Allos Therapeutics Lizenzen New Cancer Verbindung

Allos Therapeutics , Inc. (NASDAQ: ALTH ) gab heute bekannt , dass sie eine exklusive weltweite Lizenz von der University of Colorado Health Sciences Center , der University of Salford und Cancer Research Technology zur Entwicklung und Vermarktung eines neuen Chemotherapeutikum als RH1 bekannt erworben hat . Die Verbindung wird derzeit in einer klinischen Phase- 1-Studie von Cancer Research UK , der größten freiwilligen gestützte Krebsforschungsorganisationin der Welt gefördert sucht.

RH1 eine gezielte cytotoxischen Prodrug, das durch das Enzym DT- Diaphorase (DTD ), welches überexprimiert in vielen Tumoren im Vergleich zu normalem Gewebe, einschließlich Lungen-, Darm- , Brust- und Lebertumoren ist bioaktiviert wird . Das Medikament zeigt einen ähnlichen Wirkmechanismus auf die potenten Chemotherapeutikum Mitomycin C , mit mehr potenzielle Aktivität gegen Zellen hoch DTD und ein potenziell günstiges Sicherheitsprofil ausdrückt . RH1 war nominiert Verbindung zum Fortschritt in der National Cancer Institute Developmental Therapeutics Program ( DTP) , die Krebswirkstoffforschung und Entwicklungsressourcen auf die intramurale , akademischen und industriellen Forschungsgemeinschaften bietet .

" Präklinische Arbeiten RH1 gezeigt, dass ein effizienter Substrat für DTD als die derzeit verfügbaren Mittel sein", sagte Dr. David Ross , Professor für Toxikologie und Vorsitzender , Abteilung für Pharmazeutische Wissenschaften an der Universität von Colorado. " Dieses Medikament kann ein Mittel, um selektiv auf Tumoren , die hohe Konzentrationen von DTD zu bieten. "

RH1 wird derzeit bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren resistent gegen andere bewertet Chemotherapie Therapien in einer Open-Label- Phase- 1 -Dosis -Eskalations-Studie von Dr. Malcolm Ranson , Direktor Derek Crowther Einheit , Christie Hospital in Manchester, UK , geleitet. Bis zu 40 Patienten werden eingeschrieben sein , um die Sicherheit , Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) der steigenden Dosierungen von RH1 testen. Patient DTD Enzymwerte gemessen werden , mit Wirksamkeit von Medikamenten zu korrelieren. Recruitment begann im September 2003 und wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2005 abzuschließen.

"Wir haben eingeschrieben fast ein Drittel der gewünschten Anzahl von Patienten für die Studie und werden durch die bisherigen Ergebnisse sowohl aus Sicherheits- und Wirksamkeitsstandpunktgesehen ermutigt ", sagte Dr. Ranson . "

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Allos eine Einmalzahlung und eine Reihe von Meilensteinzahlungen bei Erreichen bestimmter Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungszielezu machen. Allos wird auch Lizenzgebühren auf Produktverkäufe , wenn überhaupt, aus der Zusammenarbeit entstehen. Cancer Research UK wird auch weiterhin die laufenden Phase- 1 -Dosis -Eskalations-Studie zu unterstützen, und Allos hat das Recht, eine exklusive Lizenz für die Ergebnisse der Studie erhalten haben , zur Verwendung in anschließenden Entwicklungs- und Zulassungsaktivitäten, gegen Zahlung einer einmaligen Daten Optionsgebühr . Nach Abschluss der Phase 1Studie Allos wird die Verantwortung für alle weiteren Entwicklungskosten und Tätigkeiten übernehmen. Finanzielle Einzelheiten der Transaktion wurden nicht bekannt . Allerdings Allos erwartet nicht, dass die Einlizenzierung von RH1 in einer wesentlichen Erhöhung in ihrem Quartalsbetriebskostenfür mindestens die nächsten 18 bis 24 Monate.

