Frauen Einnahme von Antibaby Enthält Drospirenon kann ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel sein

Ein US- Food and Drug Administration finanzierten Studie des Kaiser Permanente Northern California Abteilung Forschung führte gefunden , ein erhöhtes Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (ATE) und venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) - gemeinhin als Blockierung der Arterien und Blutgerinnsel bezeichnet bzw. - mit Drospirenon -haltigen verbunden geburtenkontrolle Pillen im Vergleich zu vier Niedrigdosis Östrogen kombinierte hormonelle Verhütungsmittel .

Die Studie in der aktuellen Online-Ausgabe erscheint Empfängnisverhütung .

" Wir haben festgestellt , dass ab Verwendung von Drospirenon -haltigen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde mit einem 77 -Prozent-Zunahme des Risikos für einen Krankenhausaufenthalt von VTE und Verdoppelung des Risikos für ATE zum Risiko mit der Nutzung der vier niedrig dosierte Östrogen CKW assoziiert im Vergleich assoziiert , " ", sagte Stephen Sidney , MD, MPH , Direktor der Forschung Kliniken an der Kaiser Permanente Northern California Abteilung für Forschung und Hauptautor der Studie. "Obwohl die absolute Inzidenz venöser thromboembolischer Ereignisse ist gering, die wachsende Zahl von Studien, die zeigen eine erhöhte Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse mit Drospirenon legt nahe, dass Drospirenon -haltige kombinierte hormonelle Verhütungsmittel mit Vorsicht für Frauen, die hormonelle Kontrazeption verwendet werden. Wir brauchen auch mehr Informationen über das Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen mit Drospirenon -haltigen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva , weil nur wenige Daten veröffentlicht worden . "

" Um diese Zahlen zu relativieren , ist das Risiko der Entwicklung von Blutgerinnseln höher , wenn Sie alle Antibabypillen als nicht mit ihnen , aber immer noch niedriger als das Risiko der Entwicklung von Blutgerinnseln in der Schwangerschaft und im Wochenbett bleibt ", sagte Sidney . " Dennoch sollten Fachkräfte des Gesundheitswesens , die Risiken und den Nutzen der Drospirenon -haltigen Antibabypillen und das Risiko einer Frau für die Entwicklung eines Blutgerinnsels vor der Verschreibung dieser Medikamente zu betrachten. "

Drospirenon ( DRSP ) ist eine synthetische Version des weiblichen Hormons , Progesteron , Auch bezeichnet als Gestagen . Während der letzten 10 Jahre wurden drei neue kombinierte hormonelle Verhütungsmittel ( CHC) Zubereitungen, die von der FDA zugelassen worden , darunter Drospirenon / Ethinylestradiol -Pillen ( DRSP ) , der Norelgestromin / Ethinylestradiol transdermales Pflaster ( NGMN ) , und die Etonogestrel / Ethinylestradiol Estradiol Vaginalring ( ETON ) . Seitdem wurden mehrere Studien, die das Risiko von thrombotischen und thromboembolischen Ereignissen verglichen mit niedrig dosiertem Östrogen CKW , die auf dem Markt für längere Zeit gewesen .

"Die Ergebnisse waren gemischt , und es ist unklar , ob die Unterschiede in Erkenntnisse ergaben sich aus Unterschieden in der Studie Methoden oder Unterschiede in der Bevölkerung untersucht. Als Ergebnis gibt es ein hohes Maß an Sorge und Verwirrung bei den Frauen und ihren Gesundheits-Anbieter in Bezug auf die Sicherheit dieser neueren Präparate in Bezug auf ältere CKW ", sagte Sidney .

" Wir führten diese retrospektive Kohortenstudie zu methodischen Fragen mit einem " New User " Design anzusprechen. Wir untersuchten das Risiko von jeder der drei neueren CKW gegenüber niedrig dosierten Östrogen CKW in einer Kohorte von neuen Benutzern von CKW aus vier geographisch und demographisch diverse Gesundheits-Pläne . "

Die Studie Kohorte bestand aus 573.680 Frauen im Alter von 10 bis 55 , die als identifiziert wurden " neue Benutzer ", die während der von 2001 bis 2007 als erste Begegnung mit einer der drei DRSP haltigen CKW oder vier niedrig dosierte Östrogen CKW definiert wurde Studiendauer. Die Kohorte wurde von zwei integrierten Gesundheitsprogramme ( Kaiser Permanente Northern California und Kaiser Permanente Southern California ) und zwei staatlichen Medicaid-Programmen (Tennessee und Washington ) aufgestellt.

"Während die absolute Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse bei Patienten, die Drospirenon -haltigen Antibabypille ist gering , hilft diese Forschung zu informieren , das Gespräch Gesundheitsdienstleister haben mit Patienten über ihre oralen Verhütungsoptionen", sagte Tracy Flanagan, MD, Leiter der Frauengesundheit bei Kaiser Permanente Northern California . " Wir bieten viele orale Kontrazeptivum Entscheidungen und Alternativen zu Drospirenon -haltigen Pillen, die mehr für den einzelnen Patienten geeignet sind, anbieten. Die Risiken und Vorteile eines Kontrazeptivums sollten sorgfältig gegen das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft abgewogen werden. "

Der Komparator CKW enthalten Levonorgestrel / Ethinylestradiol Tabletten ( LNG10-20 ) , Levonorgestrel / Ethinylestradiol Tabletten ( LNG15-30 ) , Norethindron / Ethinylestradiol Tabletten ( NETA ) und Norgestimat / Ethinylestradiol Tabletten [ NGM ] .

Neue Benutzer von DRSP hatte 1,77 mal das Risiko für VTE und 2,01 -mal das Risiko von ATE Bezug auf neue Benutzer der niedrig dosierten Östrogen Komparatoren . Das erhöhte Risiko von DRSP wurde für VTE und 35 bis 55 Jahre Gruppe auf die 10 bis 34 Jahre Altersgruppe beschränkt für ATE .

Die Nutzung der NGMN -Patch und ETON Vaginalring wurden nicht mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische entweder oder thrombotischen Ergebnissen assoziiert . Allerdings werden die Patch- und Ring mit Abstand weniger Frauen als Drospirenon -haltigen Antibabypillen verwendet .

In einer Arzneimittelsicherheit Mitteilung vom 10. April 2012 , schrieb die FDA , dass auf der Grundlage seiner Beurteilung von Beobachtungsstudien , hat festgestellt, dass " Drospirenon -haltigen Antibabypille kann mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel als andere Gestagen -haltigen Pillen in Verbindung gebracht werden . " Die FDA darauf hin, dass , obwohl es nicht klar, ob das erhöhte Risiko für Blutgerinnsel in einigen epidemiologischen Studien gesehen ist eigentlich aufgrund der Drospirenon -haltigen Antibabypille ist , Frauen sollten ihre Ärztin ihr Risiko für Blutgerinnsel , bevor sprechen Die Entscheidung, welche Verhütungsmethode zu verwenden .