Neue Daten Patienten mit chronischen Rückenschmerzen anzeigen Verwaltet Schmerzreduktion auf Duloxetin

Neue Daten zeigen, Patienten mit chronischen rückenschmerzen auf Duloxetin Hydrochlorid ( Cymbalta

Insgesamt wurden 181 Patienten in die Open-Label- 41 -wöchigen Erweiterungsphase der Studie zur langfristigen Erhaltung der Wirkung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen Duloxetin 60 mg oder 120 mg einmal täglich zu bewerten. 58 Duloxetin Patienten, die mindestens 30 Prozent Schmerzreduktion vom Ausgangswert während der 13-wöchigen , placebokontrollierten Akutphase der Studie erfahren hatte - wurde dieser Effekt in den Responder bewertet.

Die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie ( die in mehr als 5 Prozent der Studienteilnehmer ), zählten Kopfschmerzen , Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch , übermäßiges Schwitzen ( Hyperhidrose ) , Rückenschmerzen, Durchfall und Müdigkeit . Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie in früheren Duloxetin gesehen studies.1 insgesamt 18 Patienten in die Studie aufgrund von Nebenwirkungen während der Verlängerungsphase nicht mehr lieferbar - 13 in der Placebo- behandelten Gruppe und fünf in der mit Duloxetin behandelten Gruppe .

" Chronische Rückenschmerzen ist eine schmerzhafte und schwächende Krankheit und diese Studie ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen sie ", sagte Vladimir Skljarevski , MD-, Blei- Autor der Studie und ein Neurologe und medizinische Mitarbeiter an Lilly Research Laboratories .

Experten schätzen, chronischen Rückenschmerzen zwischen 4 Prozent und 33 Prozent der Bevölkerung der Welt zu jeder Zeit betrifft. [ Ii ] Nach Angaben der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes ( IASP ) , der Schmerz ist eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung im Zusammenhang mit tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung oder in Bezug auf solche Schäden beschrieben [ iii ] . chronische Schmerzen als Schmerzen , die über akute Schmerzen oder jenseits der erwarteten Zeit für eine Verletzung zu heilen, besteht definiert. [ iv ] Männer und Frauen sind gleichermaßen betroffen , die durch chronische Schmerzen im unteren Rücken , und sie tritt am häufigsten im Alter zwischen 30 und 50 zwischen den [v]

In Europa wird Duloxetin zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie ( DPNP ) , Major Depression (MDD) , generalisierte Angststörung (GAD) und Stress genehmigt Harninkontinenz (SUI)

Duloxetin wird in verschiedenen Ländern außerhalb Europas für die Verwaltung DPNP zugelassen für die Behandlung von Major Depression , zur Behandlung von GAD und für die Verwaltung von Fibromyalgie .

Methoden

Die Patienten (N = 181) mit chronischen Rückenschmerzen (definiert als an den meisten Tagen vorhanden Rückenschmerzen während der letzten sechs Monate oder länger ) eingegeben der Studie 41 -Wochen- Erweiterungsphase und erhielt Duloxetin 60 mg oder 120 mg einmal täglich nach Abschluss ein 13-wöchigen Placebo-kontrollierten akuten Phase . Patienten, die die akute Phase Duloxetin blieb auf der gleichen Dosis , während die Placebo wurden Duloxetin schaltet . Wartung der Effekt wurde in 58 Patienten, die Duloxetin Responder [ ≥30 Prozent weniger Brief Pain Inventory (BPI) durchschnittliche Schmerz ] am Ende der akuten Phase wurden bewertet. Wenn die obere Grenze des 97,5 Prozent Vertrauensintervall (CI ) der mittleren Änderung vom Ende der akuten Phase des BPI durchschnittlichen Schmerz geringer als die vorgegebene Abweichung von 1,5 betrug , dann wurde dieser Effekt hergestellt.

Über Duloxetine

Während Duloxetin der Wirkmechanismus im Menschen ist noch nicht vollständig bekannt ist, wird angenommen, dass sich beide auf Serotonin und Noradrenalin / Noradrenalin vermittelte Nervensignale im Gehirn und Rückenmark . Basierend auf präklinischen Studien , Duloxetin ist ein Wiederaufnahmehemmer von Serotonin und Noradrenalin / Noradrenalin . Wissenschaftler glauben, dass ihre Wirkung auf die Stimmung und die Schmerzwahrnehmung durch die Erhöhung der Aktivität von Serotonin und Noradrenalin im zentralen Nervensystem.

