Main Medical International plc gibt bekannt, dass die Genehmigung für das von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) und der Zentralen Ethik-Kommission seine innovative implantierbare Neurostimulationsgerätfür die Behandlung von Menschen mit chronischen Rückenschmerzen erhalten hat , die klinische Studie mit ReActiv8 erweitern , zu Prüfzentren in Großbritannien sind . Anmeldung von Themen wird beginnend in diesen weiteren Standorten . Zwei dieser Standorte auch an der europäischen Machbarkeitsstudie , deren Ergebnisse wurden Mitte 2013 vorgestellt.
Herr Peter Crosby, Main Chief Executive Officer , stellte fest : "Wir sind erfreut, die klinische Studie zu den UK -Websites wie geplant zu erweitern. Dies wird fortgesetzt, unsere stetige Fortschritte bei Zulassung und Kommerzialisierung von ReActiv8 . Wenn vorhanden , hat ReActiv8 das Potenzial, das zu ändern lebt der Millionen von Menschen, die an chronischen Rückenschmerzen zu leiden. "
Die klinische Studie der ReActiv8 begann im März 2014 und mehreren Standorten in Australien und Belgien weiterhin aktiv einschreiben Themen. Das Ziel der Studie ist es, ReActiv8 zur Behandlung von Erwachsenen mit schwächenden chronischen Rückenschmerzen , die nur wenige andere Behandlungsmöglichkeiten zu untersuchen. Weitere Details der klinischen Prüfung , einschließlich der Identifizierung von aktiven Untersuchung Websites , können http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01985230 finden.
Eines der anerkannten Ursachen von CLBP wird die Steuerung durch das Nervensystem der Muskeln , die die Wirbelsäule im unteren Rücken zu stabilisieren beeinträchtigt und eine instabile Wirbelsäule führen kann rückenschmerzen . ReActiv8 wurde entwickelt, um elektrisch zu stimulieren die Nerven für die Auftraggeber diese Muskeln und damit verantwortlich helfen, Muskelkontrolle Wiederherstellung und Verbesserung der Wirbelsäule Stabilität, so dass der Körper aus CLBP.People mit schwächenden CLBP haben in der Regel eine stark verminderte Lebensqualität und der Gäste deutlich höher auf erholen Skalen für Schmerzen , Behinderung, Depression , Angstzuständen und Schlafstörungen. Ihre Schmerzen und Behinderungen können trotz der besten verfügbaren medizinischen Behandlungen bestehen bleiben, und nur ein kleiner Prozentsatz der Fälle ergeben sich aus einer identifizierten pathologischen Zustand oder anatomischen Defekt, korrigierbar mit Wirbelsäulenchirurgie sein können . Ihre Fähigkeit zur Arbeit oder produktiv ist sehr besorgt über den Zustand beeinflusst und von der Arbeit , Invalidenrente und Gesundheit Ressourcennutzung verloren die daraus resultierenden Tagen legte eine erhebliche Belastung für Volkswirtschaften.