge ist noch nicht für diese oder andere Indikationen zugelassen .

Über Advanced Life Sciences

Erweiterte Life Sciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente in den therapeutischen Bereichen der Infektion, Krebs und Atemwegserkrankungen beschäftigt. Spitzenkandidat des Unternehmens, Restanza ist ein neuartiger oral einmal -a-day Antibiotikum, das in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung von Infektionen der Atemwege einschließlich CABP und Biodefense Pathogene einschließlich Milzbrand, Pest und Tularämie .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich auf zukünftige Pläne, Ereignisse oder Leistungen beziehen, sind vorausschauende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen stellen Urteil unseres Managements über zukünftige Ereignisse. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung ein, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren. Unsere tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den hier erörterten auf mehrere Faktoren zurückzuführen, einschließlich der Erfolg und Timing unserer klinischen Studien und unsere Fähigkeit zu erhalten und zu pflegen die Zulassung und Kennzeichnung von Produktkandidaten unterscheiden; unsere Pläne zur Entwicklung und Vermarktung unserer Produktkandidaten; der Verlust von wichtigen wissenschaftlichen oder Führungskräfte; die Größe und das Wachstum der potenziellen Märkte für unsere Produktkandidaten und unsere Fähigkeit, diese Märkte zu bedienen; aufsichtsrechtliche Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Marktakzeptanz von künftigen Produkten; die Genauigkeit unserer Schätzungen in Bezug auf Kosten, Umsätzen und Kapitalanforderungen; unsere Fähigkeit, Finanzmittel zu annehmbaren Bedingungen zu uns zu erhalten; unsere Fähigkeit zu erhalten und Schutz für unsere Produktkandidaten zu geistigem Eigentum beizubehalten; die erfolgreiche Entwicklung unseres Vertriebs- und Marketingfunktionen; der Erfolg der Wirkstoffe der Konkurrenz, die verfügbar werden; und die Leistung des Dritten Kollaborateure und Hersteller. Diese und weitere Risiken und Unwägbarkeiten sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission.

Quelle: Advanced Life Sciences Holdings, Inc