Emergent BioSolutions meldet den Beginn der Phase I klinischen Studie für monoklonalen Antikörper gegen Lungenmilzbrand Treat

Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS ) gab heute bekannt , dass die Phase I der klinischen Studie für die Anthrax- therapeutische monoklonale Antikörper mit der Dosierung des ersten Themas begonnen. Vollständig humaner monoklonaler Antikörper Produktkandidaten von Emergent wird als parenterale Post-Expositions- therapeutischen , um Symptome von Lungenmilzbrand Krankheit entwickelt. Die klinischen Phase I Studie , mit 50 gesunden Probanden ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten , Dosis -Eskalations-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik des monoklonalen Antikörpers Kandidaten zu bewerten.

" Emergent freut sich über die anhaltenden Fortschritte der Anthrax- therapeutische monoklonale Antikörper ", sagte Stephen Lockhart, MRCP , Senior Vice President der Produktentwicklung von Emergent BioSolutions . "Dieser Meilenstein bekräftigt Emergent Engagement für führend in der Entwicklung von medizinischen Gegenmaßnahmen, die Lungenmilzbrand Adresse als eine biologische Bedrohung. "

Emergent erhalten Freiheit seiner Investigational New Drug Anwendung von der US Food and Drug Administration , um mit dieser klinischen Phase- I-Studie im Mai dieses Jahres fort.

Diese Studie wird von der Biomedical Voraus Forschungs- und Entwicklungsbehörde ( BARDA ) und dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID ) , National Institutes of Health (NIH) , Department of Health and Human Services (HHS ) , im Rahmen des Vertrages finanziert . HHSN272200800040C .

Quelle:
Emergent BioSolutions Inc.