Personen, die unter Rücken Brüche - Verursacht durch Osteoporose oder geschwächten Knochen - haben jetzt eine weitere Möglichkeit zur Verringerung der Schmerzen , Wiederherstellungsfunktion und Lebensqualität zu verbessern , laut einer Studie von 300 Patienten mit einer neuen Art von Wirbelvergrößerungbehandelt. Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studie über eine neue Implantatbehandlung für Wirbelkörperkompressionsfrakturen werden zum ersten Mal an der Gesellschaft für Interventionelle Radiologie des 39. Annual Scientific Meeting berichtet .
Aus medizinischen Polymer wird das Implantat entwickelt, um schmerzhaften und behindernden Wirbelkörperkompressionsfrakturen , die die Knochen verursachen in der Wirbelsäule zu kollabieren und , unbehandelt, kann zu Schmerzen und einer Krankheit namens Kyphose (oder einer Krümmung der Wirbelsäule ) führen zu behandeln. Kürzlich von der US Food and Drug Administration (FDA) gelöscht , bietet das Implantat eine neue Behandlungsalternative zu Vertebroplastie und Kyphoplastie , den aktuellen Standards der Pflege. Das Implantat wurde gezeigt, erfüllen oder übertreffen die Leistung der Kyphoplastie bei jeder Maßnahme untersucht.
" Dies ist das erste neue Methode der Behandlung dieser schmerzhaften Brüchen in einem Jahrzehnt , das eine gute Nachricht für die Patienten ist, weil es nicht nur hilft, die Lebensqualität wieder herzustellen , aber es wurde auch gezeigt, dass unsere am häufigsten verwendeten Behandlungs in wichtigen Punkten zu übertreffen ", sagte Sean M. Tutton , MD, FSIR , Blei -Autor der Studie und Professor für Radiologie , Medizin und Chirurgie an der Medical College of Wisconsin in Milwaukee . "Das Level 1 -Studie, die die höchste Qualität und zuverlässige Daten zur Verfügung stellt , ist eine der größten auf dem neuesten Stand , um eine neue Behandlung für Wirbelkörperkompressionsfrakturen zur Standardbehandlung zu vergleichen - und die Ergebnisse übereinstimmen oder übertreffen die aktuellen Behandlung" sagte Tutton . "Diese Forschung erhöht auch die wachsende Zahl von Hinweisen unterstützen die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Behandlungen , " fügte er hinzu .
" Interventionelle Radiologen sind führend bei der Bereitstellung von minimal-invasive Behandlung Innovationen für den Rücken und die Entwicklung neuer Technologien , die erhebliche Vorteile Patienten zeigen", sagte SIR Präsident Scott C. Goodwin , MD, FSIR . Die Gesellschaft hat vor kurzem eine multisociety Positionspapier auf Wirbelvergrößerung, diskutieren aktuelle und zukünftige Technologien und stellt fest, dass Vergrößerung ist eine sichere, effektive und dauerhafte Behandlung bei geeigneten Patienten , aufgenommen Goodwin, Hasso Brothers Professor und Vorsitzender der radiologischen Dienstleistungen an der Universität von Kalifornien Irvine (UCI ) School of Medicine.
Kiva Systems als Wirbel Augmentation Treatment - A Sicherheit und Wirksamkeit Trial ( KAST ) war eine Studie mit FDA-Zulassung , in der 153 Patienten mit einem oder zwei schmerzhaften osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen erhielt das neue Implantat und 147 hatte der Ballon-Kyphoplastie durchgeführt. Die Patienten wurden in einem der 21 Zentren in den Vereinigten Staaten, Kanada, Belgien, Frankreich und Deutschland behandelt und für ein Jahr gefolgt . Die Ergebnisse der Studie bestätigt, dass das Implantat in der täglichen Funktion im wesentlichen vorgesehen die gleiche Menge an Schmerzlinderung und Verbesserung basierend auf anerkannten Maßnahmen für Schmerz und Funktion ( visuelle Analog Punktzahl , VAS , Oswestry Disability Index , ODI) und Sicherheit. Die Forscher fanden auch Patienten, die das Implantat hatten, waren eher zu einer Verringerung des Winkels der Kyphose und weniger wahrscheinlich, den Knochenzement Leck haben profitieren. Darüber hinaus zeigte die Studie eine klinisch wichtiger Trend , dass die Implantat-Patienten waren weniger wahrscheinlich, einen Bruch in benachbarten Wirbel zu leiden. Dieser letztere Befund ist trotz der Tatsache, dass die 153 Patienten, die das Implantat erhalten hatten höhere Gefahrenindikator für zukünftige Frakturen.
Es gibt rund 700.000 osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr , der nur erwartet wird , weiter zu wachsen als die Bevölkerung altert , die Tutton . Behandlungsmöglichkeiten sind Schmerzmittel und Bettruhe oder jetzt eine von drei bildgeführte minimal-invasive Behandlungen oft von einem interventionellen Radiologen oder interventionellen Neuroradiologen durchgeführt : die Vertebroplastie , Kyphoplastie und die Platzierung des neuen Implantats. Das Implantat ist so ausgelegt , um strukturelle Unterstützung für den Wirbelkörper und einem Reservoir zu leiten und enthalten von Knochenzement bereitzustellen. "Wir sind weg von den traditionellen Vertebroplastie oder Ballon -basierte Wirbelvergrößerung , die allein auf die Verwaltung von Knochenzement stützt sich bewegt. Dieser neue Ansatz ermöglicht es dem behandelnden Arzt , um ein viel berechenbarer stützende Struktur in die Wirbel zu liefern ", sagte Tutton .