Cymbalta (R) Deutlich geringere chronischen Rückenschmerzen In neue Studie

In einer neuen Studie , 60 mg Cymbalta (R) ( Duloxetin HCl) einmal täglich signifikant reduziert chronischen genommen rückenschmerzen , Wie von der Brief Pain Inventory (BPI) durchschnittliche Schmerzbewertung, im Vergleich zu Placebo . (1) Die Daten wurden auf der Jahrestagung der American Academy of Pain Medicine ( AAPM ) in San Antonio, Texas präsentiert gemessen.

Insgesamt 401 Patienten nahmen an der 12-wöchigen , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie , in der die Wirksamkeit von Duloxetin 60 mg einmal täglich über die Reduzierung der Schmerzintensität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten. In der Studie, erlebt mit Duloxetin behandelten Patienten eine statistisch signifikant größere Verbesserung auf BPI durchschnittliche Schmerzskala im Vergleich zu Placebo in chronischen Rückenschmerzen (S. < 0,005).
Die häufigsten Nebenwirkungen (die bei mehr als 5 Prozent der Studienteilnehmer auftreten) der mit Duloxetin behandelten Patienten Übelkeit waren , Kopfschmerzen . Mundtrockenheit . Verstopfung und Schwindel. Insgesamt wurden 41 Patienten in die Studie aufgrund von Nebenwirkungen abgesetzt - 30 in der mit Duloxetin behandelten Gruppe und 11 in der Placebo- behandelten Gruppe . Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie in früheren Studien mit Duloxetin gesehen .

" Chronische Rückenschmerzen wirkt sich auf eine große Zahl von Menschen . In der Tat, schlägt Forschung , dass die Inzidenz der Erkrankung kann bis zu 48 Prozent, (2) ", sagte Vladimir Skljarevski , MD-, Blei- Autor der Studie und ein Neurologe und Leiter des ärztlichen Direktor bei Lilly Research Laboratories .

Nach Angaben der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes ( IASP ) ist der Schmerz eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung mit tatsächlichen oder potentiellen Gewebeschaden verbunden sind, oder in Bezug auf solche Schäden beschrieben . (3) Chronische Schmerzen als Schmerzen definiert , die über anhält akuten Schmerzen oder jenseits der erwarteten Zeit für eine Verletzung zu heilen. (4)

Studienmethoden

Erwachsene (N = 401) mit nicht- neuropathischen chronischen Rückenschmerzen (definiert an den meisten Tagen vorhanden , wie Rückenschmerzen während der letzten sechs Monate oder länger ) und Schmerzintensität von mehr als oder gleich 4 ist auf der 11-Punkte- BPI durchschnittliche Schmerz Maßstab wurden entweder mit Duloxetin 60 mg einmal täglich für 12 Wochen in dieser randomisierten , doppelblinden Studie behandelt wurden ( N = 198 ) oder Placebo ( N = 203) . Der primäre Maßnahme BPI mittlere Schmerzen.

Über Cymbalta

Serotonin und Noradrenalin im Gehirn und Rückenmark sind vermutlich beide vermitteln Kern Stimmung Symptome und zur Regulierung der Schmerzwahrnehmung . Basierend auf vorklinischen Studien ist Cymbalta eine ausgewogene und wirksame Wiederaufnahme-Hemmer von Serotonin und Noradrenalin , die angenommen wird, daß die Aktivität dieser Stoffe im zentralen Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) zu potenzieren . Während der Mechanismus der Wirkung von Cymbalta nicht bekannt ist, glauben die Wissenschaftler ihre Auswirkungen auf Depression und Angstsymptome , sowie seine Wirkung auf die Schmerzwahrnehmungkann durch Erhöhung der Aktivität von Serotonin und Noradrenalin im zentralen Nervensystem .

Cymbalta ist in den USA für die Behandlung von Depressionen, die Behandlung der generalisierten Angststörung , die Verwaltung der diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und der Verwaltung der genehmigten Fibromyalgie Alle bei Erwachsenen (18). Cymbalta ist nicht für den Einsatz in der pädiatrischen Patienten .

Indikationen und Wichtige Sicherheitsinformationen für Cymbalta

Hinweise

Cymbalta ist genehmigt, um Major Depression und generalisierte Angststörung , und zu einer diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und Fibromyalgie zu verwalten.

