FDA : Mögliche Frakturrisiko mit hohen Dosen , langfristige Verwendung von Protonenpumpeninhibitoren
Die US Food and Drug Administration warnte Verbraucher und Fachkräfte des Gesundheitswesens über ein mögliches erhöhtes Risiko für Brüche der Hüfte , Handgelenk und Wirbelsäule mit hohen Dosen oder langfristige Verwendung von einer Klasse von Medikamenten genannt Protonenpumpeninhibitoren . Die Produktkennzeichnung wird geändert , um diese möglicherweise erhöhtes Risiko zu beschreiben.
Protonenpumpenhemmer, durch die Verschreibung und Over-the- counter (OTC) zur Verfügung , arbeiten durch eine Verringerung der Menge der Säure im Magen. Prescription Protonenpumpenhemmer sind Esomeprazol ( Nexium ) , Dexlansoprazole ( Dexilant ) , Omeprazol ( Prilosec, Zegerid), lansoprazole ( Prevacid ) , Pantoprazol ( Protonix ) und Rabeprazole ( Aciphex ) . Prescription Protonenpumpenhemmer verwendet werden, um Erkrankungen wie gastroösophageale Refluxkrankheit ( behandeln GERD ), Magen und Dünndarm -Geschwüre, und Entzündung der Speiseröhre.
OTC -Versionen zur Behandlung von häufigen verwendet Sodbrennen , Gehören Omeprazol ( Prilosec OTC , Zegerid OTC) und Lansoprazol ( Prevacid 24HR ) .
" Epidemiologie Studien legen nahe, ein möglicherweise erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei der Verwendung von Protonenpumpenhemmer für ein Jahr oder länger oder bei hohen Dosen ", sagte Joyce Korvick , MD , stellvertretender Direktor für die Sicherheit in der FDA- Abteilung für Gastroenterologie Produkte . " Da diese Produkte werden durch eine große Zahl von Menschen verwendet wird, ist es wichtig, dass die Öffentlichkeit sich dieser möglicherweise erhöhtes Risiko sein und bei der Verschreibung von Protonenpumpenhemmer, sollten Fachkräfte des Gesundheitswesens zu prüfen, ob eine niedrigere Dosis oder kürzere Dauer der Therapie wäre angemessen behandeln den Zustand des Patienten . "
FDA- Warnung und Entscheidung über die Kennzeichnung von Protonenpumpeninhibitoren arbeiten werden zu der Bewertung von mehreren epidemiologischen Studien , die ein erhöhtes Risiko für Frakturen der Hüfte , Handgelenk und Wirbelsäule bei Patienten mit Protonenpumpenhemmer berichtet der Agentur basiert . Sowohl der Bereich der verschreibungspflichtigen Kennzeichnung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und die Drug Facts Label auf OTC Protonenpumpenhemmer werden diese Erkenntnisse anzugehen.
Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher sollten die bekannten Vorteile gegen die möglichen Risiken der Protonenpumpenhemmer bei der Bestimmung , wenn diese Medikamente für die Behandlung geeignet sind, wiegen. Auch die Verbraucher sollten mit ihrem Arzt über alle Bedenken sprechen.
Nebenwirkungen oder anderen Produkt Probleme mit Protonenpumpenhemmern sollte MedWatch Adverse Event Reporting- Programm hier der FDA gemeldet werden.
Für weitere Informationen:
- Drug Safety Communication
- Consumer Update: möglicherweise erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen mit bestimmten Antacid Drugs
Quelle
US- Food and Drug Administration