Neue Daten zeigen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen Verwaltet Schmerzreduktion auf Cymbalta (R)

Neue Daten zeigen, Patienten mit chronischen Rückenschmerzen auf Cymbalta (R) ( Duloxetin HCl) erhalten Reduzierung der Schmerzen für 41 Wochen . (1) Bei Patienten, die zunächst auf Duloxetin reagiert wurde diese Wartung der Schmerzreduktion durch eine weitere Verringerung der Schmerzen , die statistisch signifikant , wie durch den Brief Pain Inventory gemessen wurde (BPI) durchschnittliche Schmerz Bewertung begleitet . (1) die Daten werden heute auf dem sechsten dreijährigen Kongress der Europäischen Föderation der Kapitel der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes ( EFIC (R) ) vorgestellt.

Insgesamt wurden 181 Patienten in die Open-Label- 41 -wöchigen Erweiterungsphase der Studie zur langfristigen Erhaltung der Wirkung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen Duloxetin 60 mg oder 120 mg einmal täglich zu bewerten. 58 Duloxetin Patienten, die mindestens 30 Prozent Schmerzreduktion vom Ausgangswert während der 13-wöchigen , placebokontrollierten Akutphase der Studie erfahren hatte - wurde dieser Effekt in den Responder bewertet.

Die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie ( die in mehr als 5 Prozent der Studienteilnehmer ), zählten Kopfschmerzen , Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch , übermäßiges Schwitzen ( Hyperhidrose ) , Rückenschmerzen, Durchfall und Müdigkeit . Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie in früheren Studien mit Duloxetin gesehen . (1) Insgesamt 18 Patienten in die Studie aufgrund von Nebenwirkungen während der Verlängerungsphase eingestellt.

" Chronische Rückenschmerzen ist eine schmerzhafte und schwächende Krankheit und diese Studie ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen sie ", sagte Vladimir Skljarevski , MD-, Blei- Autor der Studie und ein Neurologe und medizinische Mitarbeiter an Lilly Research Laboratories .

Experten schätzen, chronischen Rückenschmerzen zwischen 4 Prozent und 33 Prozent der Bevölkerung der Welt zu jeder Zeit betrifft. (2) Nach Angaben der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes ( IASP ) , der Schmerz ist eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung im Zusammenhang mit tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung oder in Bezug auf solche Schäden beschrieben (3). chronische Schmerzen als Schmerzen , die über akute Schmerzen oder jenseits der erwarteten Zeit für eine Verletzung zu heilen, besteht festgelegt. (4) Männer und Frauen sind gleichermaßen betroffen , die durch chronische Schmerzen im unteren Rücken , und sie tritt am häufigsten im Alter zwischen 30 und 50 zwischen (5)

Studienmethoden

Die Patienten (N = 181) mit chronischen Rückenschmerzen (definiert als an den meisten Tagen vorhanden Rückenschmerzen während der letzten sechs Monate oder länger ) eingegeben der Studie 41 -Wochen- Erweiterungsphase und erhielt Duloxetin 60 mg oder 120 mg einmal täglich nach Abschluss ein 13-wöchigen Placebo-kontrollierten akuten Phase . Patienten, die die akute Phase Duloxetin blieb auf der gleichen Dosis , während die Placebo wurden Duloxetin schaltet . Wartung der Effekt wurde in 58 Patienten, die Duloxetin Responder [ größer als oder gleich zu 30 -prozentige Reduktion der Brief Pain Inventory (BPI) durchschnittliche Schmerz ] am Ende der akuten Phase wurden bewertet. Wenn die obere Grenze des 97,5 Prozent Vertrauensintervall (CI ) der mittleren Änderung vom Ende der akuten Phase des BPI durchschnittlichen Schmerz geringer als die vorgegebene Abweichung von 1,5 betrug , dann wurde dieser Effekt hergestellt.

Über Cymbalta

Serotonin und Noradrenalin im Gehirn und Rückenmark sind vermutlich beide vermitteln Kern Stimmung Symptome und zur Regulierung der Schmerzwahrnehmung . Basierend auf vorklinischen Studien ist Cymbalta eine ausgewogene und wirksame Wiederaufnahme-Hemmer von Serotonin und Noradrenalin , die angenommen wird, daß die Aktivität dieser Stoffe im zentralen Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) zu potenzieren . Während der Mechanismus der Wirkung von Cymbalta ist beim Menschen nicht bekannt Wissenschaftler glauben, ihre Auswirkungen auf Depression und Angstsymptome , sowie seine Wirkung auf die Schmerzwahrnehmungkann durch Erhöhung der Aktivität von Serotonin und Noradrenalin im zentralen Nervensystem .

Cymbalta ist in den Vereinigten Staaten für die akut und Wartungsbehandlung der depressiven Hauptunordnung , die akute Behandlung von generalisierten Angststörungen , die Verwaltung der diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und der Verwaltung der genehmigten Fibromyalgie Alle bei Erwachsenen (18). Cymbalta ist nicht für den Einsatz in der pädiatrischen Patienten .

