Impax Laboratories bestätigt Patent Herausforderung in Bezug auf DEXILANT (R) Retard- Kapseln, die 30 mg und 60 mg

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ: IPXL ) hat heute bestätigt , dass es eine Herausforderung, Patente von Takeda Pharmaceutical Company , Ltd. im Zusammenhang mit DEXILANT aufgeführten Maßnahmen eingeleitet

Impax eingereicht ihre ANDA ( ANDA ), die einen Abschnitt IV Zertifizierung für eine generische Version von DEXILANT

Am 1. April Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd. , Takeda Pharmaceuticals North America Inc. , Takeda Pharmaceuticals LLC und Takeda Pharmaceuticals America Inc. Klage wegen Patentverletzung gegen Impax in Northern District of California . Aktion offiziell initiiert die Patent Herausforderung Prozess unter dem Hatch - Waxman Act . Das Unternehmen Basierend auf dem Anmeldedatum der ANDA , glaubt, dass es die ersten, die ein ANDA mit Paragraph IV -Zertifizierung auf der 30 -mg-Kapsel -Datei , und erwartet, zu 180 Tage Marktexklusivität zu.

Sobald die ANDA ist von der FDA zugelassen , Globale Pharma , Generika Sparte Impax ist , werden die Produkte zu vertreiben .

DEXILANT GERD ), Ein Zustand, in dem Rückstrom der Säure aus dem Magen Ursachen Sodbrennen und möglicherweise eine Schädigung der Speiseröhre ( die Röhre zwischen dem Hals und den Magen ) . Es wird verwendet, um die Symptome von GERD zu behandeln , damit die Speiseröhre zu heilen, und eine weitere Schädigung der Speiseröhre zu verhindern . DEXILANT

Quelle:
Impax Laboratories, Inc.