Erste US- behandelten Patienten Nach FDA-Zulassung von Cook Medical First -of- its-kind Zilver (R) PTX (R ) Drug- Eluting Peripheral Stent

Ohio Krankenhaus ist erste, der Zilver PTX Stent kommerziell zu nutzen

Nur wenige Wochen nach der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Cook Medical ist Zilver (R) PTX (R ) Drug- Eluting Peripheral Stent , OhioHealth Riverside Methodist Hospital in Columbus, Ohio , hat den ersten Patienten mit dem Gerät als Teil Cooks US behandelt Markteinführung .

"Es war eine große Ehre für meine Einrichtung zum ersten Cook Medicals Zilver PTX als Teil des Stents kommerziellen Rollout implantieren ", sagte Gary Ansel , MD, System Medizinische Chef , Vascular, für OhioHealth . "Diese Technologie ist so weit fortgeschritten, und bietet eine solche längere Patientennutzen , ich glaube, es wird sehr schnell herausfordern älteren PAD Behandlungen wie Ballonangioplastie und Bare-Metal -Stents in den USA als der Standard der PAD Pflege. "

Zilver PTX , für den Einsatz in der oben des Knies femoropoplitealen Arterie genehmigt , ist das einzige Medikament - freisetzenden Stents für den Einsatz in einer peripheren Arterie in den USA zugelassen Das Gerät verfügt über ein bewährtes Medikament effekt1 , die von mehr als 50 Prozent die Notwendigkeit reduziert followup Verfahren , um die Arterie wieder zu öffnen. Diese Follow- Verfahren kann teuer sein , was zusätzliche Belastungen für die Patienten, Ärzte und facilities.2 legt

" Der erste kommerzielle Einsatz dieses Stents stellt dar, was ich denke, wird der Anfang einer kompletten Veränderung in der Art Ärzte werden PAD -Patienten in diesem Land behandeln zu können ", so Rob Lyles , Vice President und weltweiter Marktführer von Peripheral Intervention Division bei Cook Medical . " Zilver PTX die einzige FDA-zugelassene Stent , der die bewährten Vorteile der Arzneimittelfreisetzung zu den peripheren Arterien bringt , ist eine wirksame Behandlungsoption für Patienten, die mit dem schmerzhaften und potentiell schwächende Folgen PAD leiden . Wir sind sehr stolz darauf, diese Technologie zu bringen die amerikanischen Ärzte und die Patienten, die sie behandeln. "

Diese einzigartige Kombination Therapiegerät vereint die mechanische Unterstützung der Stenting mit dem Wirkstoff Paclitaxel, die das Zellwachstum , die die Arterie reclog können, begrenzt . Die Kombination hat sich gezeigt, arterielle Blutfluss in den oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) in sieben von zehn Patienten über 24 Monate nach implantation.3 aufrechtzuerhalten

Die Krankheit Zilver PTX Ziele , periphere arterielle Verschlusskrankheit ( PAD ) , ist einer der am schnellsten wachsenden und am weitesten verbreiteten Krankheiten unserer Zeit und betrifft schätzungsweise 8 bis 12.000.000 Amerikaner jedes Jahr.4 PAD ist eine Erkrankung, bei der Plaque baut sich in den Arterien, die Blut in den Kopf tragen , Organe und Gliedmaßen . Während PAD Regel wirkt Arterien in den Beinen , kann es auch Auswirkungen auf den Blutfluss im Kopf, Arme, Nieren und stomach.5 Personen ab 50 Jahren , die eine Geschichte von Diabetes, Rauchen haben und Bluthochdruck haben ein höheres Risiko für PAD.6 Andere Behandlungsmodalitäten für PAD sind medizinische Management, Änderungen des Lebensstils , wie Bewegung, Ballon-Angioplastie , Bare-Metal -Stents und chirurgische Bypass der blockierten Arterie .

Zilver PTX ist derzeit in 54 Märkten, einschließlich der Europäischen Union , Brasilien, Australien , Taiwan und Japan erhältlich. Tausende von Patienten weltweit mit Cooks device.7 behandelt worden

Dr. Gary Ansel ist ein Principal Investigator im globalen Zilver PTX klinischen Studie. Er ist ein bezahlter Berater Cook Medical in Bezug auf seine medizinische Geräte.