Überprüfung neuer Gegenmaßnahmen für Bioterror und pandemische Bedrohungen - Initial 2 Milliarden Dollar Investition, USA

Kathleen Sebelius , US Department of Health and Human Services (HSS) Secretary , sagt, dass die USA muss ein System, das flink und flexibel genug, um schnell zu produzieren medizinische Gegenmaßnahmen angesichts der bekannten oder unerwartete Angriffe oder Drohungen ist zu haben. medizinische Gegenmaßnahmenbezieht sich auf ein Regierungssystem, um Medikamente, Impfstoffe , medizinische Geräte und Diagnoseausrüstung Lieferungen für eine gesundheitliche Notlage erforderlich zu produzieren.

Kathleen Sebelius kündigte die Veröffentlichung der Die Public Health Emergency Medical Gegenmaßnahme Unternehmen am: Umwandlung der Unternehmen nach Long Range National Bedürfnisse- Eine Übersicht über die erforderlichen Verfahren und Empfehlungen für einen besseren Ansatz .

Sekretär Sebelius sagte:



Durch die Bewegung in Richtung eines Gegenmaßnahmen 21. Jahrhundert Unternehmen mit einer starken Base der Entdeckung, einen klaren rechtlichen Weg , und agile Fertigung , werden wir in der Lage, schneller und effektiver auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit reagieren.


Die Herausforderungen, die die Entstehung von 2009 gestellt H1N1 Pandemie Grippe ( Schweinegrippe ) und die dringende Notwendigkeit , einen Impfstoff auf den Markt so schnell wie möglich zu haben, ausgelöst Sekretär Sebelius ' Anforderung für die umfassende Überprüfung . Mit einer Gegenmaßnahme modernisiert Produktionsprozess ist von entscheidender Bedeutung , sagte Sebelius .

Die Überprüfung sah Forschung und Entwicklung, genehmigt FDA Medikamente und Impfstoffe , medizinische Geräte und diagnostische Geräte und Verbrauchsmaterialien für eine gesundheitliche Notlage . Festgestellt, dass Wissenschaft und Regulierungskapazitäten der FDA (Food and Drug Administration ) aktualisiert werden muss .

Folglich wird HHS 2000000000 $ investieren, um FDA-Wissenschaftler mit Fonds bieten , schneller zu entwickeln, war es, potenziell vielversprechenden Neuentdeckungen und Durchbrüche zu analysieren und den Forschern eine wirksame gesetzliche Weg , um ihre Produkte auf den Markt zu bekommen.

Es besteht ein dringender Bedarf für eine bessere und schnellere Herstellungsprozesse für mehrere Medikamente oder Impfstoff Anforderungen , die Überprüfung festgelegt. Prozesse, die nur eine Art von Gegenmaßnahmen verwendet werden kann , wenn gleichzeitig mehr benötigt , sind nicht wirksam , wenn vor einer Bedrohung.

Folglich als Folge dieser Erkenntnisse HHS wird in Kürze erwartet , einen Entwurf Aufforderung für ein oder mehrere Zentren der Innovation für erweiterte Entwicklung und Herstellung freizugeben. Das Zentrum (n) wird sich auf neue Produktionsplattformen , die eine Reihe von Gegenmaßnahmen produzieren kann konzentrieren. Die Ausrüstung und Methoden könnten eine Möglichkeit, einen plötzlichen Anstieg der Nachfrage mit inländischen Einrichtungen statt ausländische erfüllen.

Klein, aufstrebenden Biotech-Unternehmen mit wenig Erfahrung in Großserienfertigung wurden von der Kritik als mit einigen der vielversprechendsten R identifiziert

Neue Entdeckungen und Durchbrüche müssen in ihren frühesten Stadien gepflegt , so dass sie bis zur Endfälligkeit zu schneller geschoben werden , die Überprüfung festgestellt - was die Bundesregierung muss verbessert werden . Daher wird HHS neuen Teams in der National Institutes of Health (NIH ) zu schaffen, um in Impfstoffen, Arzneimitteln und Behandlungen, die US-Bürger zu beschützen identifizieren vielversprechende Forschungs und erleichtern dessen Übersetzung .

Grippe-Impfstoff- Herstellung ist in dringenden Notwendigkeit einer Aktualisierung der Bewertung betont. Dies kann die Modernisierung der Möglichkeiten, einen neuen Impfstoff Stärke ( Potenz) und Sicherheit zu testen sind . Es müssen Wege gefunden werden, um früh zu produzieren Impfvirusfür Impfstoffe effizienter . Das Gesamtergebnis wäre immer eine dringend benötigte Impfstoff auf den Markt mehrere Wochen früher. HHS sagte, es wird Investitionen in diesen Bereichen zu machen.

Anreise finanzielle Unterstützung für Gegen Produkte , für die es keine Markt Ausnahme Regierungsvorräte , ist eine Herausforderung , vor allem für private Unternehmen . HHS sagte es geht um Möglichkeiten zu helfen, privaten (kleine ) Unternehmen anziehen Finanzierung vielversprechende Gegenmaßnahmen, die Multi-Use- Potenzial entwickeln zu erkunden.

" Public Health Emergency Medical Gegen Unternehmen Weaver"

Geschrieben von: Christian Nordqvist