Pharmathene präsentiert neue Daten für Lyophilized RPA Anthrax Vaccine Zeige verbesserte Immunogenität

Pharmathene , Inc. (NYSE Amex : PIP ), ein Unternehmen, das die Abwehr von Biowaffen medizinischen Gegenmaßnahmen gegen biologische und chemische Bedrohungen , gab die Ergebnisse einer New Zealand White Rabbit Studie, die zeigt , dass sein lyophilisierten rekombinanten Protective Antigen (RPA) Milzbrand-Impfstoff war immunogener ist als eine Flüssigkeit Formulierung von rPA Impfstoff und produzierte eine robuste Reaktion mit nur 2 Dosen .

Die Daten wurden in einer Poster-Präsentation mit dem Titel " Verbesserte Immunogenität in der neuseeländischen weißen Kaninchen Modell aus einer lyophilisierten Anthrax Vaccine , die am Point -of-Use Rekonstituierte wird " auf der 2010 International Conference on vorgestellt Emerging Infectious Diseases von Dr. Elizabeth Leffel , Direktor von Nicht- klinische Wissenschaften des Pharmathene .

Dr. Valerie Riddle , Senior Vice President und Medical Director für Pharmathene , erklärte: " Vor kurzem hat die parteiübergreifende Kommission für die Verhütung von Massenvernichtungswaffen Proliferation und Terrorismus bekräftigt Bedenken, dass die Vereinigten Staaten nicht gelingt, drohenden , unsere Bürger gestellt und Militär von einer möglichen biologischen Angriff . Wie wir im Anschluss an die Versorgungsengpässe im vergangenen Jahr gelehrter H1N1 Impfstoff , ist es von entscheidender Bedeutung , dass unsere Regierung sicherzustellen, dass wir über ausreichende Mengen an sicheren und wirksamen medizinischen Gegenmaßnahmen zu verhindern oder reagieren auf eine Bioterror -Angriff . Pharmathene auf Innovation und die Entwicklung der nächsten Generation Anthrax- Impfstoffe und Antigiftstoffe , die Verbesserungen gegenüber früheren Technologien bieten begangen , und wir freuen uns auf die weitere erfolgreiche Zusammenarbeit mit unseren Partnern in der National Institutes of Health (NIH ) und dem Büro des Biomedical Erweitert Forschungs- und Entwicklungsbehörde ( BARDA ) des US Department of Health and Human Services , um diese wichtigen medizinischen Gegenmaßnahmen zu fördern , zu Hause und auf dem Schlachtfeld zu schützen Amerikaner. "

Lyophilisierte rPA Ergebnisse Berichtet

Die Studie, die von der Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten, Teil der National Institutes of Health finanziert wurde, wurde entwickelt, um zu beurteilen , ob Pharmathene des lyophilisierten rPA Impfstoff am Point-of -use wiederhergestellt produziert eine robustere Immunantwort als Flüssigkeit rPA -Impfstoff und ob die Immunantwort aus der lyophilisierten rPA nach Rekonstitution mit der Zeit verändert .

In der Studie, eine Gruppe von New Zealand White -Kaninchen ( NZW ) empfangenen Flüssigkeit rPA (1,0 Mikrogramm-Dosis ) bei 2-8 ° C durch intramuskuläre Injektion an den Tagen 1 und 29. Die restlichen vier Gruppen von NZW Kaninchen erhielten lyophilisierten rPA gespeichert (1,0 Mikrogramm-Dosis ) bei 2-8 ° C , rekonstituiert und durch intramuskuläre Injektion an den Tagen 1 und 29. Blutproben verabreicht gespeichert wurden gesammelt Vordosis und an den Tagen 15, 29 und 43 für die Messung von Toxin- Neutralisationstest (TNA ) und Enzym Immuno -Assay ( ELISA) für das Vorhandensein von IgG-anti -PA -Antikörper.

Ergebnisse zeigten, daß lyophilisierte rPA -Impfstoff, bei weniger als 2 Stunden vor der Verwendung rekonstituiert , wenn sowohl von TNA und ELISA ( p gemessen, immunogener als die Flüssigkeit rPA -Impfstoff <0,05). Die Studie Ermittler der Schluss gezogen , dass lyophilisierte rPA rekonstituierte am Point-of -use war immunogener ist als Flüssigkeit rPA und eine robuste Immunantwort bereits nach 2 Dosen produziert.

