Hearburn , Acid Reflux Medikamenten kann das Risiko von KnochenbruchHeben warnt FDA

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat davor gewarnt , dass eine hohe Dosis , langfristige Nutzung einer Klasse von Medikamenten, die als Protonenpumpeninhibitoren ( PPI) bekannt , für Bedingungen wie Sodbrennen . saurem Reflux und Magengeschwüren , trägt ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche im Handgelenk, Hüfte und Wirbelsäule .

In ihrer Warnung an die Verbraucher und Fachkräfte des Gesundheitswesens am Dienstag , sagte der FDA die Produktkennzeichnung wird geändert, um eine Sicherheitswarnung über das größere Risiko Risiko beinhalten werden.

EPI sind in den USA als Verordnung und im Freiverkehr (OTC ) Medikamente zur Verfügung .

Prescription PPIs werden verwendet, um Erkrankungen wie gastroösophageale Refluxkrankheit ( behandeln GERD ), Geschwüren des Magens und des Dünndarms , und Entzündung der Speiseröhre. Dazu gehören:
• Esomeprazol (Markenname Nexium , Von Astrazeneca ) .
• Dexlansoprazole ( Dexilant , von Takeda ) .
• Omeprazole (Prilosec, von Astrazeneca , Zegerid von Santarus ) .
• Lansoprazole ( Prevacid , von Takeda ) .
• Pantoprazol ( Protonix von Wyeth - Ayerst ) .
• Rabeprazole ( Aciphex , von Janssen-Cilag )
OTC -Versionen dieser Medikamente in den USA zur Behandlung von häufigem Sodbrennen zugelassen. Dazu gehören Prilosec OTC , Zegerid OTC Prevacid 24HR und .

Die FDA sagte, dass sie beschlossen, die Warnung nach der Überprüfung eine Reihe von epidemiologischen Studien , die einen ein erhöhtes Risiko für Frakturen der Hüfte , Handgelenk und Wirbelsäule bei Patienten, die hohe Dosen von PPI für ein Jahr oder mehr berichtet erteilen. Die meisten der betroffenen Menschen waren , die älter als 50 .

Sowohl der Abschnitt der Packungsbeilage beachten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und die Drug Facts Label auf den OTC -Versionen aktualisiert.

Dr. Joyce Korvick , stellvertretender Direktor für die Sicherheit in der Agentur Abteilung für Gastroenterologie Products , sagte:

" Bei der Verschreibung von Protonenpumpenhemmern sollte medizinisches Fachpersonal prüfen, ob eine niedrigere Dosis oder kürzere Dauer der Therapie wäre angemessen den Zustand des Patienten zu behandeln. "

Die FDA fordert Patienten und Fachkräften , um eine Abwägung der Vorteile gegen die Risiken bei der Entscheidung , ob EPI sind die geeignete Behandlung , und Verbraucher sollten ihre Anliegen mit einem medizinischen Fachpersonal vor dem Kauf eines OTC -Version zu diskutieren.

Die FDA hatte diesen Rat für Verbraucher unter PPI :
• Hören Sie nicht auf Ihre PPI , es sei denn , dies wurde von Ihrem Arzt .


• Beachten Sie, dass ein erhöhtes Risiko von Hüfte, Handgelenk und Wirbelsäule Fraktur wurden von Menschen mit EPI berichtet , und das größte Risiko war unter denen, mit EPI für ein Jahr oder länger in hohen Dosen .


• Lesen und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Drug Facts Label , wenn Sie ein über den Laden PPI kaufen .


• Sie sollten nur über die Gegen PPI ( wie vorgeschrieben) für Sodbrennen und nicht länger als 14 Tage.


• Suchen Sie einen Arzt , wenn Ihr Sodbrennen auftritt oder wenn Sie irgendwelche Bedenken über die Verwendung von EPI haben .


• Nehmen Sie nicht mehr als drei 14-Tage- Kurse über den Ladentisch PPIs in einem Jahr.


• Bericht Nebenwirkungen der FDA MedWatch VRE -Programm.
EPI sind unter den am häufigsten verwendeten Medikamente in der Welt und werden im Allgemeinen als sicher angesehen . Laut einem Bericht in der Associated Press, waren PPI die dritte meistverkaufte Gruppe von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA im vergangenen Jahr.

Sie wirken durch die Hemmung eines bestimmten Typs von Protonen-Pumpen , -ATPase das H / K in Belegzellen des Magens zu pumpen und dadurch stark unterdrückt die Sekretion von Säure im Verdauungssystem , Schmerzlinderung von Sodbrennen und saurem Reflux , und dazu beitragen, Geschwüre heilen.

Ist Säure jedoch ein wichtiges Werkzeug bei der Verdauung , und zu wenig davon bedeutet weniger Nährstoffe in den Körper aufgenommen .

Ein weiterer anderer Problembereich mit PPI ist, dass sie können, stehen Protonenpumpenanderer Stelle im Körper , wo sie durchzuführen andere lebenswichtige Funktionen .

Einige Forscher haben vorgeschlagen, dass wir nicht wissen viel darüber, wie PPI beeinflussen die Funktionen außer Belegzellen Zellen , und wir sollten mehr Forschung über die Wirksamkeit und Sicherheit von ihrer langfristigen use.Dr Masayuki Suzuki, ein Gastroenterologe mit dem National Hospital tun Organisation Tokyo Medical Center in Japan, schrieb ein Papier darüber im Jahr 2008 .

" Protonenpumpeninhibitoren und Gastritis . "
Masayuki Suzuki, Suzuki Hidekazu und Toshifumi Hibi
J Clin Nutr Biochem . 2008 März ; 42 (2): 71-75 .
Online veröffentlicht am 1. März 2008 doi: 10,3164 / jcbn.2008012 .

Quellen: FDA, AP .