Die US Food and Drug Administration hat die ersten generische Versionen von Aciphex ( Rabeprazole sodium ) Retard- Tabletten, die gastroösophageale Reflux- Krankheit zu behandeln ( genehmigt GERD ) Bei Erwachsenen und Jugendlichen ( ab 12 Jahren ) .
GERD , auch als saurem Reflux oder saurem Aufstoßen , ist eine häufige Erkrankung, bei der Rückfluss von Säure aus dem Magen Ursachen Sodbrennen und möglicherweise eine Schädigung der Speiseröhre ( das Rohr , das die Kehle und Magen verbindet ) .
Dr. Reddy Laboratories Ltd., Kremers Städtische Pharmaceuticals Inc., Lupin Pharmaceuticals Inc., Mylan Pharmaceuticals Inc., Teva Pharmaceuticals USA, und Torrent Pharmaceuticals Ltd. haben FDA-Zulassung zur generischen rabeprazole Markt aufgenommen.
" Fachkräfte des Gesundheitswesens und die Verbraucher können sicher sein, dass FDA-zugelassenen Generika haben die gleiche starre Qualitätsstandards wie das Markenmedikament erfüllt ", sagte Kathleen Uhl , MD, stellvertretender Direktor des Office of Generic Drugs in der FDA- Zentrum für Drug Evaluation und Forschung . " Dieses Medikament wird von vielen Menschen, die gastroösophagealen Reflux-Krankheit haben, verwendet wird, so ist es wichtig, den Zugang zu erschwinglichen Behandlungsmöglichkeiten zu haben."
Rabeprazole ist in einer Klasse von Medikamenten genannt Protonenpumpenhemmern . Das Mittel wirkt, indem es die Menge der Säure im Magen gemacht , die Behandlung der Symptome von GERD wie Sodbrennen, Aufstoßen von Säure und Übelkeit. Das Medikament hilft, damit der Speiseröhre zu heilen, und weitere Schäden an der Speiseröhre zu verhindern. Rabeprazol wird auch verwendet, um die Bedingungen in dem der Magen zuviel Säure wie behandeln Zollinger-Ellison -Syndrom . Zusätzlich wird rabeprazole verwendet, um Geschwüre ( Wunden in der Schleimhaut des Magen oder Darm ) zu behandeln, und wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur H. pylori , eine Art von Bakterien, Geschwüren verursacht zu beseitigen.
In den klinischen Studien für Aciphex bei Erwachsenen , die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von den Patienten unter Aciphex waren Halsschmerzen . Flatulenz , Infektion und Verstopfung . In Studien der Jugendlichen waren die Nebenwirkungen, die am häufigsten von den Patienten unter Aciphex berichtet Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen .
Generische Medikamente von der FDA zugelassen haben die gleiche hohe Qualität und Festigkeit wie Markenmedikamente . Generika verschreibungspflichtige Arzneimittel Herstellung und Verpackung Websites müssen die gleichen Qualitätsstandards wie die der Marken-Medikamente weiterzugeben.
Informationen über die Verfügbarkeit von generischen rabeprazole können vom Hersteller bezogen werden.
Für mehr Informationen:
FDA : Verständnis Generic Drugs
Nationale Digestive Diseases Informationen Clearing House: GERD
Informationen über bestimmte Arzneimittel , Drogen @ FDA