" Erkenntnis, dass die Entwicklung von medizinischen Gegenmaßnahmen gegen Bioterrorismus Bedrohungen und Pandemie Grippe hinkt , [US] Bundesbehörden Donnerstag angekündigt, ein $ 1900000000 Verjüngungskur des Systems zur Identifizierung und Herstellung von Medikamenten und Impfstoffen für die öffentliche Gesundheit Notfall " Tribune Company / Seattle Times berichtet. " Die Überarbeitung umfasst Herstellung Verfeinerungen bei der Rasur Wochen Pause die angestrebte Zeitaufwand für die Pandemieimpfstoffe und eine Reihe von Schritten bei schneller Erkennung vielversprechende wissenschaftliche Entdeckungen und bekommen sie auf den Markt ausgerichtet zu produzieren ", der Nachrichtenagentur schreibt ( Zajac , 8/19 ) .
HHS Generalsekretär Kathleen Sebelius am Donnerstag, " schlug einen Fünf- Säulen-Ansatz dafür, dass die Nation hat die Impfstoffe und andere Versorgungsgüter in der bei einem Notfall muss " The Hills " Health " Blog berichtet . " Die neue Strategie wird die Obama-Regierung hat die Wirksamkeit des bestehenden BioShield Programm, das einige Gesetzgeber haben Schneid um $ 2 Mrd. vorgeschlagene Frage " ( Pecquet , 8/19 ) .
Die vorgeschlagene Strategie ist das Ergebnis eines Berichts , der in HHS sah " System der Bundesregierung , Medikamente , Impfstoffe, Geräte und für eine gesundheitliche Notlage , als medizinische Gegenmaßnahmen bekannt benötigten Lieferungen zu produzieren ", so ein HHS Pressemitteilung. " Sebelius forderte die umfassende Überprüfung , wenn die Abteilung gestoßen Herausforderungen im Zusammenhang mit der 2009 H1N1 [ Schweinegrippe ] Pandemieimpfstoffe , die die Notwendigkeit für eine modernisierte Gegenproduktionsprozess . Die Überprüfung betrifft die Schritte in der Forschung, Entwicklung, und die FDA-Zulassung von Medikamenten , Impfstoffen und medizinischen Ausrüstungen und Zubehör für eine Krisensituation ", die Release -Staaten ( 8/19 ) .
" Je näher wir sahen ... je mehr Lecks , Drosselstellenund Sackgassen wir gesehen haben ", sagte Sebelius während einer Pressekonferenz zu dem Bericht , berichtet Reuters. " Zu einem Zeitpunkt, die größte Gefahr wir gegenüberstehen kann ein Virus haben wir noch nie gesehen haben sein ... wir haben nicht die Flexibilität , sich anzupassen ", fügte sie hinzu. "Wir haben gesehen , dass wir brauchten bessere Koordinierung nicht nur innerhalb unserer Abteilung , sondern der gesamten Regierung . "
Der Bericht fordert die Bundesregierung auf, " provid [e] genauere Leitlinien für die Industrie auf die Zulassung neuer Medikamente und Impfstoffe - etwas Industrie gefragt - und sagt, neue Teams sollten auf FDA festgelegt werden , um dabei zu helfen ", sagte der Nachrichtenagentur schreibt ( Fox, 8/19 ) .
"Die Überprüfung ergab außerdem, dass [ die ] USA müssen schneller Herstellungsverfahren, die für mehrere Medikamente oder Impfstoffe nicht Prozesse, die nur eine Art von Gegenmaßnahmen verwendet werden kann genutzt werden kann ", so der HHS Pressemitteilung. "Als Ergebnis dieser Feststellung in den kommenden Wochen erwartet HHS einen Entwurf Aufforderung für ein oder mehrere Zentren der Innovation für die Vorentwicklung und Fertigung zu lösen. Das Zentrum wird (n) auf neue Produktionsplattformen , die eine Vielzahl von Gegenmaßnahmen produzieren kann konzentrieren . die Geräte und Methoden könnten eine Möglichkeit, einen Anstieg der Nachfrage mit Anlagen in den USA , anstatt sich auf ausländische Produktions erfüllen " ( 8/19 ) .
" Die größten Gewinner [ von der HHS -Strategie ] können kleine Biotech-Unternehmen , die oft dazu führen, die wissenschaftlichen Fortschritte aber nicht über das Know-how oder Fähigkeit, Medikamente auf den Markt bringen werden", schreibt Reuters in einem separaten Artikel , die den Herausforderungen der Droge untersucht Entwicklung ( Fox, 8/19 ) . Solche Herausforderungen sind " , Investoren in Gegenmaßnahmen , wo es wenig oder kein Markt für diese Produkte außerhalb der derzeit Regierungsvorräte benötigt wird. Als Ergebnis dieser Feststellung wird HHS Möglichkeiten, um kleine Unternehmen Investoren anzuziehen , um vielversprechende Gegenmaßnahmen haben zu sondieren Multi-Use- Potenzial ", die HHS Release Zustände ( 19.08 ) .
Reuters weiter: Um Überholspur Entwicklung von Impfstoffen , " [d] ie Bericht empfiehlt Unterstützung HHS" die Entwicklung von mindestens drei Grippe Impfstoff-Kandidaten , deren Herstellung nicht von Virus in Eiern oder Zellen gezüchtet ab, " " der Nachrichtenagentur schreibt . Der Artikel zeigt, wie einige der Lehren, die aus HHS " Umgang mit der H1N1-Pandemie dazu beigetragen, die HHS Bericht informieren ( 8/19 ) .
Die Hill " Health " Blog weiter: . " Die neue Strategie erfordert eine Investition in den nächsten Jahren , von denen die meisten Sebelius sagte, war bereits im vergangenen Jahr als Reaktion auf die H1N1-Grippe angeeignet $ 2000000000 Neben bewegenden Geld um sich , die Verwaltung wird im Kongress Genehmigung für die Schaffung der strategischen Investmentfonds suchen, sagte Sebelius . ... Zufällig Rates vom Berater des Präsidenten für Wissenschaft und Technologie [ PCAST ] am Donnerstag seinen Plan [.pdf ], um die Nation der Immunantwort in die Verbesserung veröffentlicht Veranstaltung von Influenza-Pandemie oder andere Ausbrüche " ( 8/19 ) .
Die PCAST Bericht " identifiziert fünf Schlüsselverbindungsstellen, wo Verbesserungen gegenüber derzeitigen Verfahren könnte zu einer schnelleren Gesamtansprechrate bei und gibt jene Agenturen, die gezielte Unterstützung des Bundes erhalten sollte , um die Arbeit der Vornahme dieser Verbesserungen zu erreichen ", so ein Amt für Wissenschaft und Technologiepolitik Pressemitteilung (.pdf) .
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