Wichtige Sicherheitshinweise

Antidepressiva können Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu erhöhen. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von Depressionen und einige andere psychiatrische Störungen . Patienten sollten ihren Arzt sofort anrufen , wenn sie neue oder sich verschlechternde Symptome der Depression , ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder Suizidgedanken zu erleben. Seien Sie besonders aufmerksam in den ersten Monaten der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis . Cymbalta ist nur für Erwachsene über 18- genehmigt .

Cymbalta ist nicht für jedermann . Die Patienten sollten nicht Cymbalta , wenn sie vor kurzem eine Art übernommen Antidepressivum rief ein Monoaminoxidase-Hemmer ( MAO-Hemmer) , einnehmen Mellaril (R) ( Thioridazin) oder unkontrollierte Glaukom (erhöhter Augeninnendruck ) . Die Patienten sollten mit ihrem Arzt über alle medizinischen Bedingungen, einschließlich Nieren- oder Leberproblemen , Glaukom, Diabetes, Krampfanfälle zu sprechen, oder wenn sie bipolare störung . Cymbalta kann eine Art von Glaukom oder Diabetes verschlimmern . Patienten sollten ihren Arzt sprechen, wenn sie Juckreiz, Schmerzen im Oberbauch , dunkler Urin, gelbe Haut oder Augen , oder unerklärliche grippeähnliche Symptome , die Anzeichen von Leberproblemen sein kann . Schwere Leberprobleme , manchmal tödlich , wurden berichtet. Außerdem sollten sie mit ihrem Arzt über den Alkoholkonsum zu sprechen. Patienten sollten ihren Arzt über alle Arzneimittel sagen , auch für Migräne , Um einen potenziell lebensbedrohlichen Zustand zu vermeiden . Die Symptome können gehören Hoch Fieber , Verwirrung und steifen Muskeln . Cymbalta mit NSAID Schmerzmittel, Aspirin Oder Blutverdünner können Blutungsrisiko erhöhen. Die Patienten sollten mit ihrem Arzt vor dem Anhalten Cymbalta oder Ändern der Dosis konsultieren. Wenn nach dem Start von Cymbalta , Patienten erleben Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen , sollten sie ihren Arzt . Cymbalta erhöhen blutdruck . Medizinisches Fachpersonal sollte Patienten Blutdruck vor und während der Einnahme von Cymbalta zu überprüfen. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sie Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsstörungen , Gedächtnisprobleme auftreten, oder fühlen sich unsicher , während der Einnahme von Cymbalta , da dies Anzeichen für eine niedrige Natriumwerte sein . Patienten sollten ihren Arzt konsultieren, wenn sie Probleme entwickeln, mit Urinfluss während der Einnahme von Cymbalta oder wenn sie schwanger sind oder stillen .

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cymbalta sind Übelkeit, trockener Mund, Schläfrigkeit und Verstopfung. Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen. Cymbalta können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen . Bis Patienten wissen, wie Cymbalta wirkt sie , sollten sie nicht Auto fahren oder Bedienen von gefährlichen Maschinen .

Über Eli Lilly and Company (NYSE: LLY )

Lilly, ein führendes innovationsorientierten Unternehmen , entwickelt ein wachsendes Portfolio an pharmazeutischen Produkten unter Anwendung der neuesten Forschungsergebnisse aus seinen eigenen weltweiten Labors und aus Zusammenarbeit mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen . . Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana , liefert Lilly Antworten - durch Medikamente und Informationen - für einige der weltweit dringendsten medizinischen Bedürfnisse .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial von Cymbalta für das Management von chronischen Rückenschmerzen , und welche die gegenwärtigen Überzeugungen von Lilly . Doch wie bei jedem Arzneimittel , gibt es erhebliche Risiken und Unsicherheiten in den Prozess der Entwicklung und Vermarktung . Es gibt keine Garantie , dass das Produkt auch weiterhin wirtschaftlich erfolgreich zu sein. Für weitere Einzelheiten zu diesen und anderen Risiken und Unwägbarkeiten finden Lilly die Anmeldungen bei der United States Securities and Exchange Commission . Lilly nimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, .

Referenzen

(1) Skljarevski , et al. " Wirkung von Duloxetin 60 mg einmal täglich im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen : Eine 12-wöchige , randomisierte, doppelblinde Studie . " Präsentiert auf 2010 American Academy of Pain Medicine Annual Meeting , 3. Februar 2010 .

(2) Thomas E, et al. BMJ. 1999; 318 : 1662-1667 .

(3) Internationale Gesellschaft zum Studium des Schmerzes . " IASP Schmerz Terminologie"

(4) American Pain Society . " Schmerztherapie in der Primärversorgung . " 2006: 15 .

Quelle: Eli Lilly and Company