Agentur Moves auf Beseitigung einiger Tierversuche Als PETA fordert sie auf, weiter gehen
In öffentlichen Stellungnahmen vor kurzem vorgelegt , Menschen für die ethische Behandlung von Tieren (PETA ) begrüßt die United States Department of Agriculture (USDA) Center for Veterinary Biologics (CVB ) für die Ankündigung seiner Pläne, bieten Unternehmen die Ausnahmen von den Zieltierchargensicherheitstestssichern ( TABST ) , die bisher für jede Charge von Tier biologischen Produkten, darunter Live- und inaktivierte Impfstoffe erforderlich gewesen . Im Entwurf einer Vereinbarung 453, USDA , dass CVB beabsichtigt, TABST Befreiungen im Einklang mit den Empfehlungen in der TABST Verzicht Richtlinie durch die internationale Zusammenarbeit auf Harmonisierung der technischen Vorschriften für die Registrierung von Tierarzneimitteln ( VICH ), in dem USDA beteiligt verfasst berücksichtigen.
Im Rahmen dieser neuen Politik wird CVB Ausnahmeanträge für Produkte auf der Basis der Vorlage eines Berichts , die eine Bewertung der Sicherheitsleistungsprodukte" , ohne die Notwendigkeit für die Generierung von neuen Daten enthält berücksichtigen. Nach einer Befreiung von TABST wird jährlich zusammenfassende Berichte für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang ausgenommen Produkte erforderlich, um die Ausnahmeregelung beizubehalten.
Nach Studien der Beratungsgruppe für Alternativen zu Tierversuchen in Immunobiologicals ( AGAATI ) durchgeführt festgestellt, dass Jahrzehnte der Fortschritt in der Impfstoffherstellung hatte TABST irrelevant für die routinemäßige Produkttests gemacht , empfohlen AGAATI die sofortige Löschung TABST Anforderungen aus Europäischen Arzneimonographien. Seit der Veröffentlichung dieser Empfehlung hat PETA gearbeitet, um die Beseitigung aller noch bestehenden Hindernisse für die Befreiung von TABST gewährleisten. Auf Antrag der PETA PETA und Vereinigtes Königreich, Aufsicht über die Befreiung und die Beseitigung von Gebühren für Ausnahmen gewaltig erhöht die Umsetzung TABST Freistellungen.
Basierend auf den Erfahrungen in Großbritannien , hat PETA beantragt, dass USDA nehmen eine stärkere Rolle bei der Förderung der vollständigen Umsetzung der TABST Ausnahmen . Obwohl USDA Pläne , um den Herstellern , Ausnahmen gelten wird vor Abschluss der VICH Leitlinie der fortschreitenden , der Agentur Entwurf einer Vereinbarung 453 dennoch enthalten Einschränkungen bezüglich der Freistellung Prozess, der nicht in der Richtlinie VICH Entwurf und für die wissenschaftliche Unterstützung nicht vorgelegt erscheinen . Insbesondere beabsichtigt USDA , um Produkte, die Gram-negative Antigene von der Wählbarkeit TABST Ausnahmen zu disqualifizieren. PETA auf USDA aufgefordert hat, diese Produkte für TABST Ausnahmen berücksichtigen, wenn sie in der Lage , den Standard der ausreichend vorhandenen Pharmakovigilanz und Serien Release -Daten für alle anderen in Frage kommenden Produkte zu erfüllen sind .