Spinal Restaurierung Initiiert Patientenrekrutierung für Phase-III- Studie der Gesellschaft Biostat (R ) System

Spinal Restoration , Inc. gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung in der Phase III-Studie mit dem Biostat -System des Unternehmens zur Behandlung von disko chronischen Rückenschmerzen ist derzeit im Gange . Die Studie, die an 15 US- Kliniken durchgeführt wird, ist eine der wenigen multizentrische, randomisierte, verblindete , Placebo-kontrollierte Studien mit einer nicht-chirurgischen Behandlung von diskogenen Schmerzen im unteren Rücken überhaupt durchgeführt werden.

Wenn dies gelingt, könnte der Biostat System- Studie der Phase III haben eine umfangreiche und weitreichende Auswirkungen auf die Diagnose und Behandlung von disko chronischen Rückenschmerzen - eine schwächende gesundheitlichen Zustand , die schätzungsweise vier Millionen Erwachsene in den USA jedes Jahr betrifft.

Trotz der enormen wirtschaftlichen Belastung mit chronischen Rückenschmerzen , sowohl in der Diagnose und Behandlung der Erkrankung verbundenen Herausforderung seit Wirbelsäule Ärzte. Ein Großteil der Diagnoseverfahren und nicht-chirurgische und chirurgische Eingriffe haben begrenzte oder widersprüchliche Daten , um ihre Nützlichkeit und Wirksamkeit zu unterstützen. Ein Artikel in einer 2008 besonderes Augenmerk Thema Der Spine Journalwarnte, dass " wir sind noch in der Ära der Käufer Vorsicht " nach eingehender Überprüfung der verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für chronische Schmerzen im unteren Rücken . *

" Es besteht eine hohe Nachfrage in der aktuellen Umgebung des Gesundheitswesens für Rückenschmerzen Behandlungen, die klar definierte Indikationen haben , eindeutige Daten zur Wirksamkeit und das Potenzial , die Kosten der Versorgung der Patienten zu senken ", sagte Gary Sabins , Präsident und CEO von Spinal Restaurierung . "Unsere Studie der Phase III der Biostat -System wurde entwickelt, um umfassende Daten zur Verfügung stellen Bewältigung jeder dieser kritischen Bereichen und , zum ersten Mal , kann Wirbelsäule Ärzte geben die Informationen , die sie benötigen , um bessere, fundierte Entscheidungen zu treffen , wenn die Behandlung von Bandscheiben chronischen Rückenschmerzen . "

Die Biostat Systems Studie ist die erste Bandscheiben biologische Therapie für diskogenen Schmerz in einer klinischen Phase -III-Studie zu gelangen.

" Die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie sind sehr streng, nicht nur eine präzise Diagnose der diskogenen Schmerz, aber auch die Beseitigung von möglichen Störfaktoren Schmerzquellen durch Diagnoserückenspritzen, bildgebenden Untersuchungen und körperliche Untersuchung erforderlich ", ergänzt Dr. Kevin Pauza , führen Prüfarzt der Studie. " Das Ausmaß der diagnostische Maßnahmen in Verbindung mit der randomisierten , Placebo-kontrollierten , verblindeten Design macht dieses das ehrgeizigste Studie, die jemals in der interventionellen Wirbelsäulen Gemeinschaft durchgeführt werden. "

Detailliertere Informationen über die System- Biostat Studie finden Sie unter http://www.clinicaltrials.gov (Studie Identifier : NCT01011816 ) . Patienten, die daran interessiert, herauszufinden , ob sie für die Teilnahme an der Studie können http://www.lowbackstudy.com besuchen zu qualifizieren sind .

Über das Biostat -System

Das System besteht aus Biostat BIOSTAT BIOLOGX Entzündung , Und die Verbesserung der Gewebereparatur .

Quelle
Spinal Restaurierung