Indikationen und Wichtige Sicherheitsinformationen für Cymbalta

Hinweise

Cymbalta ist genehmigt, um Major Depression und generalisierte Angststörung , und zu einer diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und Fibromyalgie zu verwalten.

Wichtige Sicherheitshinweise

Antidepressiva erhöhen Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von Depressionen und einige andere psychiatrische Störungen . Patienten sollten ihren Arzt sofort anrufen , wenn sie neue oder sich verschlechternde Symptome der Depression , ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder Suizidgedanken zu erleben. Seien Sie besonders aufmerksam in den ersten Monaten der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis . Cymbalta ist nur für Erwachsene von 18 Jahren zugelassen.

Cymbalta ist nicht für jedermann . Die Patienten sollten nicht Cymbalta , wenn sie vor kurzem eingenommen haben eine Art von Antidepressiva genannt einen Monoaminoxidase-Hemmer ( MAO-Hemmer) , einnehmen Mellaril (R) ( Thioridazin) oder unkontrolliert Glaukom (erhöhter Augeninnendruck ) . Die Patienten sollten mit ihrem Arzt über alle medizinischen Bedingungen, einschließlich Nieren- oder Leberproblemen , Glaukom, Diabetes, Krampfanfälle zu sprechen, oder wenn sie bipolare Störung . Cymbalta kann eine Art von Glaukom oder Diabetes verschlimmern . Patienten sollten ihren Arzt sprechen, wenn sie Juckreiz, Schmerzen im Oberbauch , dunkler Urin, gelbe Haut oder Augen , oder unerklärliche grippeähnliche Symptome , die Anzeichen von Leberproblemen sein kann . Schwere Leberprobleme , manchmal tödlich , wurden berichtet. Außerdem sollten sie mit ihrem Arzt über den Alkoholkonsum zu sprechen. Patienten sollten ihren Arzt über alle Arzneimittel sagen , auch für Migräne , Um einen potenziell lebensbedrohlichen Zustand zu vermeiden . Die Symptome können gehören Hoch Fieber , Verwirrung und steifen Muskeln . Cymbalta mit NSAID Schmerzmittel, Aspirin Oder Blutverdünner können Blutungsrisiko erhöhen. Die Patienten sollten mit ihrem Arzt vor dem Anhalten Cymbalta oder Ändern der Dosis konsultieren. Wenn nach dem Start von Cymbalta , Patienten erleben Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen , sollten sie ihren Arzt . Cymbalta erhöhen Blutdruck . Medizinisches Fachpersonal sollte Patienten Blutdruck vor und während der Einnahme von Cymbalta zu überprüfen. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sie Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsstörungen , Gedächtnisprobleme auftreten, oder fühlen sich unsicher , während der Einnahme von Cymbalta , da dies Anzeichen für eine niedrige Natriumwerte sein . Patienten sollten ihren Arzt konsultieren, wenn sie Probleme entwickeln, mit Urinfluss während der Einnahme von Cymbalta oder wenn sie schwanger sind oder stillen .

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cymbalta sind Übelkeit, Mundtrockenheit , Schläfrigkeit, und Verstopfung . Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen. Cymbalta können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen . Bis Patienten wissen, wie Cymbalta wirkt sie , sollten sie nicht Auto fahren oder Bedienen von gefährlichen Maschinen .

Über Eli Lilly and Company

Lilly, ein führendes innovationsorientierten Unternehmen , entwickelt ein wachsendes Portfolio an pharmazeutischen Produkten unter Anwendung der neuesten Forschungsergebnisse aus seinen eigenen weltweiten Labors und aus Zusammenarbeit mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen . . Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana , liefert Lilly Antworten - durch Medikamente und Informationen - für einige der weltweit dringendsten medizinischen Bedürfnisse .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial von Cymbalta zur Behandlung chronischer Schmerzen einschließlich der Verwaltung von chronischen Rückenschmerzen und welche die gegenwärtigen Überzeugungen von Lilly . Doch wie bei jedem Arzneimittel , gibt es erhebliche Risiken und Unsicherheiten in den Prozess der Entwicklung und Vermarktung . Es gibt keine Garantie , dass das Produkt auch weiterhin wirtschaftlich erfolgreich zu sein. Für weitere Einzelheiten zu diesen und anderen Risiken und Unwägbarkeiten finden Lilly die Anmeldungen bei der United States Securities and Exchange Commission . Lilly übernimmt keinerlei Verpflichtung , vorausschauende Aussagen zu aktualisieren.

Referenzen

(1) Skljarevski V. et al. "Wartung der Wirkung von Duloxetin bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen . " Poster präsentiert auf Europäischer Verband der Kapitel der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes , September 2009 vorgestellt.

(2) World Health Organization. Chronische rheumatische Bedingungen .

(3) Internationale Gesellschaft zum Studium des Schmerzes . " IASP Schmerz Terminologie"

(4) American Pain Society . " Schmerztherapie in der Primärversorgung . " 2006: 15 .

(5) Nationale Institut für neurologische Erkrankungen und Schlaganfall . " Low Back Pain Fact Sheet . "

Quelle: Eli Lilly and Company