Duloxetin wird für die Behandlung von depressiven Patienten und diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen in vielen Ländern zugelassen und wird auch in einigen Ländern für die Behandlung von zugelassenen Stress Harninkontinenz und allgemeinen Angstzuständen und das Management der Fibromyalgie . Duloxetin ist nur für Erwachsene von 18 Jahren zugelassen. Es besteht die Möglichkeit eines erhöhten Risikos der Selbstmordgedanken oder Verhalten bei Kindern und jungen Erwachsenen mit behandelt Antidepressiva . Patienten sollten ihren Arzt sofort anrufen , wenn sie erleben Verschlechterung Depression Symptome , ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder Gedanken an Selbstmord , vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis .

Patienten, die Duloxetin kann Schwindel oder Ohnmacht beim Stehen zu erleben. Die häufigsten Nebenwirkungen von Duloxetin enthalten:

- Für Depression : Übelkeit, Mundtrockenheit , Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit , Durchfall.
- Bei Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie : Übelkeit, Somnolenz (Schläfrigkeit ), Müdigkeit , Kopfschmerzen, Schwindel .
- Für die generalisierte Angststörung : Übelkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit , Benommenheit, Verstopfung , Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit , Hyperhidrose ( übermäßiges Schwitzen ) , verminderte Libido , Erbrechen, Ejakulation Verzögerung und erektiler Dysfunktion .
- Bei Belastungsinkontinenz : Übelkeit , trockener Mund, Müdigkeit.
- Für Fibromyalgie : Verstopfung , Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Appetitlosigkeit , Schwindel, Kopfschmerzen, Somnolenz (Schläfrigkeit ) , Schlaflosigkeit .

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen.

Duloxetin ist bei Patienten, die dazu allergisch sind , der Leber-Krankheit haben , was zu Leberfunktionsstörungen , die einen Monoaminoxidase- Hemmer ( MAO-Hemmer) , Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin oder die eine schwere Nierenerkrankung kontraindiziert . Der Beginn einer Behandlung mit Duloxetin ist auch bei Patienten mit unkontrolliertem kontraindiziert Bluthochdruck das könnte die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen.

Eli Lilly and Company und Boehringer Ingelheim

Im November 2002 Eli Lilly and Company und Boehringer Ingelheim unterzeichneten eine langfristige Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Duloxetin -Hydrochlorid . Diese Partnerschaft umfasst Neurowissenschaften Hinweise in den meisten Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten und Japan , mit wenigen Ausnahmen.

Über Eli Lilly and Company

Lilly, ein führendes innovationsorientierten Unternehmen , entwickelt ein wachsendes Portfolio an pharmazeutischen Produkten unter Anwendung der neuesten Forschungsergebnisse aus seinen eigenen weltweiten Labors und aus Zusammenarbeit mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen . . Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana , liefert Lilly Antworten - durch Medikamente und Informationen - für einige der weltweit dringendsten medizinischen Bedürfnisse . Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.lilly.co.uk .

Über Boehringer Ingelheim

Die Boehringer Ingelheim Gruppe ist eines der weltweit zu den 20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim , Deutschland, es betreibt weltweit mit 135 verbundenen Unternehmen in 47 Ländern und fast 38.900 Mitarbeiter. Seit der Gründung im Jahre 1885 widmet sich das Familienunternehmen der Forschung, Entwicklung , Herstellung und Vermarktung neuer Produkte mit hohem therapeutischem Nutzen für die Humanmedizin und Veterinärmedizin verpflichtet. Im Jahr 2007 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von rund 10,9 Milliarden Euro, wobei ein Fünftel des Nettoumsatzes in seinem größten Geschäftsfeld verschreibungspflichtige Arzneimittel für Forschung und Entwicklung. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.boehringer-ingelheim.com .

Duloxetine für Episoden einer Major Depression , Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie und allgemeinen Angstzuständen wird von Lilly und Boehringer Ingelheim vermarktet in alle Länder der Partnerschaft unter dem Markennamen Cymbalta enthalten

Duloxetine für Belastungsinkontinenzwird von Lilly unter dem Markennamen Yentreve vermarktet

Referenzen

[i] Skljarevski V. et al."Wartung der Wirkung von Duloxetin bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen . " Poster präsentiert auf Europäischer Verband der Kapitel der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes , September 2009 vorgestellt.

[ ii ] World Health Organization. Chronische rheumatische Bedingungen . Verfügbar unter: http://www.who.int/chp/topics/rheumatic/en . Am 26 Mai 2009 abgerufen.

[ iii ] Internationale Vereinigung zum Studium des Schmerzes . " IASP Schmerz Terminologie" finden Sie hier. Am 26 Mai 2009 abgerufen.

[ iv ] American Pain Society . " Schmerztherapie in der Primärversorgung . " 2006: 15 .

[v] Nationales Institut für neurologische Erkrankungen und Schlaganfall . " Low Back Pain Fact Sheet . " Finden Sie hier. Am 26 Mai 2009 abgerufen.

Quelle
Boehringer Ingelheim