RAPID - PsA Studie zeigte, dass Cimzia

ACR20 Ansprechrate mit Certolizumab Pegol waren höher als Placebo in den Wochen 12 und 24 mit der Reaktion beobachtet Bereits Woche 1 in irgendeiner Patienten1

Letzte Woche hat die britische Gesellschaft für Rheumatologie Jahrestagung UCB vorgestellten Ergebnisse aus dem RAPID Arthritis (PSA) bei erwachsenen Patienten , sowohl mit als auch ohne vorherige anti-TNF ( Tumor Nekrose-Faktor ) Exposure1 .

Die Daten, die von RAPID - PsA ( einer 158 -wöchigen Phase-III , multizentrische Studie in PsA Patienten) entnommen wurden, zeigten , dass ACR20 Ansprechen in Woche 12 war in der Certolizumab Pegol 200 mg Certolizumab Pegol Q2W und 400 mg Q4W Arme vs PBO deutlich höher. Die Ansprechraten wurden bereits in Woche 1 , verglichen mit Sicherheit von Certolizumab Pegol in RA1 beobachtet und bis Woche 24 aufrechterhalten Der Großteil der ACR-Response- Rate wurde von Woche 12 keine neuen Sicherheitssignal wurde mit Certolizumab Pegol in PsA beobachtet erreicht .

" Die Studie ist aussage klinische Daten produziert. Es hat uns ermöglicht, schnelle Reaktionen , die über einen längeren Zeitraum aufrecht erhalten werden kann und welche positiven Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten zu beobachten ", sagte Professor Ade Adebajo , Berater Rheumatologe in Barnsley Krankenhaus NHS Foundation Trust . " Um eine weitere wirksame Therapieoption für Patienten mit Psoriasis-Arthritis haben würde durch die von uns, die Behandlung von Patienten mit dieser chronischen Krankheit zu begrüßen ."

In Woche 24 waren die ACR-Response- Raten ähnlich zwischen Certolizumab Pegol Arme und mehr gegenüber Placebo , unabhängig von vor anti-TNF -Exposition. Die Behandlung mit Certolizumab Pegol ergab statistisch signifikante Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit im Vergleich zu Placebo , durch mittlere Veränderung der HAQ -DI , gemessen in Woche 24 (kombinierte Certolizumab Pegol Gruppen : -0,50 vs. Placebo : -0,19 , p <0,001 ); der Unterschied zwischen Certolizumab Pegol und mit Placebo behandelten Patienten wurde von Woche 2 ( -0,23 vs. -0,13 , p = 0,005 ) gesehen 1 .

Zusätzlich wird für Patienten mit einer Nagelerkrankungen , die mNAPSI Veränderung vom Ausgangswert in Woche 24 bei 1,6 mit Certolizumab Pegol 200 mg und -2,0 Q2W mit Certolizumab Pegol 400 mg Q4W vs. -1,1 zu Placebo ( p = 0,003 und p < 0,001) . Schließlich bei Patienten mit ≥3 % BSA Psoriasis Beteiligung an der Basislinie im Vergleich zu placebo1 aufgetreten PASI75 Reaktion häufiger bei der Certolizumab Pegol -Gruppen in den Wochen 12 und 24 .

In RAPID - PsA unerwünschte Ereignisse traten in 62 % vs. 68% und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in 7 % gegenüber 4% in Certolizumab Pegol (kombinierte Dosis) im Vergleich zu Placebo , respectively.1 Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit > 5% Inzidenz in Certolizumab Pegol sowohl Dosierung Arme oder Placebo waren Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege . Die häufigsten schweren Nebenwirkungen in beiden Certolizumab Pegol Dosierung Arme oder der Placebo-Gruppe waren Infektionen und parasitäre Erkrankungen ( 1,2% in der Certolizumab Pegol in Kombination Gruppe vs. 0,7% in der Placebo-Gruppe ) 0,2

Certolizumab Pegol nicht in der Anzeige der Psoriasis -Arthritis . UCB hat Certolizumab Pegol in dieser Indikation mit globalen Regulierungsbehörden eingereicht .

Über Cimzia

Certolizumab Pegol ist der erste PEGylierte anti-TNF ( Tumornekrosefaktor alpha) , um für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis mit Methotrexat (MTX) gestartet werden , in Kombination , bei Erwachsenen , wenn das Ansprechen auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika ( DMARDs ) einschließlich Methotrexat , unzureichend ist . Certolizumab Pegol hat sich auch für den Einsatz allein als Monotherapie im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber MTX oder genehmigt , wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat unangemessen erscheint , in der gleichen Patientenpopulation .

Certolizumab Pegol ist ein monoklonaler Antikörper mit einer hohen Spezifität für menschliches TNF -alpha, selektiv neutralisiere die pathophysiologischen Wirkungen von TNF -alpha . Im letzten Jahrzehnt hat sich TNF-alpha als ein Hauptziel von Grundlagenforschung und der klinischen Untersuchung entstanden. Dieses Zytokin spielt eine Schlüsselrolle bei der Vermittlung Entzündung Und Überproduktion von TNF - alpha-Produktion wurde direkt in einer Vielzahl von Erkrankungen in Verbindung gebracht . Cimzia

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