"Wir sind sehr von dieser Vorstudie gefördert ", so Dr. Riddle . "Die ersten nicht-klinischen Tierdaten deuten darauf hin , dass ein lyophilisiertes rPA -Impfstoff -Formulierung kann in der Lage, den Schutz gegen Milzbrand mit weniger Dosen, als eine Flüssigkeit Impfstofformulierung bereitzustellen. Es wird die Durchführung zusätzlicher Untersuchungen , diese vorläufigen Ergebnisse bestätigen. Zusätzlich kann ein lyophilisiertes Formulierung könnte wichtige praktische Vorteile auf dem Gebiet zu erhalten. "

Zuvor hatte die Gesellschaft bekannt, dass seine lyophilisierten rPA Impfstoffkandidat war strukturell stabil und potent bei verschiedenen Temperaturen bis einschließlich 70 Grad Celsius . Eines der Ziele von rPA Programm Pharmathene ist es, eine stabile Kühlketten - freien Impfstoff, der gespeichert und bei Raumtemperatur verteilt werden könnte entwickeln - ein wichtiger Vorteil für den Einsatz in der zivilen nationalen strategischen Lagerbeständen .

Das Institute of Medicine hat einen dringenden Bedarf zu entwickeln und zu lagern nächste Generation Anthrax- Impfstoffe Einsatz moderner Impfstoff-Technologie , die das Potenzial zur Verbesserung der Sicherheit, Komfort , Wirtschaftlichkeit und schnelleren Immunität bieten erklärt. Pharmathene wird auf die Zusammenarbeit mit ihren Partnern in der Regierung der Vereinigten Staaten , um diesem Bedarf zu begegnen verpflichtet.

Die Finanzierung des lyophilisierten rPA -Impfstoff-Programm wurde unter einer Herausforderung Zuschuss ( UC1 AI067223 ) aus dem Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten, Teil der National Institutes of Health .

Über Anthrax

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention , ist Anthrax eine akute Infektionskrankheit der sporenbildende Bakterium Bacillus anthracis verursacht . Anthrax tritt am häufigsten bei Huftiere und kann auch Menschen infizieren . Die Symptome der Krankheit variieren , wie die Krankheit kontrahiert abhängig , doch in der Regel innerhalb sieben Tagen nach der Exposition. Die schwersten Formen der menschlichen Anthrax sind Lungenmilzbrand , Hautmilzbrand und Magen-Darm- Milzbrand . Erste Symptome von Lungenmilzbrand Infektion kann eine Erkältung ähneln. Nach einigen Tagen können die Symptome zu schweren Atemproblemen und Schock führen . Lungenmilzbrand ist oft tödlich , auch wenn durch behandelt Antibiotika . Derzeit Antibiotika sind die einzigen Medikamente zu therapeutischen oder prophylaktischen Verwendung für Lungenmilzbrand verfügbar und Postexpositionsprophylaxe ist die einzige von der FDA zugelassene Indikation für solche Produkte . Allerdings Antibiotika-Therapie , während nützlich , wird angenommen, dass mit einer Reihe von Einschränkungen , einschließlich in Verbindung gebracht werden : (1) Mangel an Aktivität gegen die durch die B. anthracis Bakterien Toxine, (2) müssen für die Langzeitdosierungvoll erreicht Schutz von Nebenwirkungen und die Nichteinhaltung , (3) fehlende Wirksamkeit , wenn gegen Ende des Milzbrand -Krankheit -Zyklus verabreicht , und (4) Mangel an Wirksamkeit gegen multiresistente oder genetisch veränderte Stämme von Milzbrand kompliziert.

Über Pharmathene , Inc.

Pharmathene wurde gegründet, um die kritischen Bedürfnisse der Vereinigten Staaten und ihre Verbündeten durch die Entwicklung und Vermarktung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen biologische und chemische Waffen zu erfüllen. Blei Produktentwicklungsprogramme Pharmathene gehören:

- SparVax

- Die dritte Generation rPA Milzbrand-Impfstoff

- Valortim

- Protexia

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Quelle: Pharmathene , Inc