Nitinol Stent besser als Ballon-Angioplastie allein bei der Behandlung von Läsionen der A. poplitea : Ergebnisse der ETAP Test

Eine Studie zeigte, dass ein Nitinol-Stent besser als Ballonangioplastie allein bei der Behandlung von Blockierungen der A. poplitea , die durch das Bein hinter dem Knie verläuft . Die Ergebnisse der Studie wurden ETAP auf der 24. jährlichen Transcatheter Cardiovascular Therapeutics ( TCT) wissenschaftlichen Symposium vorgestellt. Gefördert von der Cardiovascular Research Foundation (CRF) ist TCT der weltweit führende Bildungstreffen, spezialisiert in der interventionellen kardiovaskulären Medizin .

Aufgrund seiner Lage hinter dem mobilen Kniegelenk ist es umstritten ist, ob es, einen Stent in der A. poplitea für alle Fälle oder nur für den Fall zu implantieren , in denen Ballon-Angioplastie allein führt zu einer nicht optimalen Ergebnis. In dieser Studie , durchgeführt Forscher eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, in der primären Nitinol- Stents zu Angioplastie allein bei Patienten, die einen einzelnen , de- novo -obstruktiven Läsionen in der Arteria poplitea hatte .

Insgesamt wurden 246 Patienten aus neun Zentren in Europa wurden in diese Studie eingeschlossen . Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einen selbstexpandierenden Stent aus Nitinol (N = 119) oder einer Standard- Ballon-Angioplastie -Verfahren ( N = 127 ) zugeordnet ist. Der primäre Studienendpunkt war ein Jahr Duplexsonographie abgeleitete primäre Durchgängigkeit , als Freiheit von Zielläsion Restenose definiert ohne weiteres Zutun . Sekundäre Endpunkte waren die Revaskularisierung der Zielläsion , sekundäre Durchgängigkeit , Veränderungen in der Rutherford Kategorien von der Basislinie , und Extremitätenerhalt Raten . Röntgenaufnahmen wurden nach einem Jahr aufgenommen und Stent untersucht Brüche .

Die mittlere Läsionslänge für die PTA -Gruppe betrug 43,2 mm gegenüber 41,3 mm für die Stent-Gruppe . Sechs Patienten (2,4%) starben während des Follow-up- Periode . Die Ein-Jahres- Primäroffenheitsratewar in der Nitinol - Stent-Gruppe ( 67,4 Prozent) deutlich höher als in der Ballon-Angioplastie -Gruppe ( 44,9 Prozent , P <0,05). Beitrag Verfahren Revaskularisierung der Zielläsion Raten waren 15,4 Prozent für die Stent-Gruppe und 21,4 Prozent für die optimale Angioplastie -Gruppe (p = 0,29 ) . Keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen konnten über sekundäre Durchgängigkeit , Extremitätenerhalt Raten und den klinischen Verlauf von Rutherford Kategorien zu beachten. Zwei Stentfrakturenwurden nach einem Jahr ausgewiesen.

Die Patienten in der Stent-Gruppe berichtete auch verbesserte Laufwege auf ein Jahr als der Angioplastie -Gruppe.

" Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die Behandlung von Arteria poplitea obstruktiven Läsionen mit einem Nitinol selbstexpandierenden Stent sicher ist. Zusätzlich einjährigen primäre Durchgängigkeit und Revaskularisierung der Zielläsion Raten ( einschließlich akute Angioplastie Ausfälle) waren wesentlich besser mit der Nitinol-Stent als mit Ballon-Angioplastie ", sagte Studienleiter Thomas Zeller , MD. Dr. Zeller ist Professor für Kardiologie und Angiologie Klinik und dem Leiter der Abteilung für Angiologie am Universitäts- Herzzentrum Bad Krozingen Freiburg in Deutschland.