Mederi Therapeutics gibt Erhalt der FDA 510 (k ) Freigabe für die Radiofrequenz- Generator MDRF1

Mederi Therapeutics Inc. angekündigt, dass sie die FDA 510 ( k) -Zulassung für die neue MDRF1 Generator erhalten hat.

Die Mederi RF Generator versorgt die Stretta GERD ) Sowie die Secca

"Die heutige FDA-Zulassung des MDRF1 ist der Höhepunkt der wesentlichen Investitions und Design Bemühungen Mederi . Ziel des MDRF1 Projektes war es, ein System von höchster Qualität und Zuverlässigkeit , die beiden schweren und schwächenden Erkrankungen zu behandeln produzieren ", so Will Rutan , CEO Mederi ist . " Mederi der neuen HF-Generator drastische Senkung der Investitionsausgabenden Anforderungen des Anwenders durch die Kombination von zwei Stromgeneratoren in einem. Die MDRF1 ist ein kleiner, leichter und portabler Hochfrequenzgenerator mit einer intuitiven Benutzerschnittstelle als ihre Vorgänger ", fuhr Rutan . " Die MDRF1 kombiniert die Funktionalität dieser früheren Modellen in einem System , dass die Befugnisse sowohl die Stretta und Secca Geräte. "

Die Verfügbarkeit dieser Produkte stellt einen bedeutenden Fortschritt in der minimal-invasive Optionen für die Millionen von Menschen, die von GERD oder BCD leiden . Die Behandlungen umfassen Abgabe von Hochfrequenzenergie an die Schließmuskeln an beiden Enden des Verdauungssystems . Sowohl Secca und Stretta die Lücke zwischen konservativen oder pharmakologischen Therapie und invasive Chirurgie geben Ärzten und Patienten eine wirksame und weniger komplizierte Alternative.

Diese FDA 510 ( k) -Zulassung sowie unsere kürzlich mit CE-Kennzeichnung und ISO 13485 Zertifizierung, zeigen unerschütterlichen Verpflichtung Mederi für Innovation , Sicherheit und Qualität .

Quelle: Mederi Therapeutics Inc