Der erste Patient aufgenommen und behandelt werden in den USA für EndoGastric Solutions randomisierten Studie von Transorale Incisionless Fundoplication (TIF)

EndoGastric Solutions ( EGS) , die führend auf dem aufstrebenden Gebiet der Natural Orifice Surgery (NOS) , gab heute bekannt, dass der erste Patient wurde eingeschrieben und in der RESPECT -Studie ( Randomized EsophyX vs. Sham / Placebo kontrollierte Studie ) behandelt.

Der BEZUG Studie wurde von Co- Prinzip Forscher Dr. John Hunter , Chairman of Surgery , Oregon Health entwickelt,

Entwickelt, um den ersten US Level 1 Nachweise für transorale incisionless Fundoplikatio erzeugen (TIF

" TIF ist die erste transorale chirurgische Verfahren , die auf den Prinzipien der Anti-Reflux- Chirurgie haftet und hat die notwendigen Beweise erzeugt werden, um als eine akzeptable Option für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit ( werden GERD ) ", Sagte Dr. Hunter . " Der BEZUG Studie ist der natürliche nächste Schritt in der Entwicklung der Nachweise für TIF . Ich bin auch aufgeregt, dass Meinungsführer aus der Chirurgie und Gastroenterologie in den Vereinigten Staaten beteiligen sich mit der Untersuchung sind . Diese Art der Zusammenarbeit ist entscheidend bei der Behandlung von Reflux- Fortschritt. "

" Der Respekt -Studie wird es uns ermöglichen, aussagekräftige Schlussfolgerungen über die Rolle der transoralen Fundoplikatio im Spektrum der GERD Disease-Management zu machen ", so Dr. Kahrilas . " Inklusive Schein und Placebo -Komponenten in der Studie bietet ein Maß an Strenge nie zuvor in früheren Studien einbezogen , die helfen, den wahren therapeutischen Nutzen dieser immer beliebter Therapie . "

Michael Daniel , Vice President Regulatory und Clinical Affairs bei EndoGastric Lösungen fügte hinzu: " Bis heute RESPECT ist die inhaltliche klinische Studie mit dem Ziel der Validierung transorale Fundoplikatio bisher nicht unternommen . Wir fühlen uns geehrt , eine Gruppe von beteiligten Forschern , die beigetragen haben, haben so sehr auf die Wissenschaft der GERD -Behandlung. Mit ihrer Hilfe sind wir der Meinung , dass die Studie transoral als Standardbehandlung für angemessen ausgewählten GERD-Patienten zu festigen. "

Quelle:
EndoGastric Solutions, Inc.