"Wir sind begeistert, diese neue Verbindung zu unserem wachsenden Onkologie-Portfolio aufzunehmen", sagte Michael E. Hart , Präsident und Chief Executive Officer von Allos . " RH1 ergänzt unsere derzeitigen Entwicklungsprogramme und ermöglicht es uns, auf unserem hauseigenen klinischen , regulatorischen und Fertigungskompetenz zu profitieren. "

Über Allos Therapeutics, Inc.

Allos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel zur Verbesserung der Krebsbehandlung konzentriert. Blei klinischen Kandidat des Unternehmens , EFAPROXYN ( Efaproxiral ) , ist ein synthetisches kleines Molekül, das das Potenzial, hypoxischen sensibilisieren hat ( Sauerstoff entzogen ) Tumor Gewebe und verbessern die Wirksamkeit von Standard- Strahlentherapie. Darüber hinaus entwickelt Allos PDX ( pralatrexate ) , ein neuartiger niedermolekularer zytotoxische injizierbaren Antifolat (DHFR -Hemmer ) zur nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Krebs , Mesotheliom und Non-Hodgkin- Lymphom . Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter : www.allos.com .

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen , die gemäß den Safe- Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen hinsichtlich der potenziellen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von RH1 gemacht werden ; die geplante Anmeldung und Zeitplan für den Abschluss der laufenden Phase- 1 -Dosis -Eskalations-Studie ; der projektierten Auswirkungen von RH1 auf vierteljährlichen Betriebskosten der Gesellschaft ; und andere Aussagen, die andere sind als Aussagen über historische Fakten. In manchen Fällen lassen sich solche zukunftsgerichteten Aussagen durch Begriffe wie " könnte", " wird", " sollte", " erwartet", " beabsichtigt", " plant", erwartet "," glaubt "," schätzt " " prognostiziert ", " Projekte", "potenziell", "weiterhin" und ähnliche Begriffe oder die Verneinung dieser Begriffe , aber ihre Abwesenheit bedeutet nicht, dass eine bestimmte Aussage nicht zukunftsbezogen. Solche vorausschauenden Aussagen sind keine . Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, welche die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den vorausschauenden Aussagen abweichen können diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem : dass unsere klinischen Studien nicht nachweisen, dass RH1 ist sowohl sicher als auch effektiver als aktuelle Standards der Pflege , dass die Gesellschaft und / oder seine Mitarbeiter können nicht in der Lage, eine ausreichende Zahl von Patienten in ihren klinischen Studien einschreiben , dass die Gesellschaft nicht in der Lage zu erhalten, die behördlichen Genehmigungen erforderlich, zusätzliche klinische Studien durchführen zu können ; dass Daten aus präklinischen Studien und klinischen Studien nicht notwendigerweise indikativ für künftige Ergebnisse bei klinischen Studien sein ; dass die Sicherheit und / oder Wirksamkeit Ergebnisse der klinischen Prüfungen für RH1 wird nicht unterstützt einen Antrag auf Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder einem anderen Land ; und das Risiko, dass die Gesellschaft die finanziellen Ressourcen und den Zugang zu Kapital fehlt , um zukünftigen klinischen Studien für RH1 oder einen seiner anderen Produktkandidaten zu finanzieren. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, ist im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2003, in der geänderten Fassung und in anderen periodischen Berichten und Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission , einschließlich der Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. September 2004. die Gesellschaft warnt Investoren davor sich zu sehr auf dem Platz vorausschauenden Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten sind. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf gegenwärtig zur Verfügung stehen der Gesellschaft Informationen über den Zeitpunkt dieser Mitteilung basieren , und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Überarbeitung oder Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen , um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Präsentation widerspiegeln , sofern dies nicht erforderlich ist Rechts.

Hinweis: EFAPROXYNTM und der Allos -Logo sind Marken von Allos Therapeutics, Inc.

Kontakt:
Jennifer Neiman
Manager Corporate Communications
Allos Therapeutics
720-540-5227
jneiman@allos.com
http://www.allos.com