Ustekinumab führt zu erheblichen Verbesserungen bei Psoriasis-Arthritis

New PSUMMIT 2 * Daten zuerst an EULAR 2013 vorgestellt , der Jahreskongress der European League Against Rheumatism , weiter zu demonstrieren die Wirksamkeit von Ustekinumab bei Psoriasis-Arthritis (PsA ) .

Anti-TNF naiv und anti-TNF - erfahrenen Patienten mit einem von zwei Ustekinumab Dosen ( 45 mg oder 90 mg) randomisiert zeigten signifikante und anhaltende Verbesserungen in den Anzeichen und Symptome von PsA , mit günstigen Sicherheitsprofilen .

PsA ist eine chronische entzündliche Arthritis mit Psoriasis , die deutlich Auswirkungen gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten und erhöht die Gefahr von komorbiden Herz-Kreislauf- und Magen-Darm- diseases.2 Prävalenz der Psoriasis variiert von 0,3% bis 3 % der Bevölkerung , mit PsA in 25% auftreten von cases.3

Blei-Autor der Studie Dr. Christopher Ritchlin , University of Rochester Medical Center , Rochester , USA, kommentierte: " Während die Entwicklung der Anti-TNF- Therapien hat sich drastisch verbessert die Behandlung der PsA , gibt es noch eine beträchtliche Zahl von Patienten, die auf die Therapie ansprechen, . das Ustekinumab zeigt Verbesserungen nicht nur in anti-TNF - naiven Patienten , aber bei denen, die mit einem oder mehreren Medikamenten behandelt wurden , zeigt, dass es das Potenzial, einen signifikanten ungedeckten Patienten Bedürfnis zu erfüllen hat . "

312 Erwachsene mit aktiver PsA wurden Ustekinumab 45 mg bzw. 90 mg (Woche 0 , 4 Wochen und alle 12 Wochen nach Woche 40 ) oder Placebo ( Woche 0 , Woche 4 und Woche 16) , gefolgt von 45 mg Ustekinumab Crossover bis ( Woche 24 Woche randomisiert 28 und Woche 40) . Der primäre Endpunkt war ACR20 † 24 Wochen ; sekundären Endpunkte waren HAQ -DI , ACR50 , ACR70 und > 75% Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index ( PAS175 ) . ‡

Anti-TNF - erfahrenen Patienten in PSUMMIT 2 hatte aktiver Erkrankung zu Studienbeginn als anti-TNF naiv. In Woche 24 mehr Patienten mit Ustekinumab als Placebo war ACR20 erreichten behandelt ( ; 45 mg 43,7% ; 90 mg 43,8% ; 43,8% kombinierte Placebo 20,2% - alle p> 0,001). Die Wirksamkeit wurde in Woche 52 aufrechterhalten , mit Patienten, die 45 mg , 90 mg und Placebo - Ustekinumab Erreichen ACR20 (46,8% , 48,4% und 55,8 % betragen ) .

Wirksamkeit nachgewiesen wurde robuster in anti-TNF -naïve (ACR 20 59-73 %) als anti-TNF - erfahrene ( 37-41 %) der Patienten , und Patienten, die zuvor erhalten hatte, eine ( 50-55% ) vs. zwei ( 13-39 %) oder drei oder mehr ( 13-30 %) enthalten.

Ustekinumab wurde auch keine Todesfälle oder TB und ähnliche Raten der unerwünschten Ereignisse ( 45 mg 78,6 %; 90 mg 77,9 %) toleriert , schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ( 45 mg 5,8% , 90 mg 5,8%) und Nebenwirkungen , die zum Abbruch ( 45 mg 5,8% , 90 mg 3,8 %) berichteten über bis Woche 60 .