Forschung zu konzentrieren, Verbesserung Lieferung von Dengue und Anthrax -Impfstoffe

Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID ) , Teil der National Institutes of Health , hat heute drei neue Aufträge , die Forschung über Impfstoffe gegen neu auftretenden Infektionskrankheiten und biologischen Bedrohungen, die in einem Terroranschlag verwendet werden könnten, zu schützen finanzieren. Jedes Projekt konzentriert sich auf die einfachen und effizienten Impfstoff Lieferung Ansätze, die schnell eingesetzt werden könnten. Die Gesamtmittel für die drei Verträge könnte 68.000.000 $ erreichen , je nach dem erfolgreichen Abschluss der definierten Projektmeilensteine ​​.

"Diese neuen Verträge aufbauen Engagement NIAID der die Weiterentwicklung der Produkte, die wichtig für die Gesundheit , aber oft unattraktiv für Investoren in der Privatwirtschaft sind , durch Schließung der Finanzierungslücke mit Aufträgen, die die spezifischen gesundheitlichen Bedürfnisse zu unterstützen ", sagt NIAID Direktor Anthony S. Fauci , MD

Die drei Untersuchungen werden auf einem Dengue -Impfstoff durch ein nadelfreies Gerät, bei einer Milzbrand-Impfstoff oral zu verabreichende und einer Milzbrand-Impfstoff in Kombination mit einem Adjuvans , eine Verbindung , die das Immunsystem stimuliert geliefert geliefert konzentrieren.

" Unser Ziel ist die Verabreichung von Impfstoffen und die sich ergebende Immunantwort in einer Weise, die verwendet werden, um eine große Zahl von Patienten zu schützen verbessern", sagt Michael G. Kurilla , MD, Ph.D. , Direktor des Amtes für Biodefense Forschungsfragenin NIAID der Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten .

Das Dengue- Impfstoff wird von Inviragen Inc. aus Fort Collins , Colorado, entwickelt. Der Impfstoff ist tetravalente oder zum Schutz gegen eine der vier verwandten Viren , die Dengue-Fieber verursachen schützen Fieber . Ein nadelfreie System, das von PharmaJet von Golden , Colorado . Entwickelt , wird verwendet, um den flüssigen Impfstoff durch die Haut mit einer hohen Geschwindigkeit zu liefern. Forscher davon aus, dass Schutz möglich mit einem bis zwei Dosen. Die NIAID Auszeichnung wird die klinische Prüfung des Impfstoffs Produkt zu unterstützen. Während tetravalenten Dengue- Impfstoffe bisher haben klinische Studien erreicht , sind die Herstellungsverfahren und die Lieferung Methode dieses Impfstoffs neu. Inviragen hat eine erste Vergabe von $ 1.800.000 um bis zu insgesamt 15,5 Millionen Dollar über die nächsten fünf Jahre erhalten , mit der Möglichkeit der weiteren Finanzierung , wenn klinische Meilensteine ​​erreicht werden.

PaxVax Inc. aus San Diego wird entwickeln und zu testen zwei Formulierungen einer Milzbrand-Impfstoff . Beide Formulierungen enthalten ein Gen als rPA bekannt, die für ein Protein kodiert , die Tiere von Milzbrand in früheren Studien geschützt. Das Gen in einem Trägervirus oder Adenovirus -Vektor 4 bezeichnet und den Impfstoff oral über eine Kapsel geliefert eingefügt werden. Der Adenovirus -Vektor 4 ein modifiziertes Lebend - Virus-Impfstoff , die für mehr als 40 Jahren untersucht worden ist und ein gutes Sicherheitsprofil bei Menschen. Bis zur Überprüfung und Genehmigung der Investigational New Drug Application von der Food and Drug Administration , eine klinische Phase-1- Studie wird durchgeführt, um eine der beiden Formulierungen für die weitere Entwicklung ausgewählt. NIAID hat eine erste Auszeichnung von 3,8 Millionen US-Dollar PaxVax gemacht . Wenn Meilensteine ​​erfüllt werden, könnte der Gesamtpreisauf 23,8 Mio. US-Dollar über die nächsten neun Jahre betragen .

Emergent Biosolutions von Rockville, MD . , Wird auch entwickeln und zu testen eine Milzbrand-Impfstoff . Der Kandidat-Impfstoff besteht aus Emergent lizenziert Milzbrand-Impfstoff ( BioThrax ) in Kombination mit einem Adjuvans . Der Impfstoffkandidat wurde in einer klinischen Phase -1-Studie vor der Vergabe des Vertrags geprüft. Diese neue Auszeichnung wird Fertigung, Stabilitätsstudien , Validierung und Test -Studie Herstellung des Impfstoffs Produkt zu finanzieren. Nachdem diese Aktivitäten abgeschlossen sind, kann der Impfstoff Phase 2 der klinischen Prüfung zu beginnen. Emergent hat eine erste Auszeichnung von 9,1 Millionen Dollar über die nächsten vier Jahre erhalten , mit dem Potential für Gesamtförderung von bis zu 28.700.000 $ , wenn klinische Meilensteine ​​erreicht werden.

Klinische Studien der drei Impfstoffe sollte innerhalb von drei Jahren beginnen.

"Letztendlich ist das Ziel, in der Lage, diese Impfstoff -Technologien nicht nur in Notfällen zu verwenden, sondern auch weltweit in einer Vielzahl von Situationen ", sagt Dr. Kurilla .

Quelle:
Nalini Padmanabhan
NIH / National Institute of Allergy and Infectious Diseases