Die Prüfpräparate monoklonaler Antikörper amatuximab ( Entwicklungscode : MORAb -009 ) , wurde Orphan Drug (ODD ) für die Behandlung von malignen gewährt Mesotheliom von der Europäischen Kommission .
Malignes Mesotheliom ist eine seltene Form von Krebs, die schätzungsweise 1 in 50.000 ( 0,2 / 10.000) Menschen pro Jahr in Europa betrifft. [1] Studien haben höchste Inzidenz in Großbritannien und Irland und am niedrigsten in Osteuropa gezeigt . [1] Diese aggressive Form von Lungenkrebs durch Asbestexposition und trotz einer dramatischen Rückgang der Verwendung von Asbest seit Mitte der 70er Jahre die Inzidenz wird voraussichtlich weiter steigen verursacht . [2 ], [3 ]
Amatuximab eine hohe Affinität und Spezifität für Mesothelin , ein Protein, das bei Patienten mit malignen Mesotheliomen überexprimiert wird . Amatuximab entdeckt und durch Morphotek , einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Eisai im Besitz entwickelt.
" Eisai engagiert sich für die Bereitstellung neuer Möglichkeiten für Menschen mit schwer zu behandelnden Krankheiten. Die ODD für amatuximab unterstreicht die Notwendigkeit für neue wirksame Therapien für Menschen mit malignen Mesotheliom und das Potenzial für dieses Prüfpräparat ", sagt Gary Hendler , Präsident
Nick Nicolaides , President und Chief Executive Officer bei Morphotek , sagte: . " Wir freuen uns sehr , dass amatuximab hat ODD für die Behandlung von malignem Pleuramesotheliom in Europa erhielt Dies stärkt unser Engagement für die sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit einer extrem entwickeln invasive , aber seltene Krankheit. "
ODD für Arzneimittel für die Diagnose, Verhütung oder Behandlung von seltenen Krankheiten , die sehr schwere oder lebensbedrohende sind entwickelt. In der Europäischen Union (EU) wird eine Krankheit als selten definiert, wenn es wirkt sich weniger als fünf von 10.000 Personen in der EU. [4]
Die Entwicklung der amatuximab unterstreicht Eisai human health care Mission , das Engagement des Unternehmens für innovative Lösungen in der Prävention, Heilung und Pflege für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen in aller Welt bieten . Eisai widmet sich der Therapiegebiet Onkologie und die Bewältigung der ungedeckten medizinischen Bedürfnisse von Patienten und deren Familien.
Amatuximab
Amatuximab ein chimäres Immunglobulin G-1 -kappa ( IgG1 / κ ) monoklonalen Antikörper mit hoher Affinität und Spezifität für Mesothelin , ein Glykoprotein momentan als ein wichtiges Ziel von Mesotheliom Behandlung aufgrund seiner Überexpression auf Tumor Zellen . [5]
Über Malignes Mesotheliom
Mesotheliom ist eine aggressive und invasive Form von Lungenkrebs , der von Mesothelzellen in der inneren Auskleidung der Pleurahöhle , Peritonealdialyse und perikardialen Körperhöhlen stammt .
Die Hauptursache für malignes Mesotheliom ist Asbest-Exposition . Die Symptome der Mesotheliom sind unspezifisch und das verursacht erhebliche Verzögerung bei der Diagnose . Die mediane Überlebenszeit von dem Zeitpunkt der Diagnose von 9-12 Monaten . [6]